冠昊生物：ACI技術推廣取得重大進展 強烈推薦評級

2014-03-04 類別：公司研究 機構：東興證券 研究員：宋凱 弓永峰

[摘要]

事件：

公司發布公告，冠昊生物取得授權許可的個體化基質誘導自體軟骨細胞移植療法（ACI）技術，此前已開始協助廣東區域內數家醫院分批申報“廣東省第三類醫療技術臨床應用”，近日公司獲悉，廣州軍區廣州總醫院、佛山市中醫院已收到廣東省醫學會出具的《第三類醫療技術審核報告書》，技術審核結論“同意該院采用冠昊生物提供的ACI，開展組織工程化軟骨移植治療技術”。

點評：

1.ACI技術推廣取得重大進展，即將正式應用于臨床。

廣州軍區廣州總醫院和佛山市中醫院收到了廣東省醫學會出具的《審核報告書》，根據《醫療技術臨床應用管理辦法》（管理辦法），這兩家醫院需向相關衛生行政部門進行醫療技術登記，經登記后醫療機構方可在臨床應用ACI技術。該登記過程是一個時間問題，我們估計不會太長，因為根據《管理辦法》第三十四條之規定，該登記要在醫療機構收到審核后的30日內進行。登記之后，公司引進的ACI技術便可以正式應用于臨床治療了。我們認為這是公司在細胞治療技術領域的一個重大進展。

2.組織工程技術平臺開始發力，公司迎來嶄新空間。

公司于2013年初正式與澳大利亞Orthocell公司簽訂ACI項目許可協議，同年11月公司ACI技術產業化項目通過了藥監部門的GMP現場檢查，完成認證。公司將ACI技術作為第三類技術引進，協助若干家醫院分批申報“廣東省第三類醫療技術臨床應用能力技術審核”。根據《管理辦法》第十五條，第三類醫療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度，此次兩家醫院收到的便是廣東省醫學會出具的審核報告書。

我們認為隨著ACI技術推廣之進展，公司的組織工程技術平臺開始發力，即將進入一個全新的技術領域。

ACI是一種人體膝關節軟骨體外培養修復技術，可以修復膝關節軟骨破損，從而避免人工膝關節的置換。

這在臨床上具有重要的意義。根據粗略估算，全國每年人工關節置換手術病例數大約為20萬例左右，其中膝關節置換數量大約占30%左右，即6-7萬例左右，這其中的一部分人群是可以通過ACI手術避免更換人工關節的。除此之外，由于ACI手術可以在早期治療軟骨損傷，所以在人工關節手術統計口徑之外的一部分人群，也是ACI治療技術潛在的受用者。我們參照目前人工關節置換術的價格估算，這一市場空間大約在5-10億元之間（和人群的統計口徑，以及手術費用有關）。新技術臨床應用的推動將給公司帶來新的發展空間。

3.占據生物醫學材料行業最具活力和前景的兩個領域。

公司目前搭建了生物衍生材料和組織工程技術平臺。從行業角度來看，醫用金屬材料、陶瓷材料和高分子P2東興證券中小市值精選點評報告ACI技術推廣取得重大進展，組織工程技術平臺開始發力DONGXINGSECURITIES敬請參閱報告結尾處的免責聲明東方財智興盛之源材料的下游應用相對比較成熟，而以生物衍生材料和組織工程技術為代表的新型生物醫學材料表現出了更大的發展潛力。由于他們取材于動物，或者取自患者自身，其材料具有更好的生物兼容性，并且能夠刺激原有組織再生，解決了植入器械永久性滯留體內帶來的潛在風險問題。我們認為這兩個技術方向符合未來行業發展的趨勢，在某些領域將取代部分現有的植入醫療器械（比如ACI技術的推廣將在一定程度上侵蝕人工關節的市場份額），同時這兩個技術的發展也將開辟某些新的市場應用空間。公司的腦膜已經取代了強生和貝朗的進口產品，實際上標志著在這一領域，生物衍生材料基本實現了對傳統高分子材料的技術平臺替代。

4.冠昊生物是把握了生物材料研發先機的技術平臺型公司。

冠昊生物是一個技術平臺型公司，我們認為這是公司和其他競爭對手的不同之處。在公司的生物衍生材料技術平臺上，可以不斷孵化出新產品，從腦膜、胸膜到組織補片，以及公告中處于不同階段的新產品，隨著這些新產品產業化進程的不斷推進，公司將不斷獲得開辟新的、更大的市場空間的利器。ACI技術作為細胞治療技術的一個分支，在這個技術平臺上，公司同樣具有巨大的發展潛力，以及新產品和新技術的孕育能力。