每經記者｜劉晨光    每經編輯｜梁梟    

近日，醫療科技公司杭州啟明醫療器械股份有限公司（以下簡稱啟明醫療）向港交所遞交了招股書。

《每日經濟新聞》記者注意到，啟明醫療深耕經導管心臟瓣膜醫療器械領域，按2018年TAVR（經導管主動脈瓣置換術）產品植入量計，在我國市場份額占比達79.3%。不過公司也存在營收過于依賴單一產品的風險，近年來，其核心產品Venus A-Valve的營收占比超過90%。此外，雖然公司營收持續增長，但凈利潤一直處于虧損狀態。

營收依賴單一產品

公開資料顯示，啟明醫療創建于2009年，總部位于浙江杭州，主要從事心臟瓣膜疾病微創治療的開發和產業化。由公司研發的經導管人工主動脈瓣膜置換系統Venus A-Valve是首個獲得原國家食品藥品監督管理局（CFDA）批準上市的經導管心臟瓣膜系統，開創了我國經導管主動脈瓣膜置換的新時代。資料顯示，TAVR是一種介入微創手術，通過不涉及開胸手術的微創手術植入新的主動脈瓣，以矯正嚴重的主動脈瓣狹窄。

招股書顯示，Venus A-Valve于2017年4月獲批上市，另一重要產品經導管肺動脈瓣膜Venus P-Valve目前正在美國進行臨床前試驗，在歐盟進行臨床試驗。

從招股書披露的財務數據來看，近年來，公司營收上升趨勢明顯，其中2017年、2018年以及2019年的前5個月分別約為1816.4萬元、1.15億元以及8620.6萬元。不過，公司的凈利潤一直處于虧損狀態，這或與其持續增長的研發投入相關。公司表示將資源重點投放于研發活動，包括進行臨床前研究及臨床試驗以及與心臟瓣膜在研產品的監管備案。2017年、2018年以及2019年前5個月，研發成本占同期營收比重達到646.1%、90.8%、95.6%。

在風險提示部分，啟明醫療提到，公司存在過于依賴單一產品的風險。2017年、2018年及2019年前五個月，Venus A-Valve的銷售收入占比達到95.4%、98.6%及99.4%。啟明醫療預計，Venus A-Valve的銷售額近期仍將占據公司銷售總額的大頭，不過公司無法保證Venus A-Valve的需求將按預期繼續增長。

經濟學家宋清輝對《每日經濟新聞》記者表示，啟明醫療存在依賴單一產品的情況，一旦其主營業務市場出現波動，將對公司業績水平產生直接沖擊，進而帶來不可控的風險。未來需要擺脫單一產品依賴癥，形成多元化體系產品，增強抗風險能力。

核心產品市占率高

啟明醫療深耕心臟模瓣微創背后，是國內日益增長的需求空間。

資料顯示，心臟病是描述冠狀動脈性心臟病、心律不整、心臟衰竭及結構性心臟病等心臟異常的統稱。作為心臟病的一種，瓣膜性心臟疾病是由于四個心臟瓣膜（即主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣）中其中一個瓣膜出現損傷或缺陷引起的疾病。2018年，全球約2.09億人患瓣膜性心臟疾病，當年造成260萬人死亡。

其中主動脈瓣疾病主要包括主動脈瓣狹窄及主動脈瓣返流。2018年，受主動脈瓣疾病影響的全球患者人數達到4530萬，預計到2025年將上升至5190萬人，主要由風濕性熱、先天性主動脈瓣結構異常及老年性主動脈瓣鈣化的患病率升高所致。

據了解，啟明醫療的Venus A-Valve主要為治療主動脈瓣狹窄或主動脈瓣返流患者而設計，我國目前僅有三款TAVR產品獲準上市，包括啟明醫療的Valve A-Valve、蘇州杰成醫療科技有限公司的J-Valve以及MicroPort Scientific Corporation的Vita Flow-Valve。數據顯示，按2018年植入量計，Valve A-Valve占據79.3%的國內市場份額。

天風證券研報指出，全球心臟瓣膜龍頭愛德華茲生命科學（EW.N）上市至今，對其投資的年化收益率高達22.7%。研報同時認為，心臟瓣膜微創介入治療是未來的發展方向。

對于擬募集資金的使用情況，啟明醫療并沒有進行細致地說明，只是表示，此次募資用途是為核心產品Venus A-Valve、Venus A-Plus、Venus P-Valve正進行的研發或計劃的商業化提供資金；為有關收購Keystone的代價付款及其他交易開支提供資金；其余部分將分配至其他產品。

值得一提的是，今年3月，浙江證監局披露了杭州啟明醫療器械股份有限公司輔導備案公示文件。文件顯示，輔導機構將對啟明醫療進行科創板首次公開發行股票的IPO輔導，中金公司作為輔導機構。今年6月又披露了第一期輔導工作進展報告。

對于公司如何擺脫對單一產品依賴、為何選擇改道港股IPO等問題，記者也向啟明醫療發去采訪函，但截至發稿尚未收到回復。

封面圖片來源：攝圖網