每經(jing)編(bian)輯｜每經(jing)記者 楊軍     

每經記者 楊軍

在甲磺酸普喹(kui)替尼片臨床(chuang)(chuang)試驗獲(huo)批后，浙(zhe)江(jiang)(jiang)醫(yi)(yi)藥股份有限公司（以下簡稱浙(zhe)江(jiang)(jiang)醫(yi)(yi)藥）又獲(huo)得一個藥物同(tong)意臨床(chuang)(chuang)試驗的(de)批示。

12月31日(ri)，浙江(jiang)醫藥(yao)(yao)發布(bu)公(gong)告稱，公(gong)司(si)于近日(ri)收到國家食品藥(yao)(yao)品監督(du)管理(li)總局（以(yi)下簡稱CFDA）核準簽發的鹽酸(suan)頭孢唑蘭（原料藥(yao)(yao)和注(zhu)射劑）的藥(yao)(yao)物臨床(chuang)試驗批件，根據《藥(yao)(yao)品管理(li)法》及有關規定(ding)，“經(jing)審查(cha)，本品符合藥(yao)(yao)品注(zhu)冊的有關要求，同意本品進(jin)行(xing)臨床(chuang)試驗。”

據《每日經濟新(xin)聞(wen)》記者(zhe)了解(jie)，浙江醫藥于2013年4月22日向(xiang)CFDA提交臨(lin)床(chuang)注冊申(shen)請并獲得受理。接(jie)下來，公(gong)司將按照(zhao)上(shang)述藥物臨(lin)床(chuang)試(shi)驗批件(jian)要求進行鹽酸頭孢唑(zuo)蘭(lan)的臨(lin)床(chuang)試(shi)驗研究。截至上(shang)述公(gong)告(gao)披露日，公(gong)司鹽酸頭孢唑(zuo)蘭(lan)研發項目已投入研發費(fei)用約300萬元。

浙江醫藥公(gong)(gong)告(gao)稱，據CFDA南方醫藥經濟研究(jiu)所米內網資料顯示，2014年(nian)國(guo)內重(zhong)(zhong)點城(cheng)(cheng)市公(gong)(gong)立(li)(li)醫院(yuan)頭(tou)(tou)孢類(lei)及其(qi)復方頭(tou)(tou)孢抗生素(su)(su)銷售額達(da)72億(yi)元，第四代頭(tou)(tou)孢菌素(su)(su)中已在國(guo)內上市的頭(tou)(tou)孢噻利2014年(nian)國(guo)內重(zhong)(zhong)點城(cheng)(cheng)市公(gong)(gong)立(li)(li)醫院(yuan)購(gou)藥金額為5222萬(wan)元。

資料顯示，鹽酸(suan)頭孢(bao)唑蘭是(shi)第四代頭孢(bao)菌(jun)(jun)(jun)(jun)素，對包括葡萄球菌(jun)(jun)(jun)(jun)的G+菌(jun)(jun)(jun)(jun)，及包括綠膿(nong)桿菌(jun)(jun)(jun)(jun)的G-菌(jun)(jun)(jun)(jun)均(jun)有廣譜(pu)作用(yong)，抗菌(jun)(jun)(jun)(jun)作用(yong)強，副作用(yong)小(xiao)，臨床治療效果好。適用(yong)于對本品敏(min)感菌(jun)(jun)(jun)(jun)引起(qi)的敗(bai)血癥(zheng)，外(wai)傷感染，呼吸系統(tong)、泌尿系統(tong)及腹腔、盆腔內化膿(nong)性炎癥(zheng)，眼(yan)科和耳鼻(bi)喉科炎癥(zheng)等。

截至目前，國(guo)內(nei)已(yi)有21家(jia)企業(ye)申(shen)請鹽酸頭孢唑(zuo)蘭(lan)（原料藥和(he)注(zhu)射劑）注(zhu)冊事項(xiang)，尚無企業(ye)獲得該藥品的生產批文。

浙江醫藥2015年三季報顯示，1~9月(yue)公司實現營業收入33.81億元(yuan)(yuan)，同比(bi)下(xia)降8.83%；歸屬于(yu)上市公司股東(dong)的凈利潤1.89億元(yuan)(yuan)，同比(bi)下(xia)降36.42%。

編(bian)輯：柴剛(gang) 審(shen)核(he)：趙慶 終審(shen)：靳水平