每經編輯｜黃勝    

新華社11月4日消息，美國生物技術企業聯合治療公司3日表示，該公司在紐約大學蘭貢醫學中心完成了將基因編輯豬腎移植至人體的首例臨床試驗手術，標志著這一手術的規模化臨床試驗正式啟動。

據美國媒體報道，這是繼此前多項“同情用藥”個案移植手術后，首項由美國食品和藥物管理局(FDA)批準的人體移植基因編輯豬腎規模化臨床試驗，旨在系統評估基因編輯豬腎用于終末期腎病患者的安全性和有效性。

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研究計劃初期納入6名受試者，由兩個移植中心完成手術。在首批手術完成至少12周后，獨立的數據監測委員會將評審安全性和有效性數據，以決定是否繼續推進下一階段研究，未來受試者或擴展至約50人。

根據研究方案，受試者年齡在55歲至70歲之間，均確診終末期腎病，并已接受血液透析至少6個月。受試者在接受基因編輯豬腎移植后，將接受為期24周的隨訪，以評估腎功能、生存率、生活質量及安全性等指標，并接受長期監測以評估器官功能及潛在動物源感染風險。

美國男子接受豬腎臟移植近9個月，創下新紀錄

據央視新聞10月28日報道，日前，美國一名男子在接受基因編輯豬腎臟移植近9個月后，由于豬腎臟功能衰竭被摘除，重新開始透析治療。科研人員表示，該豬腎臟在人體內維持功能近9個月，創下同類試驗中移植豬腎臟存活時長的新紀錄，為異種器官移植研究提供重要參考。

據悉，今年1月25日，美國麻省總醫院布里格姆醫療中心的外科醫生為來自新罕布什爾州的67歲患者蒂姆·安德魯斯移植了一顆經基因編輯的豬腎臟。手術使用的豬腎臟經過了69處基因編輯，其中包括“敲除”會引起人體排斥反應的基因，添加一些人類基因以提高動物器官與人體的兼容性，同時降低跨物種移植風險。

安德魯斯在移植手術后暫時擺脫透析治療，創造了基因編輯豬腎臟在人體內存活的最長紀錄。盡管采用了基因編輯與強效免疫抑制方案，他體內仍發生移植器官排斥反應。據院方介紹，本月23日晚，醫生為其實施手術摘除豬腎臟。安德魯斯表示，排斥反應和藥物副作用讓他的身體難以承受。

研究人員指出，這一試驗為異種器官移植研究積累了寶貴經驗。

近年來，美國醫療團隊也嘗試將經基因編輯豬心、肺和肝移植到人體，但這些器官在人體內的存活時間均未超過數月。研究人員希望，未來異種器官移植技術有望緩解移植器官短缺問題。

豬的器官組織結構、生理功能等與人體器官相近，被視為異種器官移植的理想供體候選者，但仍存在多種風險和技術難題。

每日經濟新聞綜合新華社、央視新聞

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