每(mei)經(jing)編輯｜每(mei)經(jing)記者 鄢銀嬋(chan)    

◎每經記者 鄢銀嬋

苦等(deng)近4年終于掛牌新三板的(de)億邦制藥(yao)(yao)（證券代(dai)碼：833437）又攤上(shang)大事兒(er)了。4月13日，廣東省食藥(yao)(yao)監局發(fa)布《藥(yao)(yao)品(pin)生產監管飛(fei)行檢(jian)查通(tong)報(bao)（2016年第4號(hao)）》，稱億邦制藥(yao)(yao)因投(tou)訴舉報(bao)，被飛(fei)行檢(jian)查（即(ji)突擊檢(jian)查）存(cun)在(zai)包括(kuo)造假相(xiang)關產品(pin)入庫記錄(lu)等(deng)行為，而被收回粉針劑(ji)的(de)GMP證書。

4月14日，《每日經濟(ji)新聞(wen)》記者多(duo)次撥打公司(si)董秘辦公電話了解情(qing)況(kuang)，但始終(zhong)無人接聽。

“藥(yao)企(qi)(qi)的GMP證書被收回后，藥(yao)監(jian)(jian)局往(wang)往(wang)會給企(qi)(qi)業一段整(zheng)改時間。在這(zhe)期間暫停藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)，在整(zheng)改并通過(guo)檢(jian)查合(he)格后，藥(yao)監(jian)(jian)部門會發(fa)回證書，但這(zhe)種幾率比較小。”醫藥(yao)行業分析師(shi)甘翔(xiang)表示，GMP證書被沒收后藥(yao)企(qi)(qi)超過(guo)一年無法正常(chang)生(sheng)產(chan)(chan)的先例很多。

據了解，億邦制(zhi)藥的主(zhu)要營收來自自產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)和銷售代(dai)理產(chan)(chan)(chan)品(pin)，其中自產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)的營收占比常年在35%以上。國家(jia)食藥監總局官(guan)網顯(xian)示，公司目前(qian)尚(shang)在有效期內的GMP證書僅(jin)有一張，認(ren)證范(fan)圍為粉針劑、凍干(gan)粉針劑。這也意味著GMP證書被沒收后(hou)，公司自產(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)將面臨(lin)停(ting)產(chan)(chan)(chan)風險。

面臨停產風險

廣東食藥監局(ju)的(de)一次飛行檢查(cha)很可能令(ling)億邦制藥未(wei)來面臨停產的(de)窘(jiong)境。

4月13日(ri)，廣東(dong)省食藥監局公(gong)告稱，其在3月29日(ri)至(zhi)3月30日(ri)期間對億邦(bang)制(zhi)藥進行飛(fei)行檢查時(shi)發(fa)現，該公(gong)司相關藥品生產不符(fu)合藥品GMP要求，存在嚴重缺(que)(que)陷(xian)2項、主要缺(que)(que)陷(xian)3項和一般(ban)缺(que)(que)陷(xian)2項。

其中，嚴(yan)重缺陷為(wei)該公司為(wei)縮短(duan)無菌原(yuan)料藥克(ke)林(lin)霉素磷酸酯的檢(jian)驗(yan)(yan)及使用周(zhou)期(qi)，未執(zhi)行(xing)有關(guan)規程對到庫(ku)原(yuan)料進(jin)行(xing)取樣及檢(jian)驗(yan)(yan)；同(tong)時還存(cun)在編(bian)造克(ke)林(lin)霉素磷酸酯的入庫(ku)記錄問題，為(wei)與其檢(jian)驗(yan)(yan)時間相匹配，在克(ke)林(lin)霉素磷酸酯尚未到庫(ku)的情形下，編(bian)造《物料接收記錄表》、《原(yuan)輔料逐件核對確認(ren)記錄》、《入庫(ku)單》等記錄臺(tai)賬，規避監管(guan)。

廣東省(sheng)食藥監(jian)局認(ren)為，億邦(bang)制藥的粉針(zhen)劑(ji)不(bu)符合藥品GMP要求(qiu)，覺(jue)得收回該公司(si)粉針(zhen)劑(ji)的《藥品GMP證(zheng)書(shu)》（證(zheng)書(shu)編號：CN20130526）。

《每日經濟新聞(wen)》記者通過國家食(shi)藥監總局官網查詢發(fa)現，億邦(bang)制(zhi)藥目前尚處于有效期(qi)內(nei)的GMP證書(shu)僅有一張(zhang)，即上(shang)述(shu)被沒(mei)收的證書(shu)，這也意味著公司在未(wei)獲得新證書(shu)前，生產將無法正常開展。

引人關注的是，若GMP證書被(bei)沒收，將對億邦制藥(yao)的經營(ying)將受重創。據(ju)億邦制藥(yao)公開轉讓說明書和2015年報，其收入和利(li)潤主要來源于(yu)注射(she)用克(ke)林霉素磷酸(suan)酯、銀杏達莫注射(she)液(ye)、奧硝唑(zuo)(zuo)注射(she)液(ye)、注射(she)用伏(fu)立康(kang)唑(zuo)(zuo)、注射(she)用左卡(ka)尼汀這6大(da)產品。其中，注射(she)用克(ke)林霉素磷酸(suan)酯、注射(she)用伏(fu)立康(kang)唑(zuo)(zuo)、注射(she)用左卡(ka)尼汀為自產產品，均為粉針型、凍粉針型，其余則為代(dai)理產品。

資料顯(xian)示，億邦制(zhi)藥注(zhu)射(she)用克(ke)林霉素磷酸酯(zhi)2015年、2014年、2013年的(de)(de)營(ying)收(shou)(shou)分(fen)別(bie)(bie)為6637.90萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)、6971.69萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)和(he)(he)7952.87萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)，在總(zong)營(ying)收(shou)(shou)中分(fen)別(bie)(bie)占(zhan)比16.38%、17.26%和(he)(he)20.24%；注(zhu)射(she)用伏立康唑的(de)(de)營(ying)收(shou)(shou)分(fen)別(bie)(bie)為8043.04萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)、6852.12萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)和(he)(he)4447.62萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)，分(fen)別(bie)(bie)占(zhan)19.85%、16.96%和(he)(he)11.85%；注(zhu)射(she)用左卡尼汀的(de)(de)營(ying)收(shou)(shou)分(fen)別(bie)(bie)為1012.57萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)、1020.73萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)和(he)(he)940.62萬(wan)(wan)(wan)元(yuan)(yuan)(yuan)，分(fen)別(bie)(bie)占(zhan)2.50%、2.53%和(he)(he)2.51%。這三類(lei)自產產品(pin)的(de)(de)收(shou)(shou)入(ru)占(zhan)比常年高達35%以上。

或(huo)殃及“九鼎系”投資收益

其(qi)實，億邦制(zhi)藥(yao)眼下(xia)的(de)麻煩事遠不(bu)止這一(yi)件。記者了(le)解到，公司(si)自產產品均(jun)屬(shu)抗(kang)(kang)感(gan)染類藥(yao)物(wu)，近年(nian)來衛(wei)計(ji)委(wei)啟動針對抗(kang)(kang)感(gan)染藥(yao)物(wu)臨床應用的(de)專項整治，對醫(yi)院使(shi)用抗(kang)(kang)生素的(de)種類和數量進(jin)行了(le)嚴格限制(zhi)，目前江蘇、浙江等(deng)多個省份的(de)醫(yi)院均(jun)已限制(zhi)門診輸液，無疑會對其(qi)產品銷售(shou)造成影響。

此外，億邦(bang)制藥代理銷售產品也頗(po)不(bu)省(sheng)心。公開資料(liao)顯示(shi)，2015年3月(yue)公司(si)收到山(shan)西普(pu)德出具的有(you)關奧硝唑注射(she)液停(ting)止(zhi)供(gong)貨的情況說(shuo)明，由于上游原料(liao)供(gong)應(ying)商因為環保(bao)設施改造，導致奧硝唑注射(she)液自2015年1月(yue)起(qi)便無法正常供(gong)應(ying)。

受此(ci)影響，該產品2015年(nian)度應收僅925.05萬元，而(er)2014年(nian)和2013年(nian)的收入分別為4528.38萬元和5120.09萬元。目(mu)前，該產品是否恢(hui)復正(zheng)常(chang)供應尚不(bu)清楚。

不僅(jin)如此，億(yi)邦(bang)制藥進(jin)軍資本市(shi)場的道路(lu)也不順利(li)。早在(zai)2012年公司(si)便計劃在(zai)A股上市(shi)，最后因關聯交易(yi)遭(zao)到證(zheng)監會否決，無奈轉戰新三板于去(qu)年9月成(cheng)功(gong)掛牌(pai)。這中間有(you)多家PE參(can)與。

億邦制藥(yao)公(gong)(gong)開轉讓說明書顯示，2009年12月，億邦制藥(yao)董事會(hui)決議同意對(dui)公(gong)(gong)司進(jin)行增資(zi)(zi)擴股(gu)，九(jiu)鼎(ding)投(tou)資(zi)(zi)旗下的(de)夏啟(qi)九(jiu)鼎(ding)、商契九(jiu)鼎(ding)和(he)昆吾九(jiu)鼎(ding)分別以現金方式出資(zi)(zi)3000萬元、4900萬元和(he)100萬元認(ren)購新增注冊資(zi)(zi)本(ben)，分別占公(gong)(gong)司增資(zi)(zi)后注冊資(zi)(zi)本(ben)的(de)3.75%、6.125%和(he)0.125%。

“資(zi)本都(dou)是逐利的，目(mu)前新三板的大批企業都(dou)希望未(wei)來能(neng)轉到主板，但前提是公司的業績必(bi)須得(de)漂亮。”甘(gan)翔(xiang)認為，億邦制藥(yao)眼下的遭遇很可能(neng)導致(zhi)今年業績斷崖式下跌，這(zhe)會(hui)令“九鼎系”多年潛伏“前功盡棄”。

有媒體(ti)此前報道(dao)，如果億邦制藥2012年成功(gong)在A股上(shang)市(shi)，根據當時醫藥行業27.14倍平均(jun)市(shi)盈(ying)率測(ce)算，上(shang)市(shi)首日就會為九鼎投資帶來2.9億元的(de)賬面收(shou)益(yi)。

“目(mu)前醫藥行業的(de)平均市盈率在40倍左右，如果億邦制(zhi)藥能(neng)成功轉板，‘九鼎系’的(de)投(tou)資收益(yi)只會比2012年時還要高。”甘(gan)翔說。