每經記者｜周程程    每經實習編輯｜徐斐    

12月3日下午，由每日經濟新聞主辦的“2018中國醫藥資本論壇”在廣州舉行，吉林大學教授、同寫意新藥英才俱樂部理事長朱迅出席論壇并發表“醫藥崛起，來自每一次改革——新藥研發的中國機會”主旨演講。

朱迅表示，我國醫藥監管政策正向國際法規逐步靠近，這將徹底改變我國制藥行業的商業模式，制藥公司將從銷售主導轉向產品主導。

而對于業內關注的新藥研發方面，朱迅認為，創新藥開發的格局不會改變，中國影響將逐步提高。但他同時指出，新藥獲批數量不會大幅增加，新途徑、新靶點、突破性新藥將成為主流。

藥品行業迎“強者恒強”時代

在朱迅看來，包括仿制藥一致性評價、化學藥品的注冊分類等政策以及中共中央辦公廳和國務院辦公廳聯合印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》發布，預示著原有的醫藥行業理念必須打破，監管政策正向國際法規市場慣例靠近，將徹底改變我國制藥行業的商業模式。

朱迅認為，商業模式變化將重塑制藥公司及藥品品種的格局，從銷售主導走向產品主導。這也將帶來行業的重構以及藥品低門檻時代的結束，強者恒強、弱者離場，“剩者為王”，將是醫藥領域面臨的嚴峻現實。

對比中美市場，朱迅指出，美國實際上也以仿制藥為主，仿制藥的市場占比為89%，其他品牌藥、專利藥只占11%。而中國的仿制藥市場占比大概在90%~92%。

值得注意的是，朱迅表示，美國11%的品牌藥、專利藥占藥品總銷售額的74%，接近3400億美元，而占比89%的仿制藥只占總銷售額的26%。中國的仿制藥則占總銷售額的86%，“這意味著中國仿制藥太貴了”，他表示。

在此情況下，朱迅認為醫藥模式必須發生變化。對于藥企來說，在藥品的生產方面要注意以下幾點：首先是我國需要便宜、高質量的仿制藥，前提一定是高質量、通過一致性評價；其次是及時地、經濟地獲得當前最新、最好的藥；最后是創新藥物需滿足當前未滿足的臨床需要。

生物藥將獲更大發展

在新藥研發方面，朱迅認為，創新藥開發的格局不會改變，中國影響將逐步提高。新藥獲批數量不會大幅增加，新途徑、新靶點、突破性新藥成為主流，生物藥將得到更大的發展。朱迅還表示，藥物治療譜將發生重大變化、個體化用藥迅猛發展，而新藥研發模式、價值點及投資模式也發生了巨大變化。

具體到新藥研發途徑上，朱迅提出，中國藥企進行新藥研發將主要分為兩大路徑：一是“讓別人去鋪路”，即讓有錢、有資源的企業去做新靶點的首創藥，并密切關注臨床進展和不良副作用；二是“短平快地發展自主創新”，以現有藥物的缺點作為介入點，對癥下藥解決缺點，以類似藥和優良藥起步，瞄準最佳藥。

而對于一些傳統藥企而言，朱迅認為，傳統藥企仍需將主要精力和資源放在仿制藥及仿制藥的一致性評價上，包括攻克原研的技術門檻、開發差異化產品、仿制有制劑技術門檻的品種、布局自己的制劑平臺等，最終實現“剩者為王”。