每(mei)經(jing)記者(zhe)｜林姿(zi)辰    每(mei)經(jing)編輯｜陳旭  ;  

又一款國產“減肥藥”授出海外權益，但這次(ci)的價格(ge)更(geng)低了。

10月31日晚間，樂普醫(yi)療發布(bu)公(gong)告(gao)，其控股子公(gong)司上海民為生物(wu)技術有(you)限公(gong)司（以下簡稱民為生物(wu)）將具(ju)有(you)自主知識產權的(de)MWN105注射液(ye)的(de)海外(wai)權益有(you)償(chang)許可給丹麥公(gong)司Sidera。

作為(wei)對外(wai)許可(ke)交易對價，民(min)為(wei)生物將取得Sidera公司(si)9.99%的(de)股權，且將從(cong)Sidera處獲(huo)得MWN105注射液授權許可(ke)費，包括首(shou)筆投資款(kuan)及近期里程碑款(kuan)合(he)計3500萬美元，以及累計不超過(guo)10.1億美元的(de)里程碑款(kuan)。

值得注意的是，從去年開(kai)始，國產胰高血糖素樣肽-1（Glucagon-Like Peptide-1，GLP-1）藥物(wu)BD（商務拓展）消息不斷(duan)。樂普(pu)醫療宣布的本次交(jiao)易(yi)額，不僅低于同類GLP-1三靶點藥物(wu)的海(hai)外授權價(jia)格，還低于口(kou)服GLP-1單(dan)靶點藥物(wu)的授權價(jia)格。

11月(yue)1日(ri)，《每日(ri)經濟新聞》記者嘗試聯系樂普(pu)醫(yi)療方面(mian)，截至發(fa)稿未獲回(hui)復。

確定性首付款為3500萬美元

由于(yu)能(neng)夠模擬人體(ti)天然GLP-1激素的(de)作(zuo)用，兼具降(jiang)糖(tang)、減重等功效，以司(si)美格魯(lu)肽、替爾泊肽為(wei)代表的(de)GLP-1類藥(yao)物，近年來成為(wei)全球醫藥(yao)市場的(de)現象級產(chan)品(pin)。

其(qi)中，司(si)美格魯(lu)肽主要作用(yong)于(yu)GLP-1受體，替爾泊肽是(shi)一種(zhong)GLP-1/GIP雙(shuang)靶點激動劑(ji)，除了作用(yong)于(yu)GLP-1受體，還(huan)能激活(huo)GIP受體。比(bi)起這(zhe)兩款藥物，MWN105注(zhu)射(she)液的機制更勝一籌。

資料顯示(shi)，本次海外授權的(de)MWN105注射液是民為生物(wu)自(zi)主研(yan)發的(de)GLP-1/GIP/FGF21受體三重(zhong)激動(dong)劑，也是全球首款該(gai)靶點(dian)組(zu)合藥物(wu)。2024年(nian)11月(yue)，該(gai)藥物(wu)在(zai)國(guo)內(nei)獲批針(zhen)對(dui)超重(zhong)或(huo)肥胖適(shi)應證(zheng)開展(zhan)臨(lin)(lin)床試(shi)驗，以及針(zhen)對(dui)2型糖(tang)尿(niao)病適(shi)應證(zheng)開展(zhan)臨(lin)(lin)床試(shi)驗；今年(nian)1月(yue)，該(gai)藥物(wu)在(zai)美國(guo)獲批，可以針(zhen)對(dui)MASH（代謝功能障礙相關脂肪性肝炎）適(shi)應證(zheng)開展(zhan)臨(lin)(lin)床試(shi)驗。目前，MWN105正著手開展(zhan)MASH和超重(zhong)/肥胖適(shi)應證(zheng)Ⅱ期臨(lin)(lin)床試(shi)驗。

根據(ju)協議，民(min)(min)為生(sheng)(sheng)物與Sidera采用(yong)“股權+里(li)程碑付款+銷(xiao)售(shou)(shou)提成”的BD模(mo)式深度(du)綁(bang)定——民(min)(min)為生(sheng)(sheng)物將取(qu)得Sidera公(gong)司9.99%的股權，Sidera除了支付3500萬美元(yuan)的首筆(bi)投資款及近期(qi)里(li)程碑款外，還(huan)需根據(ju)臨床開發和商業化銷(xiao)售(shou)(shou)金(jin)額，向(xiang)民(min)(min)為生(sheng)(sheng)物支付累計不超過10.1億美元(yuan)的里(li)程碑款。民(min)(min)為生(sheng)(sheng)物有權按(an)照實(shi)際年凈銷(xiao)售(shou)(shou)額，向(xiang)Sidera收取(qu)相應的分梯度(du)銷(xiao)售(shou)(shou)提成。

樂普醫療認為，GLP-1多靶點(dian)藥(yao)(yao)物(wu)在糖尿病、肥胖癥及代謝(xie)性(xing)疾病領域具備突破性(xing)潛(qian)力(li)，正成為全球創新藥(yao)(yao)研發的重要方(fang)向，通過BD合作拓展海(hai)外市場(chang)，能(neng)進一步提升公司的品牌影響力(li)和(he)國際(ji)競(jing)爭力(li)。

不過，Sidera并非大型跨(kua)國藥企，而(er)是一(yi)家成(cheng)立于(yu)2023年(nian)、總部位于(yu)丹麥的年(nian)輕Biotech（生物科技(ji)公(gong)司(si)），公(gong)開資(zi)(zi)料很少。官網目前顯示“Launching soon!（即將上線！）”。據悉，諾和(he)諾德基金會的全資(zi)(zi)子公(gong)司(si)Novo Holdings是Sidera的早期風(feng)險投資(zi)(zi)機構之一(yi)。

價格創同類藥物出海交易新低

從去年(nian)開始，國產GLP-1藥(yao)物(wu)BD（商(shang)務拓展）消息不斷。

比如，恒瑞醫藥將三款(kuan)GLP-1類藥物(wu)(wu)授權(quan)給(gei)美國Kailera公(gong)司，潛在總交易額(e)高達60億美元(yuan)(yuan)，其中首付款(kuan)及近期里程碑款(kuan)合計1.1億美元(yuan)(yuan)，同時獲(huo)得對(dui)方19.9%股權(quan)；翰(han)森制(zhi)藥將口服(fu)GLP-1類藥物(wu)(wu)HS-10535的海外權(quan)益(yi)授予(yu)默沙(sha)東(dong)，交易總金額(e)達20.12億美元(yuan)(yuan)，包含1.12億美元(yuan)(yuan)首付款(kuan)。

今(jin)年7月，石藥(yao)(yao)集團將處于臨床前階(jie)段的口(kou)服GLP-1類藥(yao)(yao)物SYH2086的海(hai)外權(quan)益授予美(mei)(mei)國公(gong)司Madrigal，潛在總交(jiao)易額達20.75億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，預付款(kuan)1.2億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)；在三靶點(dian)GLP-1藥(yao)(yao)物領域，聯邦制(zhi)藥(yao)(yao)在今(jin)年3月向諾和諾德授權(quan)UBT251時，交(jiao)易總金(jin)額達20億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)，首付款(kuan)2億(yi)(yi)美(mei)(mei)元(yuan)已率先到賬。

樂普醫(yi)療旗(qi)下的(de)MWN105作為已進入臨床II期的(de)三靶點(dian)(dian)藥物(wu)，潛(qian)在總(zong)交易額和首付(fu)款(kuan)金額均低于同類三靶點(dian)(dian)藥物(wu)及口服單靶點(dian)(dian)藥物(wu)，創下國內同類產品出海交易的(de)最低紀錄(lu)。

11月1日，一位業(ye)內人士對記者(zhe)表示，GLP-1類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)賽(sai)道確(que)實(shi)越來越“卷(juan)”了。據(ju)記者(zhe)不完全統計，目前全球三靶(ba)點(dian)GLP-1類(lei)(lei)在研藥(yao)物(wu)達(da)10個，恒瑞醫(yi)藥(yao)、翰森制(zhi)藥(yao)、聯邦制(zhi)藥(yao)等中國(guo)企(qi)業(ye)參與(yu)度很高，布局GLP-1類(lei)(lei)藥(yao)物(wu)的中國(guo)企(qi)業(ye)更多(duo)，涵蓋單靶(ba)點(dian)、雙靶(ba)點(dian)、三靶(ba)點(dian)及口服、注(zhu)射等多(duo)種劑(ji)型的產品，讓BD供給端快速擴容，海外(wai)買(mai)家已經擁(yong)有了更多(duo)選擇。

隨著競(jing)爭加(jia)劇，全(quan)球GLP-1類(lei)藥物的(de)市場(chang)增長已開(kai)始放(fang)緩(huan)。今年7月(yue)，諾和諾德下調業績指引，將(jiang)全(quan)年銷售額增幅從13%~21%下調至8%~14%，公司(si)司(si)美(mei)格魯肽(tai)系(xi)列產品(pin)在美(mei)增長放(fang)緩(huan)，競(jing)品(pin)沖擊加(jia)劇。

值得注意的是，停藥率(lv)高企也會(hui)(hui)影響市場長期擴(kuo)容預期。今年(nian)1月，發表在《美國(guo)醫學(xue)會(hui)(hui)雜志》的研(yan)究顯示，使用GLP-1類(lei)藥物的患(huan)者中(zhong)，一年(nian)停藥率(lv)達53.6%，兩年(nian)高達72.2%。在未患(huan)II型(xing)糖尿(niao)病的純減(jian)重人群中(zhong)，一年(nian)停藥率(lv)64.8%，兩年(nian)達84.4%。

封面圖片來(lai)源：上市公(gong)司官(guan)網