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基因測序被叫停后火速重啟 接棒可穿戴成醫藥新看點

2014-04-22 01:21:24

在大多數(shu)人(ren)對“基因(yin)測序”這個詞還十(shi)分陌生的時候,A股(gu)市場的概(gai)念炒(chao)作(zuo)已(yi)經風生水(shui)起。

 每(mei)經編輯|每(mei)經記者 牟(mou)璇    

每經記者 牟璇

高科(ke)技新(xin)技術從來都不缺追逐者。

在(zai)大(da)多數人(ren)對“基(ji)(ji)因測序(xu)”這個詞(ci)還十分陌生的時(shi)(shi)候,A股市場的概念炒(chao)作已經風生水起。千山藥機(300216,收盤(pan)價17.59元(yuan))在(zai)停(ting)牌期間(jian)收購(gou)了基(ji)(ji)因測序(xu)公(gong)司宏灝基(ji)(ji)因,復(fu)牌后(hou)其股價10個交(jiao)易日累計漲幅高達47%。與此同(tong)時(shi)(shi),達安基(ji)(ji)因(002030,收盤(pan)價17.60元(yuan))、紫鑫藥業(002118,收盤(pan)價14.14元(yuan))等公(gong)司也紛紛摩拳擦掌(zhang),準備進軍基(ji)(ji)因測序(xu)領域。

公開資(zi)料顯(xian)示,從血液或唾(tuo)液中(zhong)(zhong)分(fen)析(xi)測(ce)定基因全序列,可以(yi)預(yu)測(ce)罹患(huan)多(duo)種疾病(bing)(bing)(bing)的可能性,如癌癥或白(bai)血病(bing)(bing)(bing),基因測(ce)序相當于(yu)在患(huan)病(bing)(bing)(bing)前就為人(ren)們(men)開出了(le)一份病(bing)(bing)(bing)歷(li)單。在過(guo)去,預(yu)測(ce)疾病(bing)(bing)(bing)只存在于(yu)科幻作(zuo)品中(zhong)(zhong),現如今(jin)卻慢慢變成現實,尤其是(shi)好(hao)萊(lai)塢明星(xing)安(an)吉麗娜·茱莉通過(guo)基因測(ce)序,接受了(le)雙側乳腺切(qie)除(chu)術,以(yi)降低罹患(huan)乳腺癌的風險,這(zhe)讓基因測(ce)序進入(ru)普通大眾的視野(ye)。

在中國,基(ji)因測序(xu)在今年2月(yue)被(bei)衛(wei)計(ji)委(wei)一度叫停,但僅僅過了一個月(yue),基(ji)因測序(xu)技(ji)術就以試點形式重(zhong)啟,這被(bei)認(ren)為是打響了行(xing)業騰(teng)飛的發令槍。相(xiang)關(guan)人士認(ren)為,基(ji)因測序(xu)已經成為可(ke)穿戴醫療之后一個新的看(kan)點。

基因(yin)測序概念(nian)引爆千山藥機(ji)股價/

在近期A股(gu)市場整體孱弱且熱(re)點(dian)寥寥的背景(jing)下,千山藥機終止重組復牌后,卻出現了連續暴漲,引發(fa)投資者高(gao)度關注。

2013年12月31日(ri),千山藥機(ji)停牌,并于2014年1月7日(ri)公告正(zheng)在籌(chou)劃重(zhong)大資(zi)產重(zhong)組事(shi)項。4月4日(ri),公司又公告稱,鑒于目前某(mou)些相關條(tiao)件尚未成(cheng)熟(shu),未達(da)到(dao)在法規規定時(shi)間內完成(cheng)重(zhong)大資(zi)產重(zhong)組的標(biao)準,公司決(jue)定終(zhong)止重(zhong)組并復(fu)牌。

千(qian)山(shan)藥機復牌當(dang)日(ri),就在大(da)多數投資者以為公司(si)股價將(jiang)因重組失敗(bai)利(li)空而(er)暴(bao)跌時,千(qian)山(shan)藥機卻意外高開(kai)高走并漲(zhang)停,且隨后幾個交(jiao)易日(ri)持續拉升(sheng)。截至(zhi)4月18日(ri)收盤(pan),千(qian)山(shan)藥機復牌后10個交(jiao)易日(ri)內累(lei)計上(shang)漲(zhang)47.20%。

重組失敗卻被(bei)爆炒,其中的(de)奧妙(miao)源自千山藥機停牌期間收購的(de)一家基因測序(xu)公司宏灝基因。

今年3月14日,處于停牌(pai)中的(de)千(qian)(qian)山(shan)藥(yao)機表示,將以3818萬元(yuan)(yuan)收購宏(hong)(hong)灝(hao)基(ji)(ji)因(yin)41.5%股權,并對宏(hong)(hong)灝(hao)基(ji)(ji)因(yin)增(zeng)資2142萬元(yuan)(yuan)。增(zeng)資擴股完成后(hou),宏(hong)(hong)灝(hao)基(ji)(ji)因(yin)的(de)注冊資本(ben)(ben)增(zeng)加至7400萬元(yuan)(yuan),千(qian)(qian)山(shan)藥(yao)機出資5960萬元(yuan)(yuan),占宏(hong)(hong)灝(hao)基(ji)(ji)因(yin)52.57%的(de)股權,為該(gai)公司(si)的(de)控股股東。千(qian)(qian)山(shan)藥(yao)機稱,本(ben)(ben)次收購對公司(si)戰略(lve)發展具有重(zhong)大意義(yi),基(ji)(ji)因(yin)檢測行業(ye)準(zhun)(zhun)入(ru)門檻高,而宏(hong)(hong)灝(hao)基(ji)(ji)因(yin)已獲得該(gai)行業(ye)的(de)準(zhun)(zhun)入(ru)證(zheng)——國家食品藥(yao)品監督管(guan)理局頒發的(de)檢測試劑盒(基(ji)(ji)因(yin)芯片(pian)法)《醫(yi)療器械注冊證(zheng)》,以及國家衛計委的(de)服務準(zhun)(zhun)入(ru)許可。

資料顯示,宏灝(hao)基(ji)(ji)因(yin)(yin)是(shi)以基(ji)(ji)因(yin)(yin)芯片技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)為主,致(zhi)力于研發用于指導個體(ti)(ti)化(hua)藥(yao)(yao)物(wu)治(zhi)療的(de)一(yi)系列基(ji)(ji)因(yin)(yin)診斷試劑盒的(de)高科技(ji)(ji)(ji)公司,其創始人是(shi)全球個體(ti)(ti)化(hua)用藥(yao)(yao)理(li)論的(de)創始人之一(yi)、中國工程院院士周宏灝(hao)院士。宏灝(hao)基(ji)(ji)因(yin)(yin)目前擁(yong)有“藥(yao)(yao)物(wu)基(ji)(ji)因(yin)(yin)組學應用技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)”和“基(ji)(ji)因(yin)(yin)芯片研制技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu)”兩大核心技(ji)(ji)(ji)術(shu)(shu),同時(shi)已經成功研發了針對(dui)高血(xue)壓、惡性腫瘤(liu)、糖尿病、神經系統疾病、器官移植差異性檢(jian)(jian)測共5類(lei)個體(ti)(ti)化(hua)藥(yao)(yao)物(wu)治(zhi)療基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測芯片,并正在研發消化(hua)性潰(kui)瘍、高血(xue)脂癥、冠心病、免疫性疾病等個體(ti)(ti)化(hua)藥(yao)(yao)物(wu)治(zhi)療基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測芯片。

千(qian)山藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)機董秘(mi)金(jin)杰向《每日經(jing)濟新聞》記者表示,公(gong)司本(ben)來是(shi)做(zuo)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)器械(xie)的(de)(de)(de),目(mu)前已(yi)(yi)經(jing)是(shi)該行業的(de)(de)(de)龍(long)頭,在2011年上(shang)市后公(gong)司就(jiu)提(ti)出從制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)器械(xie)向醫療(liao)器械(xie)領域(yu)轉(zhuan)變的(de)(de)(de)方針,宏灝基(ji)(ji)因(yin)只是(shi)向醫療(liao)器械(xie)轉(zhuan)型的(de)(de)(de)一(yi)個方面。此次(ci)收購的(de)(de)(de)價格并不(bu)貴,也(ye)沒(mei)有想到會引起市場這么多(duo)的(de)(de)(de)關注。上(shang)市公(gong)司非常(chang)看好基(ji)(ji)因(yin)測(ce)序這個領域(yu),因(yin)為中國人的(de)(de)(de)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)習慣往往是(shi)生(sheng)病(bing)后才去治病(bing),沒(mei)有預防的(de)(de)(de)觀念,并且用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)方案(an)不(bu)一(yi)定準確,很(hen)多(duo)都是(shi)不(bu)斷(duan)試藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao),然后換(huan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao),藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)(de)二(er)次(ci)傷害很(hen)大。有了基(ji)(ji)因(yin)檢測(ce),可以(yi)提(ti)供個體化用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)方案(an),防止藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物二(er)次(ci)傷害。目(mu)前宏灝基(ji)(ji)因(yin)針對高血壓(ya)的(de)(de)(de)基(ji)(ji)因(yin)檢測(ce)芯片所有審批(pi)都已(yi)(yi)經(jing)做(zuo)完,其(qi)他(ta)的(de)(de)(de)還(huan)在進行中。

基(ji)因(yin)測序叫停1個月后重啟/

對大多數投資者而言,對于基(ji)(ji)因(yin)測序(xu)的第一印象應當(dang)是:究竟什么是基(ji)(ji)因(yin)測序(xu)?

在(zai)(zai)《顛(dian)覆醫(yi)療(liao)》的(de)(de)開(kai)頭,作者埃里克(ke)·托普(EricTopol)引用(yong)了(le)一(yi)句伏爾泰(tai)在(zai)(zai)250年(nian)之前說過的(de)(de)話,“醫(yi)生(sheng)們開(kai)著(zhu)自(zi)己不(bu)太熟悉的(de)(de)藥,診治著(zhu)自(zi)己不(bu)甚(shen)了(le)解的(de)(de)病情,評(ping)判著(zhu)自(zi)己一(yi)無所知的(de)(de)人(ren)體(ti)。”基因(yin)測序和個性化醫(yi)療(liao)的(de)(de)出現正(zheng)是為(wei)了(le)解決這個問題。

資料顯示,基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)又稱(cheng)DNA測(ce)序(xu),是(shi)一種新型基(ji)因(yin)檢(jian)測(ce)技(ji)術,能夠從血液或唾(tuo)液中分析測(ce)定基(ji)因(yin)全序(xu)列,預測(ce)罹患多(duo)種疾病(bing)的(de)可能性(xing),如癌(ai)癥或白血病(bing)。基(ji)因(yin)測(ce)序(xu)在(zai)海外(wai)被譽為評(ping)估目前(qian)已知遺傳疾病(bing)最好的(de)技(ji)術,也將是(shi)全球(qiu)體(ti)外(wai)診斷技(ji)術的(de)重要發展方(fang)向。

基因測(ce)序(xu)最廣為人(ren)知的,是好萊塢影星安吉麗娜·茱莉通過基因檢測(ce),選擇(ze)手術切(qie)除乳腺以降低患(huan)乳腺癌風(feng)險。2011年(nian)去世(shi)的蘋果公司創始人(ren)史蒂夫·喬(qiao)布斯患(huan)癌時,也曾接(jie)受過全基因測(ce)序(xu)。

在國(guo)內(nei),今年(nian)2月,食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)、國(guo)家衛(wei)計委曾聯合下發通(tong)知叫停(ting)基(ji)因(yin)測(ce)序,據規定,目前國(guo)內(nei)使用的基(ji)因(yin)檢測(ce)儀器、診斷試劑和相關醫(yi)用軟件(jian)等產品(pin),需經食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)部門(men)審(shen)批(pi)注冊,并經衛(wei)生(sheng)計生(sheng)行(xing)政(zheng)部門(men)批(pi)準技術準入方可(ke)應用。已經開展的,要立即停(ting)止。

兩部委(wei)日(ri)前(qian)發布聯合通知指(zhi)出,包括產前(qian)基(ji)因(yin)檢測(ce)(ce)在內的基(ji)因(yin)測(ce)(ce)序相關產品和技術(shu)屬(shu)于當代前(qian)沿技術(shu)研(yan)究(jiu)范疇,涉及(ji)倫理、隱私和人類(lei)遺傳資(zi)源(yuan)保(bao)護、生物安全(quan)(quan)以(yi)及(ji)醫(yi)療機構開展基(ji)因(yin)診斷服務(wu)技術(shu)管理、價格、質量監(jian)(jian)管等(deng)問題。同時,據《經濟(ji)參考(kao)報》報道(dao),食藥(yao)(yao)監(jian)(jian)總局(ju)相關人士表示(shi),叫停基(ji)因(yin)測(ce)(ce)序,是為(wei)了規范全(quan)(quan)國基(ji)因(yin)測(ce)(ce)序產品和技術(shu)市(shi)場秩序和臨床應用管理。對這紙禁(jin)令,食藥(yao)(yao)總局(ju)并未(wei)設定解除期限,只要求“申請(qing)通過審批就(jiu)能應用”。

不過,在叫停剛一(yi)個(ge)月,國家衛計(ji)委又謹慎重(zhong)啟基(ji)因測(ce)序(xu)。根據(ju)國家衛計(ji)委近日下發(fa)的通(tong)知,試點單位可申(shen)報開展基(ji)因測(ce)序(xu)臨床(chuang)應用,但(dan)對申(shen)報條件(jian)進行了一(yi)定(ding)限制。

光(guang)大控股醫療健康基金董事總經理陳鵬輝向《每日經濟新聞》記者表示(shi),基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)的(de)(de)(de)(de)(de)科學性是(shi)(shi)毋庸(yong)置(zhi)疑的(de)(de)(de)(de)(de),美(mei)國(guo)基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)已經廣(guang)泛應(ying)用于(yu)包括癌癥(zheng)、新生兒(er)疾(ji)病(bing)等(deng)檢測(ce)(ce)。兩部委叫停(ting)并不是(shi)(shi)因(yin)(yin)為有(you)(you)效(xiao)性的(de)(de)(de)(de)(de)原因(yin)(yin),而(er)是(shi)(shi)因(yin)(yin)為現在市場(chang)上魚龍混(hun)雜(za),一些沒有(you)(you)資(zi)質(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)小公司(si)也在做,這對整個(ge)行(xing)業是(shi)(shi)種(zhong)傷害,叫停(ting)是(shi)(shi)件好(hao)事。監(jian)管(guan)層一個(ge)月后就重啟試點,是(shi)(shi)因(yin)(yin)為長期(qi)來看,基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)是(shi)(shi)一項利國(guo)利民的(de)(de)(de)(de)(de)事情,例如檢測(ce)(ce)新生兒(er)疾(ji)病(bing),普通(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)法是(shi)(shi)羊(yang)水穿刺,這種(zhong)方(fang)式非(fei)常痛苦(ku)而(er)且容易流產,并且羊(yang)水穿刺的(de)(de)(de)(de)(de)孕(yun)期(qi)較(jiao)長。通(tong)過基因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)只需要抽取靜脈血(xue),就可以從(cong)母親的(de)(de)(de)(de)(de)血(xue)液中分(fen)離出胎(tai)兒(er)的(de)(de)(de)(de)(de)DNA碎片,分(fen)析出胎(tai)兒(er)有(you)(you)沒有(you)(you)唐氏綜合癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)風險(xian),對孕(yun)婦、對于(yu)胎(tai)兒(er)是(shi)(shi)既安全又有(you)(you)效(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)手(shou)段(duan)。

同(tong)(tong)時,陳鵬輝還(huan)表示,基因測序(xu)在腫瘤方(fang)面(mian)也有(you)很大(da)用途,例如肺(fei)癌,不同(tong)(tong)基因變(bian)異(yi)的(de)肺(fei)癌實際上需(xu)要服用不同(tong)(tong)種類的(de)藥(yao)(yao)物,這就(jiu)需(xu)要基因測序(xu)來進行個體化檢測,國外藥(yao)(yao)廠最近幾年也開始根(gen)據(ju)不同(tong)(tong)變(bian)異(yi)病人研發不同(tong)(tong)的(de)藥(yao)(yao),這也需(xu)要基因測序(xu)對個體的(de)分析(xi)。

上市公司(si)產業萌(meng)芽期試水/

在(zai)基(ji)因測序(xu)初現鋒芒時,上(shang)市公司也(ye)摩(mo)拳擦掌,躍躍欲試。除了千山藥機收購宏(hong)灝(hao)基(ji)因,達安基(ji)因、紫鑫藥業(ye)等(deng)公司也(ye)涉足(zu)基(ji)因測序(xu)業(ye)務。

在A股(gu)(gu)上市公(gong)司中,達安基(ji)因(yin)參(can)股(gu)(gu)公(gong)司廣州立菲達安診斷產品技(ji)術有限公(gong)司和廣州愛(ai)健生物技(ji)術有限公(gong)司都(dou)涉(she)及(ji)基(ji)因(yin)測序業務,是上市公(gong)司中先行(xing)(xing)涉(she)足(zu)該領域的。達安基(ji)因(yin)近期也受到了(le)多家機(ji)構(gou)火速調(diao)研。投資者互動(dong)平臺(tai)顯示,4月以來,包括易方達基(ji)金、廣發證(zheng)券、富國基(ji)金等多家機(ji)構(gou)都(dou)對公(gong)司進行(xing)(xing)了(le)調(diao)研。

在機(ji)構調研時,達安基(ji)因透露:公(gong)司(si)一直都有(you)基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)平臺,以前(qian)公(gong)司(si)的(de)基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)平臺主要用于科(ke)研,現(xian)在往臨(lin)床方向發(fa)展。公(gong)司(si)有(you)自己專業的(de)直銷隊伍可以開發(fa)臨(lin)床市(shi)場(chang),一旦基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)產品能(neng)進入臨(lin)床市(shi)場(chang),公(gong)司(si)具有(you)競爭(zheng)優勢(shi),但目(mu)前(qian)并沒有(you)收購基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)技術公(gong)司(si)的(de)意向。

主營產品(pin)為人參(can)的(de)紫(zi)鑫藥業(ye),基因(yin)測(ce)序的(de)實際進(jin)展似乎更大,公司已發(fa)布新一(yi)代基因(yin)測(ce)序儀樣機,受(shou)此影響(xiang),近期(qi)紫(zi)鑫藥業(ye)股(gu)價(jia)也(ye)明顯(xian)上漲。

根據《科技(ji)日(ri)報》報道,4月18日(ri),紫鑫藥業與中科院北京基因(yin)組(zu)研究(jiu)所(suo)共同合作(zuo)的(de)新一(yi)代(dai)基因(yin)測(ce)序儀產(chan)品(pin)樣機發布會(hui)在(zai)長(chang)春舉行,該(gai)產(chan)品(pin)是目前唯一(yi)技(ji)術性(xing)可以(yi)匹敵國(guo)際市(shi)場(chang)主流產(chan)品(pin)的(de)國(guo)產(chan)基因(yin)測(ce)序系(xi)統(tong)。與國(guo)外第二代(dai)高通(tong)量測(ce)序系(xi)統(tong)相比(bi),該(gai)產(chan)品(pin)已經成(cheng)(cheng)功解(jie)決“讀長(chang)較(jiao)短(duan)”這一(yi)關鍵技(ji)術難題。該(gai)基因(yin)測(ce)序儀已經達(da)到和部分(fen)超越國(guo)際主流設(she)備技(ji)術指標,其成(cheng)(cheng)本低于進口(kou)設(she)備1/3以(yi)上,應(ying)用成(cheng)(cheng)本低于進口(kou)設(she)備1/5以(yi)上,使新一(yi)代(dai)測(ce)序技(ji)術真正達(da)到進入廣泛應(ying)用市(shi)場(chang)的(de)經濟條(tiao)件,并(bing)將(jiang)徹底解(jie)決我國(guo)基因(yin)測(ce)序儀完(wan)全依賴進口(kou)的(de)局面。截至(zhi)目前,該(gai)產(chan)品(pin)已獲(huo)得7個(ge)發明專利(li)和1個(ge)實用新型專利(li)授權(quan),還有多(duo)項專利(li)正在(zai)申(shen)報。

中科院北京基(ji)(ji)因組研究(jiu)所研究(jiu)員于軍介紹,新(xin)一代基(ji)(ji)因測序儀(yi)對傳染性疾病的(de)預防控制(zhi)和診療,生(sheng)物恐(kong)怖(bu)因子、食源(yuan)性致(zhi)病因子和轉基(ji)(ji)因成分鑒定(ding),口(kou)岸衛生(sheng)和有害生(sheng)物防御性檢(jian)疫,以(yi)及針(zhen)對人(ren)類遺傳多樣性而產生(sheng)的(de)疾病早期預警(jing)和個體化(hua)用(yong)藥(yao)相關(guan)基(ji)(ji)因的(de)檢(jian)測分析(xi)等實踐應(ying)用(yong),提(ti)供強有力的(de)技術支持(chi)。

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