每經(jing)編輯｜每經(jing)記(ji)者 劉燦邦     

每經記者 劉(liu)燦(can)邦 

4月9日，南通(tong)大學附屬醫(yi)院(yuan)的官網發布通(tong)報，公(gong)布了去年6月底天(tian)津晶(jing)明新技術開發有限公(gong)司（下簡稱(cheng)天(tian)津晶(jing)明）生(sheng)產的眼用全(quan)氟丙烷氣體引起不良反應的情況。目前(qian)，患者已提出起訴(su)，醫(yi)院(yuan)則起訴(su)了天(tian)津晶(jing)明。

值得注(zhu)意的是，天津晶明控股(gu)股(gu)東是遠大醫藥(yao)（中國(guo)）有限公司(si)，該公司(si)為港股(gu)上市企業(ye)遠大醫藥(yao)（00512.HK）間(jian)接控股(gu)企業(ye)，于2015年1月以1.413億元(yuan)人民(min)幣(bi)(約1.79億港元(yuan))完成股(gu)權(quan)收(shou)購。 

因失明事件面臨訴訟索賠 

南通大學附屬醫(yi)院(yuan)發布通報稱，目前(qian)，已有一名發生不良反應的(de)患者向(xiang)南通市崇川區人民法(fa)(fa)院(yuan)提起訴(su)(su)訟，上述醫(yi)院(yuan)也向(xiang)法(fa)(fa)院(yuan)對天津晶(jing)明提起訴(su)(su)訟，法(fa)(fa)院(yuan)已經凍結了該公司的(de)資金賬(zhang)戶及實施財產保全。

出(chu)現不良反應的，是2015年6月5日(ri)至(zhi)6月29日(ri)期間(jian)實施眼底手術的26名患(huan)者(zhe)。據(ju)江蘇新聞廣播報道，該媒體聯系上的7人(ren)中，2人(ren)已失明，2人(ren)接(jie)近失明、僅有光感，3人(ren)出(chu)現了嚴重的視(shi)力衰退。

2015年6月底，一(yi)些(xie)實施(shi)眼(yan)底手(shou)術的患者出現(xian)了眼(yan)內的不良反應，醫院排查(cha)后(hou)，將(jiang)原因鎖定在該批(pi)次的眼(yan)用(yong)全氟丙烷(wan)氣(qi)體。

南通大學附屬醫院立(li)即(ji)成立(li)“全氟丙烷氣體”事件處(chu)置(zhi)小(xiao)組，根(gen)據專家(jia)意見對其中的23名患者(zhe)分(fen)批分(fen)次連夜進行了補救(jiu)手術。 

國家(jia)食藥監總局于2015年7月(yue)(yue)9日發出(chu)了特急文(wen)件，要求在全(quan)(quan)國暫停銷售使用該批次(ci)眼用全(quan)(quan)氟丙烷氣體，并對已(yi)(yi)發出(chu)的(de)產品(pin)(pin)進行召回。7月(yue)(yue)30日，國家(jia)食藥監總局通報(bao)稱(cheng)，天津(jin)晶明已(yi)(yi)完成共計(ji)8632盒眼用全(quan)(quan)氟丙烷氣體的(de)召回工作(zuo)，產品(pin)(pin)已(yi)(yi)全(quan)(quan)部得到控制。經檢驗(yan)，上(shang)述產品(pin)(pin)“含(han)量”項目(mu)不(bu)符合標(biao)準規(gui)定，江蘇(su)涉(she)事產品(pin)(pin)和企業召回產品(pin)(pin)“皮內反應”項目(mu)不(bu)符合標(biao)準規(gui)定。根據上(shang)述檢驗(yan)結(jie)果(guo)，天津(jin)市(shi)市(shi)場(chang)和質量監督(du)管理委員(yuan)會已(yi)(yi)對天津(jin)晶明立案調查(cha)。

10月23日，國家衛生(sheng)計生(sheng)辦(ban)公廳發布(bu)(bu)此事(shi)的(de)后續處理情(qing)況(kuang)通(tong)報，沒收天津晶明違(wei)法生(sheng)產的(de)眼用全氟丙烷氣(qi)體(ti)，并處以罰(fa)款的(de)行政處罰(fa)，但未公布(bu)(bu)具(ju)體(ti)金額。 

遠大醫藥1.4億入主涉事企業 

公(gong)(gong)開資料(liao)顯示，天津晶(jing)明專門從事眼科醫(yi)療器械及手術耗(hao)材研發銷售(shou)。其控(kong)股股東是遠(yuan)(yuan)大(da)(da)醫(yi)藥(yao)(yao)（中(zhong)國）有限(xian)公(gong)(gong)司。遠(yuan)(yuan)大(da)(da)醫(yi)藥(yao)(yao)（中(zhong)國）有限(xian)公(gong)(gong)司于(yu)2002年(nian)加入中(zhong)國遠(yuan)(yuan)大(da)(da)集團，2008年(nian)成為(wei)母公(gong)(gong)司、香港(gang)上市公(gong)(gong)司遠(yuan)(yuan)大(da)(da)醫(yi)藥(yao)(yao)（00512.HK）的(de)核心企業。

遠(yuan)(yuan)大醫藥(yao)曾在2014年末公(gong)布，以(yi)1.413億(yi)元(yuan)人民幣(bi)(約(yue)1.79億(yi)港(gang)元(yuan))收購(gou)天津晶(jing)(jing)明(ming)，2015年1月完成收購(gou)天津晶(jing)(jing)明(ming)約(yue)73.3%的(de)股權。收購(gou)原因在于目標(biao)病人群組(zu)一致，天津晶(jing)(jing)明(ming)的(de)眼科產品、技術和銷售渠道(dao)等與遠(yuan)(yuan)大醫藥(yao)有(you)較強的(de)協同(tong)效應，并可以(yi)互(hu)相補足(zu)。遠(yuan)(yuan)大醫藥(yao)當時提到(dao)，部份產品在中國是獨家產品，其中就包(bao)括眼用(yong)全氟丙烷氣(qi)體。

據遠大醫藥2015年(nian)報顯示，天津晶(jing)明一年(nian)為遠大醫藥帶(dai)來(lai)了2750萬元的收益。如今，距(ju)不(bu)良反應(ying)事件(jian)發生(sheng)也已過去近10個月。然而，作為控股(gu)公(gong)司(si)，港股(gu)遠大醫藥至今仍(reng)未披露此事的消息和最新進展。業(ye)(ye)內人士分析稱(cheng)，不(bu)良反應(ying)產(chan)品的停用和召回(hui)對天津晶(jing)明及遠大醫藥而言，業(ye)(ye)績(ji)或許有一定(ding)影響。

記者(zhe)聯系了天津晶明及遠大(da)醫(yi)藥，試圖詢問(wen)不良反應(ying)事件的行政處(chu)罰金額及未(wei)披露信息的原(yuan)因(yin)，并致電(dian)南通大(da)學(xue)附屬醫(yi)院(yuan)的宣傳與品(pin)牌建(jian)設處(chu)，詢問(wen)事件進展和不良反應(ying)患者(zhe)情況。截(jie)至發稿，均(jun)未(wei)獲(huo)得回(hui)復(fu)。 

（實(shi)習生趙天(tian)宇(yu)對本文(wen)亦有(you)貢獻(xian)）