每(mei)經(jing)編(bian)輯(ji)｜每(mei)經(jing)記者 鄢銀嬋(chan)    

◎每經記者 鄢銀嬋

國家(jia)食藥(yao)監總局（CFDA）規(gui)(gui)定(ding)(ding)，以中(zhong)藥(yao)和中(zhong)藥(yao)飲片為代表(biao)的(de)(de)其他(ta)類別藥(yao)品(pin)(pin)的(de)(de)生(sheng)產企(qi)業，均應在2015年(nian)12月31日前達到《藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產質量(liang)管理規(gui)(gui)范（2010年(nian)修訂）》（簡稱新(xin)版GMP）要求，未在規(gui)(gui)定(ding)(ding)期限內(nei)通過該認證的(de)(de)藥(yao)企(qi)，不得(de)繼(ji)續生(sheng)產藥(yao)品(pin)(pin)。距離(li)大限僅剩(sheng)2天，不少藥(yao)企(qi)正糾結未來的(de)(de)出(chu)路。

據CFDA發(fa)布的(de)《2015年(nian)全(quan)國收(shou)(shou)回(hui)藥(yao)品(pin)GMP證(zheng)書(shu)情況統計》，今(jin)年(nian)全(quan)國共(gong)有140家藥(yao)企144張(zhang)GMP證(zheng)書(shu)被(bei)收(shou)(shou)回(hui)，在中藥(yao)飲(yin)片(pian)領域(yu)，全(quan)年(nian)收(shou)(shou)回(hui)82張(zhang)，占比高達56.9%，此外，2014年(nian)還收(shou)(shou)回(hui)了20張(zhang)，屬(shu)于重災(zai)區(qu)。

《每日(ri)經濟新(xin)聞》記者了解到，有可能(neng)被淘汰出局的部分中藥(yao)企業已成為大型藥(yao)企的并(bing)購對象，還有部分企業打算轉型保(bao)健品(pin)領域。我國保(bao)健品(pin)及食品(pin)生產(chan)企業均需依照GMP認證(zheng)標準生產(chan)，但不做強制規定(ding)。

分析認(ren)為，近年來(lai)中藥(yao)保健(jian)品在市場受捧，藥(yao)企向該領域轉型，不(bu)至(zhi)于浪費其在GMP認(ren)證上(shang)所做(zuo)的努力。

“小、散(san)、亂(luan)可以(yi)說是整個(ge)中(zhong)藥(yao)行業的特(te)點，新版GMP認證能促進(jin)醫藥(yao)產業向規模化(hua)、集(ji)約化(hua)方向發(fa)展，進(jin)一步(bu)保障藥(yao)品安全質量(liang)，推動(dong)中(zhong)藥(yao)與國際(ji)接軌。”北京(jing)鼎臣(chen)醫藥(yao)管(guan)理咨詢中(zhong)心負(fu)責人史立(li)臣(chen)表示(shi)。

不(bu)過，GMP證書被(bei)收回，對部分藥(yao)企而(er)言，還算不(bu)上被(bei)判“死刑”。昨日(ri)（12月29日(ri)），廣西一(yi)家藥(yao)企人士就告訴《每日(ri)經濟新(xin)聞(wen)》記者，今后公司有意向保健品(pin)領域(yu)轉型，以渡過眼下(xia)的難關(guan)。事實上，有此想法的藥(yao)企不(bu)只一(yi)家。

據中國(guo)保健協(xie)會工(gong)作(zuo)人員介紹，今年全(quan)國(guo)營養與保健食品行(xing)業的產(chan)(chan)值(zhi)(zhi)將(jiang)達近(jin)6萬億元，預計到(dao)2020年，總產(chan)(chan)值(zhi)(zhi)將(jiang)突破8萬億元。

值得注意的是，盡管近年(nian)來包(bao)括太(tai)極集團、恒康醫療等上市藥企在(zai)跨界保(bao)健(jian)品領(ling)域均有(you)嘗試，但成效突出(chu)者卻(que)寥(liao)寥(liao)無(wu)幾。以江中藥業為例，其2015年(nian)半年(nian)報(bao)顯示(shi)，其保(bao)健(jian)品業務營收(shou)1.4億元，同比(bi)下降(jiang)10.7%，毛利率同比(bi)下滑2.78%。

“保健(jian)品雖然市場大(da)，但對藥企來說(shuo)，要打通(tong)渠道還比較困難。”史立臣表示。