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人福醫藥:奧卡西平緩釋片獲得美國FDA暫定批準文號

每日經濟新聞 2025-09-19 15:38:08

每經AI快訊,9月19日,人福醫藥(600079.SH)公告稱,公司控股子公司人福利康收到美國FDA關于奧卡西平緩釋片的暫定批準文號。該藥品用于治療6歲及以上癲癇患者的部分性發作,累計研發投入約為1,500萬元人民幣。目前,除原研廠家Supernus外,已有多家廠商獲正式批準或暫定批準文號。該產品需在原研藥專利到期并獲得FDA最終批準后才能在美國市場銷售。人福醫藥提醒投資者注意投資風險。

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