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上海醫藥：鹽酸纈更昔洛韋片獲得美國FDA批準文號

每日經濟新聞 2025-04-22 17:22:19

每經AI快訊，上海醫藥(601607)4月22日晚間公告，公司下屬子公司上海上藥中西制藥有限公司近日收到美國食品藥品監督管理局（簡稱“美國FDA”）的通知，其關于鹽酸纈更昔洛韋片的簡略新藥申請（“ANDA”，即美國仿制藥申請）已獲得批準。鹽酸纈更昔洛韋片主要用于治療成人獲得性免疫缺陷綜合癥（AIDS）患者的巨細胞病毒（CMV）視網膜炎；預防存在CMV感染風險的實體器官移植患者的CMV感染。

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