每日經濟新聞 2020-12-08 12:17:43
每經記者|滑昂 每經編輯|文多
12月8日早間,百濟神州對外公布,倍利妥(注射用貝林妥歐單抗)獲得國家藥品監督管理局批準,用于治療成人復發或難治性(R/R)前體B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。這是我國首個獲批用于該適應癥的免疫治療方案。
《每日經濟新聞》記者注意到,倍利妥由安進公司開發。今年1月,百濟神州和安進公司正式達成的全球腫瘤戰略合作,獲得了倍利妥在中國的商業化權益。值得注意的是,該上市申請獲批是倍利妥在中國的首項獲批,也是百濟神州從安進公司授權引進產品中首款全新獲批的產品。
目前,包括最新獲批的倍利妥在內,百濟神州共有7款商業化產品。其余6款藥物分別為,公司自主研發的PD-1單抗和BTK抑制劑,獲得新基授權負責國內銷的3款藥品(ABRAXANE白蛋白紫杉醇此前被國家藥品監督管理局暫停進口和銷售,記者注),以及獲得安進授權,今年7月在國內獲批上市,用于治療骨巨細胞瘤的地舒單抗注射液(商品名:安加維)。
百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱表示,目前公司在國內的商業團隊規模現已超過1500人,“我們的團隊已做好充分準備,啟動倍利妥在國內的商業化上市工作。”
封面圖片來源:攝圖網
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