每經記者｜周程程    每經編輯｜段煉    

11月9日，國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組發布《關于加強外送樣本新冠病毒核酸檢測質量管理工作的通知》（以下簡稱“通知”）

在新冠病毒疫情防控工作中，一些地方通過購買服務的方式，將采集的樣本外送至檢測機構進行檢測，以滿足疫情防控需求。

對此，通知提出，各地在開展疫情防控工作中，需將采集樣本外送進行核酸檢測時，尤其是對集中隔離點、定點醫院人員進行外送核酸檢測時，要嚴格選擇檢測機構。

通知要求，要查看實驗室資質、室內質控記錄和室間質評結果，選擇檢測流程規范、檢測質量可靠的核酸檢測機構，并簽訂工作協議，明確各自權利義務。

并且，通知明確，強化實驗室室內質控。從事核酸檢測的實驗室人員，應當經過技術培訓并考核合格。對于入境人員等重點人群，要選擇靈敏度較高的檢測試劑，并選擇與反轉錄及擴增試劑配套的提取試劑和擴增儀，在用于臨床檢測前進行性能驗證。

通知提出，每批次檢測時，應當隨機放入至少1份弱陽性（1.5-3倍檢測限）和3份陰性室內質控樣本，進行質量控制，以及時發現問題，避免假陰性和假陽性。

為加強檢測質量監管，通知要求，國家和省級衛生健康委臨床檢驗中心要分別組織開展轄區內實驗室室間質評工作。對接收外送樣本的檢測機構，應當加強抽查頻次，至少每月開展1次室間質量評價。

室間質評不合格的，不得開展新冠病毒核酸檢測。在檢測室間質評樣本時，應當與臨床真實樣本一同檢測，以及時發現是否存在假陰性和假陽性結果，分析出現問題可能的原因并改進。

此外，在加強專業技術指導方面。通知提出，國家和省級臨床檢驗中心要發揮專業技術作用，對轄區內所用的檢測試劑進行上市后評價，指導當地遴選采購靈敏度高、質量可靠的試劑。鼓勵對快速檢測設備開展上市后的臨床質量評估，為檢測機構選擇設備提供參考。

封面圖片來源：攝圖網