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泰恩康：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應癥獲得藥物臨床試驗批準 國內尚未有治療玫瑰痤瘡的1類創新藥獲批上市

每日經濟新聞 2025-09-25 17:17:58

每經AI快訊，9月25日，泰恩康(301263.SZ)公告稱，公司控股子公司博創園收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意CKBA乳膏玫瑰痤瘡適應癥開展II/III期無縫適應性臨床試驗。CKBA乳膏是博創園自主研發的局部外用制劑，屬于化學藥品1類創新藥。該適應癥的獲批對公司短期財務狀況、經營業績不構成重大影響，但創新藥開發存在周期長、投入大的特點，且受行業政策等不確定因素影響，存在推進及研發效果不達預期的風險。截至目前，國內尚未有治療玫瑰痤瘡的1類創新藥獲批上市，迫切需要開發具有安全性高、療效明確且副作用小的創新藥物，以滿足臨床需求。

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