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市場篇

受困國際認證 中國青蒿素產業淪為全球市場配角

◎每經記者 徐杰

此前并不廣為人知的青蒿素，隨(sui)著屠呦(you)呦(you)獲得諾獎而成為社(she)會焦(jiao)點。不過，《每日經濟新聞》記(ji)者注(zhu)意到，國內的青蒿素產(chan)業形勢并不樂(le)觀。

在屠(tu)呦呦獲(huo)獎信息公(gong)布當晚（10月5日），浙江華立集團董事局主席汪力成(cheng)連夜寫就一則千字感(gan)(gan)言(yan)，對國(guo)內青蒿素產(chan)業形勢(shi)(shi)發(fa)表(biao)個人看法(fa)。這篇感(gan)(gan)言(yan)在第二天被發(fa)布在了公(gong)司的(de)(de)官方微信公(gong)眾號上。汪力成(cheng)在感(gan)(gan)言(yan)中(zhong)(zhong)表(biao)示，“一條在原料的(de)(de)源頭上中(zhong)(zhong)國(guo)有絕對控制(zhi)(zhi)優勢(shi)(shi)的(de)(de)產(chan)業鏈(lian)，（中(zhong)(zhong)國(guo)）居然仍然還(huan)是廉價原料的(de)(de)供應(ying)國(guo)，至多只是制(zhi)(zhi)劑產(chan)品市場的(de)(de)配角和補充，連以(yi)做仿(fang)制(zhi)(zhi)藥而聞名的(de)(de)印度在這個領域(yu)的(de)(de)影(ying)響(xiang)力都遠(yuan)超中(zhong)(zhong)國(guo)。”

亟需國家政策支持

“對于青蒿素產業(ye)我本(ben)人始(shi)終(zhong)有著(zhu)一份揮(hui)之不(bu)去(qu)的(de)情懷，我認為我們應該也完全可以(yi)做得(de)更好！”汪力成在感(gan)言中(zhong)這(zhe)樣(yang)表(biao)示，“這(zhe)些(xie)年如果政府能理直氣壯地(di)在世衛組織中(zhong)支持我們，能以(yi)國家行為來(lai)扶植規范青蒿素行業(ye)、能及時阻止行業(ye)中(zhong)那些(xie)攪局者，我們自己能更努力、高效地(di)執行戰略，今天的(de)中(zhong)國在全球抗瘧藥市場應該不(bu)是這(zhe)樣(yang)的(de)地(di)位。”

對此，10月7日(ri)，《每(mei)日(ri)經(jing)濟新聞》記(ji)者從華立集團(tuan)內部(bu)人(ren)士處獲悉，上述(shu)感言確為(wei)汪力(li)成本人(ren)所寫(xie)。

據(ju)浙(zhe)江(jiang)在線日前報道，從(cong)2000年開始，華(hua)立集(ji)團(tuan)以(yi)重慶華(hua)立控股(gu)為平臺(tai)，開啟了(le)對青蒿(hao)素抗瘧(nve)藥(yao)全(quan)(quan)產(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)鏈(lian)的(de)整合之(zhi)路，從(cong)武(wu)陵(ling)山地區的(de)種植基地開始投資，先后(hou)收(shou)購整合了(le)武(wu)陵(ling)山制藥(yao)廠(chang)(chang)、湖南吉首制藥(yao)廠(chang)(chang)、北京科(ke)泰、昆(kun)(kun)明制藥(yao)（注：已更名為昆(kun)(kun)藥(yao)集(ji)團(tuan)），形(xing)成了(le)完整的(de)青蒿(hao)素產(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)鏈(lian)。“作為一(yi)個在青蒿(hao)素產(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)鏈(lian)中耕耘了(le)近二(er)十年，全(quan)(quan)球唯一(yi)一(yi)個掌(zhang)握了(le)全(quan)(quan)產(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)鏈(lian)的(de)企業(ye)(ye)(ye)(ye)，現在華(hua)立已將(jiang)全(quan)(quan)部的(de)責任交(jiao)給了(le)昆(kun)(kun)藥(yao)，希望在昆(kun)(kun)藥(yao)的(de)平臺(tai)上能（將(jiang)青蒿(hao)素產(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)）進一(yi)步發(fa)揚光大！”汪力成在感言中表示。

采購市場被(bei)國際(ji)巨頭(tou)占據

公開資料顯示，青蒿藥(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)是(shi)中國自主研發的(de)擁有自主知識產權的(de)植物(wu)(wu)(wu)化(hua)學藥(yao)(yao)，但由于生物(wu)(wu)(wu)利用度偏(pian)低，現在主要使用其(qi)衍生物(wu)(wu)(wu)作為(wei)原料藥(yao)(yao)品(pin)，其(qi)衍生物(wu)(wu)(wu)主要是(shi)蒿甲醚、青蒿琥(hu)酯、二氫青蒿素、蒿乙(yi)醚，統稱為(wei)青蒿素類(lei)抗瘧(nve)藥(yao)(yao)。

值得(de)一(yi)提的(de)(de)是(shi)(shi)，復(fu)星醫藥子公(gong)司桂林(lin)南藥生(sheng)產(chan)的(de)(de)青蒿琥酯在(zai)2010年通過WHO-PQ認(ren)證，在(zai)國際市場(chang)占據了(le)一(yi)席之地。此外(wai)，昆藥集團是(shi)(shi)諾華蒿甲(jia)醚(mi)原料的(de)(de)供應商，并(bing)且也擁有蒿甲(jia)醚(mi)針劑的(de)(de)生(sheng)產(chan)批文，目前公(gong)司蒿甲(jia)醚(mi)針劑和雙氫青蒿素哌喹(kui)片（科泰復(fu)）都在(zai)申(shen)請WHO-PQ認(ren)證。

盡管如此，國內(nei)青蒿素產業(ye)當前(qian)的形勢(shi)仍不(bu)容樂觀。“長(chang)期以來，我國青蒿素原料藥(yao)的出口(kou)很大程度上受兩大西方(fang)制(zhi)藥(yao)廠商——瑞(rui)士(shi)諾華公司(si)和法國賽諾菲公司(si)的制(zhi)約，主要系這兩家公司(si)是聯合(he)國指定的青蒿素制(zhi)劑的供應商，取得了WHO的PQ認證。”昆藥(yao)集團（600422，SH）在此前(qian)的公告中這樣表示。

目前(qian)，國(guo)(guo)內(nei)雖有(you)幾十家公(gong)司(si)生(sheng)產青(qing)(qing)蒿(hao)素(su)(su)原料藥，但基本無權(quan)直接(jie)出口青(qing)(qing)蒿(hao)素(su)(su)制劑(ji)。這是因為，瘧疾流行(xing)的(de)(de)非洲國(guo)(guo)家因經(jing)濟基礎薄弱，無錢購買青(qing)(qing)蒿(hao)素(su)(su)制劑(ji)等(deng)抗瘧藥，只能依賴(lai)聯合(he)國(guo)(guo)贊(zan)助，由(you)WHO（世界(jie)衛(wei)生(sheng)組織）等(deng)國(guo)(guo)際組織出錢采購，而諾(nuo)華公(gong)司(si)和賽諾(nuo)菲(fei)公(gong)司(si)在拿到(dao)(dao)WHO的(de)(de)訂單后，到(dao)(dao)中國(guo)(guo)采購“蒿(hao)甲(jia)醚(mi)”或“青(qing)(qing)蒿(hao)琥酯”等(deng)青(qing)(qing)蒿(hao)素(su)(su)下游產品，經(jing)加工成復方制劑(ji)后再供應(ying)非洲市(shi)(shi)場。故取(qu)得(de)WHO的(de)(de)PQ認證，對于國(guo)(guo)內(nei)企業獲取(qu)國(guo)(guo)際市(shi)(shi)場份額，提高盈利能力具有(you)至關重要的(de)(de)影響。

對此，作(zuo)為全(quan)球青蒿(hao)(hao)素最(zui)大(da)的(de)原料供(gong)應商之一、彼迪正(zheng)天董事總經理(li)林汀在(zai)2014年舉行的(de)第(di)八屆青蒿(hao)(hao)素國(guo)際(ji)會議上表示，“首(shou)先，國(guo)際(ji)預認證(zheng)體(ti)系要(yao)求提供(gong)對研究的(de)追溯，我們國(guo)家發(fa)現青蒿(hao)(hao)素的(de)作(zuo)用是在(zai)上世紀中葉，這方面的(de)資料記錄并(bing)不(bu)完(wan)全(quan)；第(di)二(er)，由于語言溝通不(bu)便，在(zai)申請材(cai)料和規則(ze)方面往(wang)往(wang)準備不(bu)足；第(di)三，中國(guo)基本消滅了瘧疾，因此對于青蒿(hao)(hao)素制劑(ji)的(de)投入并(bing)沒有(you)這么(me)充分。”

上海(hai)醫藥工(gong)業(ye)研(yan)究院時惠麟教授則向(xiang)《每日(ri)經濟新聞》記者指出，我國(guo)對(dui)青(qing)(qing)蒿(hao)素發明比較早，但目(mu)前臨床用的是甲基青(qing)(qing)蒿(hao)素，青(qing)(qing)蒿(hao)素合(he)成難度(du)比較大，國(guo)內現在(zai)(zai)還是植物(wu)提(ti)取物(wu)，只提(ti)供青(qing)(qing)蒿(hao)素原(yuan)料，國(guo)外藥企(qi)則在(zai)(zai)收購(gou)原(yuan)料后(hou)，進一步(bu)加工(gong)完善。據他(ta)了(le)(le)解(jie)，目(mu)前，國(guo)內已有機構解(jie)決了(le)(le)合(he)成技術問(wen)題。