每經記(ji)者 劉燦邦 

4月9日，南通大學附屬醫院的(de)官網(wang)發(fa)布通報，公布了去年6月底天(tian)(tian)津(jin)(jin)(jin)晶明(ming)新技術(shu)開發(fa)有限公司（下簡稱(cheng)天(tian)(tian)津(jin)(jin)(jin)晶明(ming)）生產的(de)眼用全氟丙烷(wan)氣(qi)體引(yin)起(qi)不良反應的(de)情況。目前，患者(zhe)已(yi)提出起(qi)訴，醫院則起(qi)訴了天(tian)(tian)津(jin)(jin)(jin)晶明(ming)。

值得注(zhu)意的是(shi)，天津晶明(ming)控股(gu)股(gu)東是(shi)遠大(da)醫藥（中國）有限(xian)公(gong)司，該公(gong)司為港(gang)股(gu)上(shang)市企業遠大(da)醫藥（00512.HK）間(jian)接控股(gu)企業，于2015年1月以1.413億(yi)元人民幣(約1.79億(yi)港(gang)元)完成股(gu)權(quan)收購(gou)。 

因失明(ming)事(shi)件(jian)面臨訴(su)訟索賠 

南(nan)(nan)通(tong)(tong)大學附屬醫院發(fa)布通(tong)(tong)報(bao)稱，目前(qian)，已有一(yi)名發(fa)生不良(liang)反(fan)應的患(huan)者(zhe)向(xiang)南(nan)(nan)通(tong)(tong)市崇川(chuan)區(qu)人(ren)民(min)法院提起(qi)訴(su)訟(song)，上述醫院也向(xiang)法院對天津晶(jing)明提起(qi)訴(su)訟(song)，法院已經凍結(jie)了(le)該公(gong)司(si)的資(zi)金賬戶及實施財產(chan)保全(quan)。

出現不(bu)良反應的，是(shi)2015年6月5日至6月29日期間(jian)實施眼底手(shou)術的26名(ming)患(huan)者。據江蘇(su)新聞(wen)廣播報道，該媒體(ti)聯(lian)系上的7人(ren)中，2人(ren)已失(shi)明，2人(ren)接近失(shi)明、僅有(you)光感，3人(ren)出現了嚴(yan)重的視(shi)力衰退。

2015年6月底(di)(di)，一些實施(shi)眼底(di)(di)手(shou)術的(de)(de)患者出現了眼內的(de)(de)不良反應(ying)，醫(yi)院排查(cha)后，將原因鎖定(ding)在該批次的(de)(de)眼用全氟丙烷(wan)氣體。

南通大(da)學(xue)附屬(shu)醫院立即成立“全氟(fu)丙烷氣(qi)體”事件處置(zhi)小組，根據專家意見對其中的23名患者(zhe)分批分次連夜(ye)進行(xing)了補(bu)救手術。 

國家(jia)食(shi)藥監總局于(yu)2015年7月9日發(fa)出(chu)了特急文件，要(yao)求在全國暫停銷售使用該批(pi)次眼(yan)用全氟(fu)丙(bing)烷氣(qi)(qi)體(ti)，并對已(yi)發(fa)出(chu)的產(chan)(chan)品(pin)(pin)進行召回(hui)。7月30日，國家(jia)食(shi)藥監總局通報稱，天津晶(jing)明已(yi)完成共計8632盒眼(yan)用全氟(fu)丙(bing)烷氣(qi)(qi)體(ti)的召回(hui)工作，產(chan)(chan)品(pin)(pin)已(yi)全部得到控制。經檢驗(yan)(yan)，上(shang)述產(chan)(chan)品(pin)(pin)“含量(liang)”項目不(bu)符合標準規定，江蘇涉(she)事產(chan)(chan)品(pin)(pin)和企業(ye)召回(hui)產(chan)(chan)品(pin)(pin)“皮內反(fan)應”項目不(bu)符合標準規定。根(gen)據上(shang)述檢驗(yan)(yan)結(jie)果(guo)，天津市(shi)(shi)市(shi)(shi)場和質量(liang)監督管理委(wei)員會已(yi)對天津晶(jing)明立案調查(cha)。

10月23日(ri)，國家(jia)衛生計(ji)生辦公廳發布(bu)此事(shi)的后續(xu)處(chu)(chu)理情況通報，沒收天津晶明(ming)違法生產(chan)的眼用全氟丙烷氣(qi)體，并處(chu)(chu)以罰(fa)款的行政處(chu)(chu)罰(fa)，但未公布(bu)具體金額。 

遠(yuan)大醫藥1.4億入主涉(she)事(shi)企業 

公開資料顯示，天津晶明專門從事眼科醫(yi)療器械及手術耗材(cai)研(yan)發銷售。其(qi)控(kong)股股東(dong)是遠(yuan)(yuan)大(da)醫(yi)藥(yao)(yao)（中國）有限(xian)公司(si)。遠(yuan)(yuan)大(da)醫(yi)藥(yao)(yao)（中國）有限(xian)公司(si)于2002年(nian)加(jia)入中國遠(yuan)(yuan)大(da)集團，2008年(nian)成為(wei)母公司(si)、香港(gang)上市公司(si)遠(yuan)(yuan)大(da)醫(yi)藥(yao)(yao)（00512.HK）的核心企業。

遠大醫藥(yao)曾在2014年末公布，以1.413億元人民(min)幣(約1.79億港元)收購天(tian)津(jin)晶明(ming)，2015年1月完成收購天(tian)津(jin)晶明(ming)約73.3%的股權。收購原(yuan)因在于目標病人群組一致(zhi)，天(tian)津(jin)晶明(ming)的眼(yan)科產(chan)(chan)品、技(ji)術和銷售(shou)渠道(dao)等與(yu)遠大醫藥(yao)有較強的協同效(xiao)應，并可以互相補足。遠大醫藥(yao)當時(shi)提(ti)到，部(bu)份產(chan)(chan)品在中國是(shi)獨家(jia)產(chan)(chan)品，其中就包括眼(yan)用(yong)全氟(fu)丙烷氣體。

據遠(yuan)大醫(yi)藥2015年報顯示，天津晶明一(yi)年為遠(yuan)大醫(yi)藥帶來(lai)了2750萬元的收益。如(ru)今，距不良反(fan)(fan)應(ying)事(shi)件發生也已過去近10個月。然而(er)，作(zuo)為控股公司，港(gang)股遠(yuan)大醫(yi)藥至(zhi)今仍(reng)未披露此事(shi)的消息和最(zui)新進(jin)展(zhan)。業(ye)內人(ren)士分析稱，不良反(fan)(fan)應(ying)產品的停用和召回對(dui)天津晶明及遠(yuan)大醫(yi)藥而(er)言，業(ye)績或許(xu)有(you)一(yi)定影(ying)響。

記者聯系了天津(jin)晶明(ming)及遠大醫藥(yao)，試圖詢問不(bu)良(liang)反(fan)應事件的(de)行政處罰金(jin)額及未披露信息的(de)原(yuan)因，并致電南通(tong)大學(xue)附屬(shu)醫院的(de)宣傳(chuan)與品(pin)牌建設處，詢問事件進展和(he)不(bu)良(liang)反(fan)應患(huan)者情況(kuang)。截至發稿，均(jun)未獲得(de)回復(fu)。 

（實習生趙天宇(yu)對本文亦有貢(gong)獻）