山東非法(fa)經營疫(yi)苗案件近來引起公(gong)眾對疫(yi)苗的(de)(de)關(guan)注：疫(yi)苗不經冷鏈(lian)運輸(shu)會有(you)什么(me)(me)后果？擔心接種的(de)(de)疫(yi)苗無(wu)效要不要補種？一類(lei)疫(yi)苗和二類(lei)疫(yi)苗在(zai)運輸(shu)和使用方面有(you)什么(me)(me)不同？在(zai)國家衛計委(wei)23日(ri)組織的(de)(de)媒體座談會上，我國免疫(yi)規劃(hua)專家對大(da)家普遍(bian)關(guan)心的(de)(de)問題(ti)進行了解答。

【疫苗為什么要冷藏？不冷藏的疫苗有多可怕？】

中國工程院院士、國家免疫規劃專家委員會主任委員趙鎧：疫(yi)苗(miao)是(shi)各(ge)類病(bing)原微生物制(zhi)(zhi)作的(de)生物制(zhi)(zhi)品。有(you)的(de)疫(yi)苗(miao)是(shi)減毒的(de)病(bing)毒，比如麻疹(zhen)(zhen)疫(yi)苗(miao)的(de)主要成分就是(shi)減毒的(de)麻疹(zhen)(zhen)病(bing)毒，它是(shi)活(huo)的(de)；有(you)的(de)是(shi)滅活(huo)疫(yi)苗(miao)，細菌滅活(huo)以后，它是(shi)活(huo)性(xing)的(de)蛋白質，起到免疫(yi)功能。

因此，疫苗(miao)比(bi)較(jiao)嬌嫩，比(bi)如(ru)說疫苗(miao)怕(pa)熱、怕(pa)光，有時候有的疫苗(miao)還怕(pa)凍。為了保持疫苗(miao)的活性，運輸(shu)中要(yao)使用(yong)冷鏈。

一(yi)般講，如果疫(yi)苗在(zai)儲(chu)存、運輸過程(cheng)中(zhong)，沒有(you)冷(leng)鏈(lian)，疫(yi)苗的(de)活性(xing)或(huo)多(duo)或(huo)少會受影響(xiang)，但是也與它在(zai)冷(leng)鏈(lian)外的(de)時(shi)間(jian)長短和溫(wen)度高低有(you)關系。

至于未經冷鏈運(yun)輸的(de)疫苗(miao)是否會有(you)接種(zhong)不良反應，需(xu)要綜合兩方面的(de)因素(su)，一是需(xu)要調(diao)(diao)查違規疫苗(miao)運(yun)輸的(de)冷鏈情況，二(er)是需(xu)要調(diao)(diao)查疑似預(yu)防接種(zhong)異常反應信息(xi)管理系統的(de)監測情況。

中國疾病預防控制中心主任醫師、醫學博士王華慶：從理論上來說，此次涉事的疫(yi)苗(miao)(miao)是(shi)正規廠家生產的疫(yi)苗(miao)(miao)，不是(shi)假(jia)疫(yi)苗(miao)(miao)，或者偽劣的疫(yi)苗(miao)(miao)，它在(zai)前期有(you)質量控制(zhi)，安全風(feng)險會小一些。在(zai)后期沒(mei)有(you)冷(leng)鏈運輸的影(ying)響有(you)多(duo)大(da)，還需要(yao)評(ping)估(gu)。

【一類疫苗、二類疫苗是什么關系？管理有什么不同？】

王華慶：一類疫苗(miao)包括三(san)種(zhong)(zhong)(zhong)情況，一是國家確定的(de)１４種(zhong)(zhong)(zhong)疫苗(miao)預(yu)防１５種(zhong)(zhong)(zhong)疾病。二是省(sheng)級衛生行(xing)政部(bu)門增加的(de)，納入國家免(mian)疫規劃內。第三(san)種(zhong)(zhong)(zhong)是政府組織(zhi)的(de)應急免(mian)疫，比如(ru)發(fa)生疫情了，要應急免(mian)疫，或(huo)者可能預(yu)測到這個疾病要流行(xing)了，組織(zhi)群體接種(zhong)(zhong)(zhong)，這都屬(shu)于第一類疫苗(miao)。

第(di)一類(lei)疫(yi)(yi)苗免費接種；第(di)二類(lei)疫(yi)(yi)苗是自(zi)費的，自(zi)愿的。

第(di)二類(lei)(lei)疫苗(miao)的(de)(de)(de)(de)管(guan)理，從技(ji)術(shu)來說，與第(di)一(yi)類(lei)(lei)疫苗(miao)沒有(you)差(cha)別。不管(guan)是(shi)流通環節還是(shi)使(shi)用環節，技(ji)術(shu)要求都是(shi)一(yi)致(zhi)的(de)(de)(de)(de)。只不過(guo)它(ta)的(de)(de)(de)(de)采購方式是(shi)有(you)所不同的(de)(de)(de)(de)，供(gong)應渠(qu)道也是(shi)有(you)所不同的(de)(de)(de)(de)。第(di)一(yi)類(lei)(lei)疫苗(miao)的(de)(de)(de)(de)采購是(shi)由(you)政(zheng)府來進(jin)行(xing)采購的(de)(de)(de)(de)，之后通過(guo)疾(ji)控(kong)系統逐(zhu)級分發，最后到接種單(dan)(dan)(dan)位。第(di)二類(lei)(lei)疫苗(miao)是(shi)根據疫苗(miao)流通和預防接種管(guan)理條例(li)的(de)(de)(de)(de)規定(ding)，生產企(qi)業可以(yi)直接向(xiang)(xiang)經(jing)營(ying)企(qi)業供(gong)應，也可以(yi)向(xiang)(xiang)疾(ji)控(kong)部門、接種單(dan)(dan)(dan)位供(gong)應。經(jing)營(ying)企(qi)業可以(yi)向(xiang)(xiang)疾(ji)控(kong)機構供(gong)應，可以(yi)向(xiang)(xiang)接種單(dan)(dan)(dan)位供(gong)應，也可以(yi)向(xiang)(xiang)另外的(de)(de)(de)(de)經(jing)營(ying)企(qi)業進(jin)行(xing)供(gong)應。所以(yi)渠(qu)道上是(shi)不同的(de)(de)(de)(de)。

國產疫苗和進口疫苗有無質量上的差異？

趙鎧：國(guo)內疫苗(miao)的(de)工藝水平和國(guo)外(wai)是(shi)(shi)完全相似的(de)。特(te)別(bie)是(shi)(shi)疫苗(miao)質量，我國(guo)２０１０版藥典(dian)和歐(ou)盟的(de)藥典(dian)標(biao)準是(shi)(shi)一樣的(de)。有的(de)國(guo)產疫苗(miao)與進口(kou)疫苗(miao)做了對比研(yan)究或(huo)觀察，也(ye)都是(shi)(shi)一樣的(de)。

我(wo)(wo)們國內生產的疫苗，每批制品(pin)出廠上市(shi)都(dou)要進(jin)行(xing)強(qiang)制性檢(jian)驗、審核，叫做“批批檢(jian)”，不合(he)格的不得上市(shi)。我(wo)(wo)認(ren)為這個質量(liang)是有保證的。

王華慶：其(qi)實國(guo)(guo)產(chan)(chan)疫(yi)(yi)苗(miao)和進口疫(yi)(yi)苗(miao)要求(qiu)的(de)(de)(de)標準是(shi)(shi)一樣的(de)(de)(de)，達到了才(cai)進入市(shi)場。我們國(guo)(guo)家絕(jue)大(da)部分都用的(de)(de)(de)是(shi)(shi)國(guo)(guo)產(chan)(chan)疫(yi)(yi)苗(miao)，我國(guo)(guo)傳染病(bing)得(de)到控制(zhi)是(shi)(shi)國(guo)(guo)產(chan)(chan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)貢(gong)獻。如果(guo)沒有(you)國(guo)(guo)產(chan)(chan)疫(yi)(yi)苗(miao)，我國(guo)(guo)脊(ji)髓(sui)灰(hui)質炎、乙肝、麻疹(zhen)的(de)(de)(de)控制(zhi)就不(bu)(bu)會(hui)那么(me)好，這些都是(shi)(shi)由我們自己的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)給孩子接種得(de)到的(de)(de)(de)效果(guo)。所(suo)以，最(zui)終的(de)(de)(de)評價是(shi)(shi)要看應用疫(yi)(yi)苗(miao)之后(hou)是(shi)(shi)不(bu)(bu)是(shi)(shi)這個疾病(bing)得(de)到了控制(zhi)，是(shi)(shi)不(bu)(bu)是(shi)(shi)它的(de)(de)(de)疑(yi)似(si)異常反應增(zeng)多。其(qi)實，從我們監測來看，國(guo)(guo)產(chan)(chan)和進口疫(yi)(yi)苗(miao)沒有(you)很大(da)的(de)(de)(de)差別(bie)。

【臨近保質期的疫苗通常是如何處理的？有無可能出現給公眾接種過期疫苗的問題？】

北京市西城區德勝社區衛生服務中心主任韓琤琤：作為基(ji)層衛生服務中心，我們疫苗采(cai)購(gou)(gou)(gou)的(de)路徑(jing)是非常嚴格(ge)的(de)，在有效(xiao)期上也有嚴格(ge)的(de)規定，近半年到有效(xiao)期的(de)藥品進入不了采(cai)購(gou)(gou)(gou)配送系統(tong)，系統(tong)會(hui)自動屏(ping)蔽(bi)，根本(ben)不可能進到機構。此(ci)外，疫苗的(de)購(gou)(gou)(gou)進是以月為單(dan)位的(de)，一批用完(wan)再進第二批，一個月清理一次，而(er)且是由北京(jing)市(shi)疾病預防(fang)控制中心統(tong)一配送，統(tong)一采(cai)購(gou)(gou)(gou)。

【如何知道自己所接種的疫苗是否為問題疫苗？能否追溯？】

韓琤琤：疫苗的(de)批號是可以(yi)(yi)追(zhui)溯的(de)。每(mei)一(yi)個孩(hai)子(zi)每(mei)一(yi)支(zhi)藥都對應一(yi)個批號，這是可以(yi)(yi)查的(de)。因(yin)此(ci)，可以(yi)(yi)追(zhui)溯到某個批號到底打到哪個孩(hai)子(zi)的(de)身上。疫苗的(de)有(you)效期、接種的(de)時(shi)間等(deng)，也都是完(wan)全可以(yi)(yi)溯源的(de)。

王華慶：疫苗進入疾控系統時，會有一個簽收(shou)(shou)單，什(shen)么(me)時候送來，送來的(de)(de)(de)過程，它的(de)(de)(de)溫度是(shi)什(shen)么(me)樣的(de)(de)(de)狀態，送的(de)(de)(de)什(shen)么(me)品種(zhong)，量(liang)是(shi)多少，都有一個完(wan)整的(de)(de)(de)接收(shou)(shou)記錄(lu)。在(zai)使用的(de)(de)(de)過程中，兒童(tong)什(shen)么(me)時間打什(shen)么(me)疫苗、哪個企(qi)業的(de)(de)(de)、批(pi)號(hao)是(shi)什(shen)么(me)，包括家長簽字，都有兩份記錄(lu)，一份是(shi)在(zai)家長手里即接種(zhong)證，還有一份就是(shi)電子(zi)信息(xi)系統的(de)(de)(de)記錄(lu)或者(zhe)接種(zhong)卡。

【有無必要通過抗體檢測確認疫苗是否有效接種了？是否需要補種疫苗？】

王華慶：如果在兒童時期(qi)沒(mei)有打上(shang)疫苗，在什么時候應該補種，不同的疫苗是不一樣的，這需(xu)要(yao)再(zai)判斷。

我們大(da)家都非(fei)常關心(xin)，我打完疫苗(miao)是(shi)(shi)不是(shi)(shi)成功了？國際通用(yong)原則是(shi)(shi)不需(xu)要檢測的(de)，因為疫苗(miao)如果達到高接種率(lv)，整個人群就產生屏障了。

接種疫(yi)苗(miao)，正常情(qing)況(kuang)下(xia)不是(shi)說每(mei)個人都產生(sheng)保護，因為疫(yi)苗(miao)的主要作用是(shi)一個群體。比如脊髓灰質炎，服完糖丸之(zhi)后(hou)如果有８０％到８５％成(cheng)功了，小兒麻痹也會被(bei)阻斷，而且被(bei)消(xiao)滅。

如果(guo)大家(jia)都去打疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，我們就建立了(le)這(zhe)個(ge)(ge)人群屏障，如果(guo)有(you)一部分(fen)打疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，一部分(fen)不打疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，將來(lai)這(zhe)個(ge)(ge)疾病可能會流行(xing)。所(suo)以(yi)說要(yao)控制一個(ge)(ge)傳染病，在接種(zhong)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)方(fang)面(mian)(mian)，尤其國家(jia)免疫(yi)(yi)規劃疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)使用方(fang)面(mian)(mian)，要(yao)必須(xu)保持一個(ge)(ge)非常高的接種(zhong)率(lv)(lv)。如果(guo)接種(zhong)率(lv)(lv)不高，那(nei)么(me)這(zhe)個(ge)(ge)疾病就會流行(xing)。