每經編(bian)輯｜每經記者 王雅潔 發自蘇州    

每經記(ji)者 王雅潔(jie) 發(fa)自蘇州

截至目前，醫(yi)藥工(gong)業“十二五”規劃的(de)實(shi)施(shi)時間已然過(guo)半。

日前，根據《每日經(jing)濟新(xin)聞(wen)》記者在2014年(nian)(nian)(nian)藥(yao)交會上獲得(de)的(de)最新(xin)數據，醫藥(yao)工業(ye)(ye)“十(shi)二(er)(er)五”以(yi)來(lai)的(de)主要(yao)經(jing)濟指(zhi)標快(kuai)速(su)增(zeng)(zeng)長，其中工業(ye)(ye)增(zeng)(zeng)加(jia)值(zhi)始終(zhong)保(bao)持較(jiao)快(kuai)增(zeng)(zeng)速(su)，2011年(nian)(nian)(nian)增(zeng)(zeng)速(su)為17.8%，2013年(nian)(nian)(nian)達到(dao)12.7%，高于全國工業(ye)(ye)平均水平3個百分點。此外，2011~2012年(nian)(nian)(nian)，“十(shi)二(er)(er)五”前兩年(nian)(nian)(nian)的(de)相對復合(he)增(zeng)(zeng)長率為23.1%。2013年(nian)(nian)(nian)規模以(yi)上企業(ye)(ye)實現主營(ying)(ying)業(ye)(ye)務收入21681.6億(yi)元，同比增(zeng)(zeng)長17.9%。換句話說(shuo)，主營(ying)(ying)收入突(tu)破了2萬億(yi)大關(guan)，但是增(zeng)(zeng)速(su)較(jiao)過(guo)去幾(ji)年(nian)(nian)(nian)首次(ci)低(di)于20%。

在(zai)“十(shi)二五”規劃實施(shi)的(de)中后期，醫藥工(gong)業的(de)發展目標具體完(wan)成情況如何？接下來宏觀(guan)政策導向(xiang)將出(chu)現(xian)哪些變(bian)化？針對這些問題(ti)，工(gong)信(xin)部人士在(zai)藥交會現(xian)場一一給出(chu)了答案。

兼并重組活(huo)躍 重復建設嚴重

工信部消(xiao)費品司醫(yi)藥處官員(yuan)王(wang)學恭(gong)在2014年(nian)藥交會(hui)上(shang)評估稱，隨著(zhu)“十(shi)二(er)五(wu)”醫(yi)藥工業規劃(hua)的(de)推進(jin)，在主要經濟指標數(shu)據體現上(shang)，工業增加值增速(su)、主營業務收(shou)入等均有(you)(you)不(bu)同程度的(de)增幅，而(er)且藥企兼并重組(zu)活躍，據不(bu)完全(quan)統計，2011年(nian)到2013年(nian)并購企業500起，交易金額超過700億元。“一批有(you)(you)實力的(de)企業通過實施境(jing)外并購，搭建進(jin)軍國際市場的(de)平臺(tai)，‘十(shi)二(er)五(wu)’以來(lai)發生的(de)境(jing)外并購項目(mu)有(you)(you)數(shu)十(shi)起。”

但王學(xue)恭表示，根據工(gong)信(xin)部掌握(wo)的情(qing)況，今年1、2月份，醫(yi)藥制造行(xing)業利潤(run)總額(e)同比增長13.8%，跟(gen)去年平均(jun)水(shui)平相(xiang)比降幅較大，表現最差的是化學(xue)原料(liao)藥行(xing)業或(huo)以化學(xue)原料(liao)為主的企業，復合增長率(lv)只(zhi)有(you)16.8%，利潤(run)只(zhi)有(you)6.3%，說明門(men)類子(zi)行(xing)業的盈利水(shui)平在不斷下降。

具體(ti)來看，“十二(er)五(wu)”規(gui)劃實施前半段時間暴(bao)露(lu)出的問題，首先體(ti)現在原料藥(yao)上，即(ji)低(di)水平重復建設(she)嚴(yan)重，且盲目擴張，一些大(da)宗原料藥(yao)產能(neng)利用(yong)率只有50%到(dao)70%。競爭(zheng)力(li)弱的企(qi)業削(xue)減產能(neng)緩慢，加劇了(le)供求矛(mao)盾，導致過度競爭(zheng)、資源(yuan)浪費(fei)、環境污染(ran)及價格低(di)迷。

以仿(fang)制藥(yao)為例，存(cun)在重復申(shen)報的現(xian)象，2012年(nian)國家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)總局（SFDA）受理(li)的2095個(ge)化(hua)學(xue)仿(fang)制藥(yao)中，已有(you)20個(ge)以上(shang)的批(pi)準文(wen)號藥(yao)品(pin)(pin)仍有(you)1272個(ge)申(shen)請。重復申(shen)報為產(chan)品(pin)(pin)同質化(hua)競爭埋下隱(yin)患，產(chan)業(ye)集中度未有(you)效提(ti)升。2010年(nian)銷售收入比(bi)重為33.4%，2012年(nian)則(ze)下降(jiang)至18.4%。

同(tong)時，價格下降(jiang)影響行業盈(ying)利。2010年(nian)(nian)到2012年(nian)(nian)的(de)利潤平均增速為(wei)18.9%，反映行業盈(ying)利水平出(chu)現下降(jiang)。價格下降(jiang)的(de)主(zhu)要(yao)原(yuan)因(yin)，一是招投標(biao)，尤其“十二五”以(yi)來的(de)基層醫(yi)療機構藥物招標(biao)政(zheng)策，使(shi)藥品(pin)價格出(chu)現大(da)幅下降(jiang)；二是政(zheng)府(fu)指導價格下調；三是化學藥產能過剩，導致(zhi)售價嚴重下降(jiang)。

從(cong)宏觀層面來看，“十二(er)五”規劃(hua)中(zhong)后期的(de)創新激(ji)勵政策有(you)待(dai)完善。

隨著從事(shi)新(xin)(xin)藥(yao)研發企業(ye)的增多，新(xin)(xin)藥(yao)市場準(zhun)入面臨的產品注冊周期(qi)長(chang)、進醫保難(nan)等問(wen)題日益突出，加之新(xin)(xin)藥(yao)創(chuang)制本身投(tou)入大、風險大，影響了企業(ye)創(chuang)新(xin)(xin)的積極性。創(chuang)新(xin)(xin)醫療器械也面臨同樣問(wen)題。

王學恭透露，“盡(jin)管如此(ci)，我們覺得醫藥工(gong)(gong)業還是保持很快的增長(chang)，尤其是各個(ge)工(gong)(gong)業門(men)類比(bi)，接下(xia)來工(gong)(gong)信部(bu)還要做(zuo)行業運行分析。”

法規(gui)修訂在(zai)即 藥企必(bi)須轉型

那么，如(ru)何應(ying)對“十二(er)五”醫藥工業(ye)前期暴露(lu)出(chu)的(de)問題？

王學(xue)恭透露，監管(guan)政策會(hui)進一步(bu)完善，其中(zhong)包括“藥(yao)品(pin)注(zhu)冊管(guan)理辦(ban)法，藥(yao)品(pin)管(guan)理辦(ban)法都在(zai)啟動(dong)修訂”。根據(ju)十八屆三(san)中(zhong)全會(hui)針對(dui)醫藥(yao)衛生體制改革(ge)提(ti)出來的大方(fang)向，接(jie)下來，有關(guan)部委將全面深化改革(ge)，釋(shi)放市場能量，醫改向縱(zong)深發(fa)展，國家投入(ru)目標，一些(xie)城鎮(zhen)居民醫保(bao)和補償(chang)標準提(ti)高(gao)等(deng)，“今明兩年(nian)啟動(dong)醫保(bao)目錄(lu)調整，醫保(bao)目錄(lu)擴(kuo)容也會(hui)帶動(dong)消費的增長”。

在(zai)后期形勢的展望上(shang)，王學(xue)恭直言，國際醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場(chang)(chang)正在(zai)加快(kuai)增長(chang)，由于抗體藥(yao)(yao)，新興市(shi)場(chang)(chang)的拉動(dong)，2014年、2015年全球增速比前(qian)3年快(kuai)。仿制藥(yao)(yao)的市(shi)場(chang)(chang)競爭迎來利好(hao)，國內宏觀經濟穩步增長(chang)，帶(dai)動(dong)醫(yi)療(liao)保健支出。

此外(wai)，隨(sui)著人(ren)口老齡(ling)化的(de)(de)發(fa)展以及人(ren)口政策的(de)(de)調整(zheng)，預計每年(nian)新(xin)增200萬人(ren)口，這(zhe)對于醫療服務市場的(de)(de)拉動起到(dao)明(ming)顯效用。

值得注意的(de)是，“十二(er)五”規劃中(zhong)后期(qi)，縱使有(you)上述(shu)利(li)好(hao)因素推進醫藥制造業發(fa)展(zhan)，但依舊面臨一些問(wen)題。

在王學恭看來，未(wei)來還要面臨醫保控費的(de)經(jing)濟壓力(li)、產品價格的(de)持續走(zou)低、醫藥(yao)企業(ye)成(cheng)本(ben)費用繼續攀升(sheng)、醫藥(yao)出(chu)口短期內(nei)難以走(zou)出(chu)低谷以及(ji)環境資源約束愈加明顯等一系列(lie)問(wen)題(ti)。“根據(ju)現在的(de)趨勢判斷，‘十二(er)五’后期形勢變(bian)化(hua)，是醫藥(yao)工業(ye)快(kuai)速(su)增(zeng)長(chang)的(de)驅動力(li)仍然持續，受增(zeng)長(chang)基數加大、發(fa)展(zhan)面臨的(de)挑戰及(ji)醫藥(yao)工業(ye)自身(shen)存在的(de)諸(zhu)多問(wen)題(ti)影響，預計醫藥(yao)工業(ye)增(zeng)長(chang)有所放緩。”

王學恭建議，在有(you)關部委(wei)適時啟動(dong)行業法(fa)規修訂工作(zuo)的前提(ti)下，醫藥(yao)工業必(bi)須加快自(zi)身結(jie)構調整和(he)轉型升級，重(zhong)點是(shi)加快技術(shu)進步開發，推動(dong)兼(jian)并(bing)重(zhong)組和(he)優(you)化組織結(jie)構，提(ti)高國際化水平和(he)培育(yu)新(xin)的出口增(zeng)長點。