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養天和狀告國家食藥監總局 藥品電子監管碼再引熱議

每日經濟新聞 2016-01-26 20:56:58

1月26日上午,湖南(nan)養天和大藥(yao)房(fang)企業(ye)集團(tuan)有限公(gong)司法定(ding)代表人李(li)能在(zai)北京召開新聞發布會,稱公(gong)司將與國家食品藥(yao)品監(jian)督管理總局對簿公(gong)堂,起訴后者強(qiang)制推行藥(yao)品電子監(jian)管碼,應(ying)重新審查(cha)相關條款的合法性。

 每(mei)經編輯|每(mei)經記(ji)者(zhe) 金喆    

每經記者 金喆

1月26日(ri)上午,湖南養天(tian)和大藥房企業(ye)集團(tuan)有限公(gong)司(以(yi)下簡(jian)稱養天(tian)和)法定代表(biao)人李(li)能在北京召(zhao)開新聞發布會,稱公(gong)司將與國(guo)家食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理總局(以(yi)下簡(jian)稱國(guo)家食藥監總局)對簿公(gong)堂(tang),起訴后(hou)者(zhe)強制(zhi)推行藥品(pin)(pin)電子監管(guan)碼,應重新審查相(xiang)關條款(kuan)的合(he)法性。

廣東一(yi)位(wei)不愿具名的行業(ye)資深(shen)人士(shi)對《每日(ri)經濟(ji)新聞》記者坦言,藥(yao)(yao)品(pin)流通行業(ye)水很深(shen),以養天和為代表的零售企業(ye)實際矛頭是(shi)藥(yao)(yao)品(pin)電(dian)(dian)子監管碼的運營(ying)方阿里健康。從行業(ye)發展趨勢來說(shuo),電(dian)(dian)子監管碼對加強(qiang)藥(yao)(yao)品(pin)流通監管有(you)一(yi)定作用,但在執行過(guo)程、成本投入等(deng)方面仍需(xu)一(yi)定時間完善。

藥店頻繁"發難"電子監管碼

藥品(pin)電子監管碼相當(dang)于藥品(pin)的身份(fen)證(zheng),監管部門希望借此實現藥品(pin)生產(chan)、流通、消費的全程監控。2006年(nian)開始,"藥品(pin)電子監管網"的數據平臺由中信21世紀(ji)(ji)公司運營。2014年(nian)1月,阿里巴巴斥資(zi)10億元人(ren)民幣,控股(gu)中信21世紀(ji)(ji)公司(后股(gu)票(piao)更名(ming)為(wei)阿里健康)。

為了在(zai)藥盒上加(jia)印電子監(jian)管(guan)碼,生產企(qi)業必須在(zai)生產線上加(jia)裝(zhuang)傳送帶(dai)和(he)讀碼處(chu)理器,還(huan)得(de)安(an)裝(zhuang)軟件,聘(pin)請專門員(yuan)工管(guan)理;流通(tong)企(qi)業也要在(zai)人員(yuan)、硬件上加(jia)大投入。廣東省醫藥零售行(xing)業協會副會長劉桂春對記者表示,藥店(dian)除了要一次性(xing)進行(xing)硬件投入,每(mei)年還(huan)要定(ding)期增加(jia)運營成本(ben),對于(yu)剛剛經歷新版(ban)GSP(藥品經營管(guan)理辦法)認(ren)證的(de)藥店(dian)來說(shuo),無疑是(shi)雪上加(jia)霜。

"我(wo)給(gei)你(ni)舉(ju)個例,一套配套信息系統(tong)得花8000萬,即便(bian)是行業(ye)最大的(de)連鎖藥店,一年凈利(li)潤也就一兩億元(yuan),根本承受不住。"李能無奈地表示(shi),藥品包裝上的(de)生(sheng)產批(pi)號(hao)和條(tiao)形碼已(yi)經足夠追(zhui)溯藥品出廠后的(de)流通過程(cheng),電子監(jian)管碼的(de)防偽技術并沒有比(bi)批(pi)號(hao)高明多少(shao),對藥品質量(liang)管控沒有什么(me)幫助。

他進(jin)一步指出,當需要召回(hui)藥品(pin)時(shi),也(ye)是按照生產批(pi)次的(de)批(pi)號(hao)進(jin)行(xing)召回(hui),電子(zi)(zi)監管碼(ma)等于(yu)畫蛇添足。對假(jia)藥劣(lie)藥,患者(zhe)從(cong)什么(me)地方購買,經營者(zhe)又(you)是從(cong)什么(me)地方購入,即使沒有(you)電子(zi)(zi)監管碼(ma),也(ye)完(wan)全(quan)可(ke)以(yi)有(you)效溯源追查,從(cong)而實(shi)現藥品(pin)質量安(an)全(quan)責(ze)任的(de)落(luo)實(shi)。

事(shi)實上,李能不是第(di)一個對電(dian)(dian)子(zi)監管碼提出質疑的人。2015年全國"兩會"期間,湖(hu)南老百(bai)姓大藥(yao)房董(dong)事(shi)長謝子(zi)龍(long)就向國家(jia)食藥(yao)監總局提出建議,藥(yao)品電(dian)(dian)子(zi)監管信(xin)息涉(she)及國家(jia)安全,應立即停止(zhi)藥(yao)品電(dian)(dian)子(zi)監管碼系統由企業運營(ying)。

沒過多久,一(yi)心堂總裁趙(zhao)飆也(ye)撰(zhuan)文直指每(mei)年投(tou)入約(yue)300億(yi)元的(de)藥(yao)品(pin)電子(zi)(zi)監(jian)管碼無用。他認為,藥(yao)品(pin)電子(zi)(zi)監(jian)管碼的(de)核心功能是(shi)(shi)實現藥(yao)品(pin)流(liu)通(tong)的(de)精確可追溯(su)性,此(ci)前的(de)批號管理(li)(li)已經投(tou)入了大量人力(li)物力(li),這就等于是(shi)(shi)用了兩個(ge)極為龐大復雜的(de)管理(li)(li)線在重復管理(li)(li)同一(yi)件事情。

盡管如(ru)此,業(ye)內也(ye)有不少聲音認(ren)同依托(tuo)電子(zi)監管碼(ma)(ma)建立(li)的追溯(su)系統有一定意義(yi)。廣(guang)州一家連鎖(suo)藥(yao)(yao)店(dian)總經理(li)對記(ji)者說,電子(zi)監管碼(ma)(ma)能(neng)保(bao)障公眾(zhong)用藥(yao)(yao)安(an)全,但(dan)誰來運(yun)營這個系統、如(ru)何(he)(he)收集數(shu)據(ju)、數(shu)據(ju)作何(he)(he)用途還需進一步探討。

阿里健康:多處指控不合理

謝子龍(long)認為,國家食藥(yao)(yao)監(jian)總局應收(shou)回藥(yao)(yao)品電子監(jian)管碼系統管理(li)權限,停止強制(zhi)企業向(xiang)電子監(jian)管平臺上傳(chuan)數(shu)據,并公開招標尋(xun)求(qiu)"廉價"的(de)管理(li)模式(shi)。

李能(neng)則認為,阿里(li)健康已經向香港(gang)聯交所提交文件啟動(dong)(dong)了收(shou)購(gou)天貓醫藥館的交易,這(zhe)個去年占據在線醫藥電(dian)(dian)商市場(chang)過半(ban)份額的銷(xiao)售平臺與藥店(dian)之(zhi)間(jian)有(you)競爭關系。"如果收(shou)購(gou)成功,阿里(li)健康將(jiang)是(shi)一個主業(ye)為藥品銷(xiao)售且營業(ye)額非常龐大的藥品經營企業(ye),既(ji)是(shi)裁(cai)判員(yuan)又是(shi)運動(dong)(dong)員(yuan),它可以通過電(dian)(dian)子監管碼收(shou)集所有(you)藥店(dian)藥品進貨、定價和消費者的信(xin)息,這(zhe)對(dui)其他藥店(dian)來(lai)說有(you)失(shi)公平。"

而在這(zhe)場(chang)醫藥(yao)(yao)行業(ye)的(de)(de)大數據之爭中,真正(zheng)讓連鎖藥(yao)(yao)店(dian)不安和恐慌(huang)的(de)(de)是,有一天要跟(gen)阿里健康這(zhe)樣的(de)(de)"裁判員"同場(chang)競技(ji)。

"電子監(jian)管碼的核心在(zai)于利益之爭,零售(shou)藥(yao)店(dian)不希(xi)望把所有(you)的藥(yao)品流通過程(cheng)曝光出來。"一(yi)位不愿具名的醫藥(yao)資深人(ren)士(shi)表示,現有(you)的藥(yao)品流通存在(zai)跨(kua)省(sheng)串貨、醫院藥(yao)房流入(ru)等(deng)潛規則,對這一(yi)系列(lie)灰色(se)區域的監(jian)管還需要一(yi)個完善的過程(cheng),如果一(yi)下收緊藥(yao)店(dian)很難適應。"電子監(jian)管碼可(ke)以把進貨渠道清晰地公布出來,藥(yao)店(dian)的違(wei)規風險很大。"

對此(ci)觀(guan)點,另一位知情人(ren)士也(ye)表示(shi)認同(tong),其直言,現(xian)在質疑(yi)電子監(jian)管(guan)碼(ma)體系(xi)的只有藥(yao)店端(duan),生產企業、流通(tong)企業都(dou)在"配合(he)"總局工作。"總局曾多(duo)次(ci)(ci)通(tong)過藥(yao)監(jian)碼(ma)在飛行檢查(cha)中查(cha)處藥(yao)店售(shou)賣二(er)手藥(yao),藥(yao)店的多(duo)次(ci)(ci)流通(tong)轉運和二(er)次(ci)(ci)銷售(shou)等情況也(ye)將(jiang)因(yin)監(jian)管(guan)碼(ma)變得(de)透明化。"

記者聯系阿里(li)(li)健(jian)康相(xiang)關(guan)人士,其(qi)回復稱(cheng),首先對方多個指控(kong)不合理;其(qi)次,天貓醫藥(yao)館(guan)進入阿里(li)(li)健(jian)康的事宜還未完成,且天貓醫藥(yao)館(guan)只(zhi)是(shi)第(di)三方零售(shou)平臺,不存(cun)在(zai)任(ren)何(he)藥(yao)品(pin)銷售(shou)。

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