每經編輯｜每經記(ji)者 牟璇(xuan)    

每經記者 牟璇

作為中國(guo)猴年開年后的首件大事(shi)，2016年全(quan)(quan)國(guo)“兩(liang)(liang)會(hui)”的召開牽動著全(quan)(quan)國(guo)人民(min)的心，“兩(liang)(liang)會(hui)”中熱議的話題(ti)也很可(ke)能(neng)關(guan)系著我國(guo)未來的發(fa)展，經(jing)濟生活的變遷，以(yi)及(ji)各個行業(ye)(ye)未來可(ke)能(neng)面(mian)臨的改變。而每(mei)年全(quan)(quan)國(guo)“兩(liang)(liang)會(hui)”期間，醫療產業(ye)(ye)改革都是關(guan)注(zhu)度最(zui)高、民(min)眾最(zui)期待的話題(ti)之一。

從(cong)剛剛過去的(de)2015年來看，醫(yi)藥(yao)行業整(zheng)體(ti)并不輕松，在醫(yi)保控(kong)費(fei)和(he)(he)藥(yao)品(pin)降價等因素的(de)影響下，行業整(zheng)體(ti)收入增(zeng)速持續下滑，利潤增(zeng)速也僅僅略有回(hui)升，一改(gai)前些年無論(lun)是收入還是利潤均高速增(zeng)長的(de)態(tai)勢。因此(ci)，醫(yi)藥(yao)產業面臨變革和(he)(he)洗(xi)牌(pai)。而(er)在這重(zhong)要的(de)關頭，一些亟待解決的(de)醫(yi)療產業重(zhong)要領域(yu)的(de)關鍵性問題，更加成為關注焦(jiao)點。

全(quan)國人大代表、科倫藥(yao)業董事長劉(liu)革新，作為(wei)民營企業家(jia)已(yi)經連續九(jiu)年(nian)參(can)加全(quan)國“兩(liang)會”了(le)。歷年(nian)來，劉(liu)革新也會在百(bai)忙之中抽(chou)出時間(jian)收(shou)集問題(ti)、且(qie)積極提(ti)出建(jian)議。

今年，劉革新則帶來(lai)了推動“孤兒藥”研發、加快(kuai)移動醫療服務以及加強轉(zhuan)化醫學(xue)三大建(jian)議，他希望(wang)通過這些建(jian)議，能(neng)夠對我(wo)國(guo)醫藥行業的創新發展(zhan)做出貢獻，提高人(ren)民健康水平，實現(xian)病有所醫的理(li)想(xiang)。

●加快(kuai)罕見病立法(fa)、推動“孤兒藥”研發

在(zai)劉(liu)革(ge)新(xin)(xin)提(ti)出(chu)(chu)的三個建議(yi)中，首先，劉(liu)革(ge)新(xin)(xin)就提(ti)出(chu)(chu)“關(guan)于(yu)加(jia)快(kuai)罕(han)見(jian)病立法，推動(dong)‘孤兒藥(yao)(yao)’研(yan)發的建議(yi)”。事實上，這也已(yi)經是劉(liu)革(ge)新(xin)(xin)連續兩年在(zai)“兩會”中明(ming)確提(ti)出(chu)(chu)建議(yi)希(xi)望(wang)關(guan)注(zhu)罕(han)見(jian)病立法，推動(dong)“孤兒藥(yao)(yao)”研(yan)發，可(ke)見(jian)劉(liu)革(ge)新(xin)(xin)對(dui)罕(han)見(jian)病藥(yao)(yao)品(pin)的極度(du)重視。

前年，全球狂歡(huan)的冰(bing)(bing)桶挑(tiao)戰讓“漸凍人(ren)”這一(yi)(yi)特(te)殊群體被公眾所認(ren)識，而這僅是罕見(jian)病(bing)(bing)(bing)群體的“冰(bing)(bing)山一(yi)(yi)角”。根據世界衛生組織（WHO）定義，患病(bing)(bing)(bing)人(ren)數占人(ren)口總(zong)數0.65‰～1‰的單種疾(ji)病(bing)(bing)(bing)或病(bing)(bing)(bing)變被稱為罕見(jian)病(bing)(bing)(bing)，目(mu)前種類(lei)有6000～8000種，如血友病(bing)(bing)(bing)、軟(ruan)骨發育不全癥、白化癥等。“孤兒(er)藥”指用于(yu)預防、治(zhi)療(liao)、診斷(duan)罕見(jian)病(bing)(bing)(bing)的藥品。

由于我(wo)國人口基(ji)數(shu)較(jiao)大，罕見病患者總數(shu)超過1680萬人，其(qi)中85%～90%屬慢性、嚴重(zhong)或危(wei)及生命的疾病，對社(she)會(hui)的影響不(bu)可小視。

為什么罕見病(bing)治(zhi)療(liao)被劉革新(xin)在“兩會”上一提(ti)再提(ti)？在劉革新(xin)看來(lai)，龐大的(de)罕見病(bing)群體難(nan)以得到有效治(zhi)療(liao)，這一直是(shi)他心里所(suo)牽(qian)掛的(de)需要解(jie)決(jue)的(de)問題。

劉革新(xin)提到，“孤(gu)(gu)(gu)兒藥(yao)(yao)(yao)”數(shu)量(liang)極少以(yi)及患(huan)者(zhe)負擔(dan)重成為(wei)罕(han)見病(bing)患(huan)者(zhe)面臨的(de)(de)兩大重要(yao)問題：一方面，上市(shi)“孤(gu)(gu)(gu)兒藥(yao)(yao)(yao)”數(shu)量(liang)極少：截至(zhi)2016年，我國(guo)上市(shi)的(de)(de)“孤(gu)(gu)(gu)兒藥(yao)(yao)(yao)”為(wei)189種。相較(jiao)于(yu)多(duo)達6000～8000種罕(han)見病(bing)，遠遠不能滿足(zu)其治療需求，許多(duo)罕(han)見病(bing)患(huan)者(zhe)無藥(yao)(yao)(yao)可醫(yi)。二來，罕(han)見病(bing)患(huan)者(zhe)負擔(dan)重。由(you)于(yu)缺乏針對“孤(gu)(gu)(gu)兒藥(yao)(yao)(yao)”的(de)(de)特殊(shu)遴選機制，進(jin)入我國(guo)基本藥(yao)(yao)(yao)物目錄、醫(yi)保藥(yao)(yao)(yao)物目錄中的(de)(de)“孤(gu)(gu)(gu)兒藥(yao)(yao)(yao)”的(de)(de)數(shu)量(liang)極少，而(er)“孤(gu)(gu)(gu)兒藥(yao)(yao)(yao)”價格都比較(jiao)昂貴，且大多(duo)需要(yao)終身服藥(yao)(yao)(yao)，絕(jue)大多(duo)數(shu)患(huan)者(zhe)及其家庭難以(yi)承擔(dan)。

缺藥可治、用藥昂(ang)貴成(cheng)為罕(han)見病患者面臨的最大難題。

另(ling)一方(fang)面，《每日經濟新(xin)聞》記者(zhe)也從我國多(duo)家(jia)大型的醫藥(yao)企(qi)(qi)業了(le)解到，目(mu)前國內藥(yao)企(qi)(qi)蜂擁創新(xin)研(yan)發或者(zhe)是仿制的藥(yao)品中(zhong)，大多(duo)集中(zhong)在利潤較高的抗(kang)癌藥(yao)、心血管疾病藥(yao)物等，愿意(yi)花重金進(jin)行(xing)“孤兒藥(yao)”研(yan)發的藥(yao)企(qi)(qi)非常稀少，這(zhe)與研(yan)發“孤兒藥(yao)”的相關激(ji)勵(li)政策、法(fa)律不完(wan)善甚至缺失有(you)著直接關系。

因(yin)此，劉革新在“兩會”中(zhong)提出建(jian)議，具體包(bao)括：立(li)法(fa)明確罕見病定(ding)義，建(jian)立(li)“孤(gu)(gu)(gu)兒(er)藥(yao)(yao)”認定(ding)制(zhi)度(du)；多(duo)方聯動制(zhi)定(ding)科(ke)研激勵政策(ce)和(he)產業(ye)政策(ce)，引導“孤(gu)(gu)(gu)兒(er)藥(yao)(yao)”研發；簡化“孤(gu)(gu)(gu)兒(er)藥(yao)(yao)”審評審批(pi)程序；制(zhi)定(ding)關(guan)于“孤(gu)(gu)(gu)兒(er)藥(yao)(yao)”市場獨占、單獨定(ding)價與稅費減免(mian)的優惠政策(ce)；以及建(jian)立(li)和(he)完善罕見病醫療保障制(zhi)度(du)。

希望借此(ci)改(gai)變我(wo)國“孤兒(er)藥”依賴(lai)國外企業提(ti)供的(de)現狀(zhuang)，改(gai)善我(wo)國罕(han)見病患者(zhe)的(de)治療狀(zhuang)況。

●加(jia)快推進移動醫療服務創新

在移動服務已(yi)經無處不(bu)在的今(jin)天，我們坐在家(jia)里用手機和電腦就可以(yi)完成一筆購(gou)物、完成外賣點(dian)單、完成基金和理財產品的購(gou)買，但遺憾的是，要(yao)完成一次看(kan)病，移動服務似乎并未普及(ji)到千家(jia)萬(wan)戶。

盡管近幾年，在(zai)政策扶(fu)持下(xia)，我國(guo)移動(dong)醫(yi)(yi)療正在(zai)蓬(peng)勃發(fa)展中(zhong)，無(wu)論(lun)是各(ge)大(da)創(chuang)投(tou)還是資(zi)本(ben)市場(chang)都將較多的目光投(tou)入到(dao)移動(dong)醫(yi)(yi)療，但難(nan)以與醫(yi)(yi)院(yuan)和醫(yi)(yi)生有效對(dui)接、患者無(wu)法有效地實現(xian)與醫(yi)(yi)生無(wu)障礙地溝通以及缺乏(fa)清晰(xi)的盈利模式等，也成(cheng)為了我國(guo)移動(dong)醫(yi)(yi)療發(fa)展中(zhong)遇到(dao)的重要難(nan)題。

并(bing)且，眾(zhong)所周知，針對(dui)我國(guo)醫(yi)療(liao)(liao)醫(yi)院(yuan)配(pei)置不均，“看病難、掛號難”等(deng)現象(xiang)始終(zhong)未得到解(jie)決(jue)，而國(guo)內(nei)移動(dong)醫(yi)療(liao)(liao)產業的(de)(de)成熟有望解(jie)決(jue)這些問題，因此(ci)，移動(dong)醫(yi)療(liao)(liao)也成為全國(guo)“兩會(hui)”上(shang)人(ren)民最(zui)期待的(de)(de)話(hua)題。

作(zuo)為以大輸液、制藥(yao)(yao)為主業(ye)的(de)(de)全產業(ye)鏈的(de)(de)科(ke)倫藥(yao)(yao)業(ye)，在(zai)眾多資本已經前赴(fu)后繼扎(zha)堆移動醫(yi)療(liao)時，是(shi)抱有了足夠(gou)理性(xing)的(de)(de)，作(zuo)為科(ke)倫藥(yao)(yao)業(ye)董事長的(de)(de)劉革新，仍然能夠(gou)將目光放在(zai)有希望徹底顛(dian)覆醫(yi)療(liao)模(mo)式、解決(jue)目前醫(yi)療(liao)最大問題的(de)(de)移動醫(yi)療(liao)上面，可(ke)見(jian)其眼光。

此次，劉革新慎(shen)重提(ti)出了“關于加(jia)快推進移動醫(yi)療(liao)服(fu)務(wu)創(chuang)新的建(jian)議(yi)”。一方面，直指目前我國移動醫(yi)療(liao)存在(zai)的問題，包括準入門檻較(jiao)低、規范性有待提(ti)高(gao)；醫(yi)學針對性不明(ming)確、缺乏醫(yi)學領軍人才的認可與參與；移動醫(yi)療(liao)科學證(zheng)據的研究仍較(jiao)薄弱；慢性病領域中移動醫(yi)療(liao)應用尚不普遍(bian)等四大問題。

對(dui)(dui)此，他給出了強化醫(yi)(yi)學(xue)(xue)審查體(ti)系及移(yi)動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療(liao)資源的(de)(de)(de)整(zheng)合，引導(dao)移(yi)動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療(liao)產業的(de)(de)(de)有序發(fa)展；移(yi)動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療(liao)需充分考(kao)慮患者需求，切實為醫(yi)(yi)生與患者提供移(yi)動(dong)(dong)互(hu)聯解決(jue)方案；促進(jin)移(yi)動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療(liao)科學(xue)(xue)證據的(de)(de)(de)研究以(yi)及加(jia)強移(yi)動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療(liao)在慢性病管理中(zhong)的(de)(de)(de)應(ying)用等建議(yi)。劉革新作為深(shen)耕醫(yi)(yi)藥多年的(de)(de)(de)企業家，對(dui)(dui)于(yu)醫(yi)(yi)患關(guan)系、醫(yi)(yi)療(liao)手段、用藥感受等方面(mian)，都(dou)有著(zhu)獨到而(er)深(shen)刻(ke)的(de)(de)(de)理解，他充分解析目前(qian)移(yi)動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療(liao)領域尚(shang)存的(de)(de)(de)不(bu)足，這四大建議(yi)直接針對(dui)(dui)目前(qian)制約移(yi)動(dong)(dong)醫(yi)(yi)療(liao)發(fa)展的(de)(de)(de)最(zui)主要因素(su)，此建議(yi)在“兩會”中(zhong)也備受認可。

●加強轉化醫學研究

“關(guan)于加強轉(zhuan)化醫學研究，助(zhu)力我(wo)國新藥研發的建(jian)議”，是劉革(ge)新此次帶來的第(di)三個建(jian)議，相(xiang)較(jiao)于前兩個關(guan)于“孤(gu)兒藥”研發、移動醫療服務創新的建(jian)議而(er)言(yan)，轉(zhuan)化醫學在大眾眼(yan)中或許并(bing)不(bu)(bu)被太多關(guan)注，甚至顯得(de)并(bing)不(bu)(bu)主流，那么，此次為(wei)什么劉革(ge)新會毅(yi)然提出加強轉(zhuan)化醫學的研究？

相(xiang)關資料顯(xian)(xian)示(shi)，轉化醫(yi)學(xue)(xue)是一門新(xin)興學(xue)(xue)科，是將(jiang)基礎醫(yi)學(xue)(xue)研(yan)(yan)究和(he)臨床(chuang)治療連(lian)接起來的(de)(de)一種新(xin)的(de)(de)思維方式，自(zi)2003年美國(guo)國(guo)立(li)衛生研(yan)(yan)究院正式提(ti)出轉化醫(yi)學(xue)(xue)概念(nian)以來，轉化醫(yi)學(xue)(xue)逐步顯(xian)(xian)示(shi)出其強(qiang)大的(de)(de)生命(ming)力和(he)推(tui)動(dong)力，并(bing)成為(wei)全球醫(yi)學(xue)(xue)領(ling)域的(de)(de)研(yan)(yan)究熱(re)點。

劉革(ge)新(xin)(xin)認為，轉化(hua)醫(yi)學在新(xin)(xin)藥(yao)研發中(zhong)扮演著(zhu)極為重要(yao)的(de)(de)角(jiao)色(se)，既是新(xin)(xin)藥(yao)臨床(chuang)(chuang)前研究到早(zao)期臨床(chuang)(chuang)試(shi)驗(yan)轉換的(de)(de)關鍵，也是促進持續評估臨床(chuang)(chuang)生物(wu)標志物(wu)數據，同時提供(gong)下一階段(duan)的(de)(de)試(shi)驗(yan)信息，并向臨床(chuang)(chuang)前研究提供(gong)反(fan)饋的(de)(de)橋梁。因(yin)此，從某種意義(yi)上說，轉化(hua)醫(yi)學將帶來制藥(yao)企業(ye)新(xin)(xin)藥(yao)研發模式的(de)(de)一場革(ge)命。

事實(shi)上(shang)，科倫藥(yao)業一直以來都將產品(pin)創新(xin)看作企業的核心競爭(zheng)力，在醫藥(yao)創新(xin)之(zhi)路上(shang)的腳步也從未(wei)停歇。根據科倫藥(yao)業2015年中(zhong)報(bao)顯示，2015年上(shang)半年，公司(si)研發投入(ru)2.49億元，同比大增了(le)40.10％，新(xin)立項(xiang)目41個，已(yi)申報(bao)項(xiang)目15個，其中(zhong)3類新(xin)藥(yao)10項(xiang)，生(sheng)物制品(pin)1項(xiang)，國內首家(jia)申報(bao)2項(xiang)。

在注(zhu)重創新研(yan)(yan)發(fa)的(de)(de)科倫藥業董(dong)事長劉革(ge)新看來，轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學是新藥研(yan)(yan)發(fa)不(bu)可忽略的(de)(de)重大改(gai)革(ge)。因此(ci)，他(ta)建議(yi)，借鑒英(ying)法(fa)美等發(fa)達國(guo)(guo)家或國(guo)(guo)際先進轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學研(yan)(yan)究(jiu)機構(gou)的(de)(de)運作(zuo)模式，推動我國(guo)(guo)轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學發(fa)展，并助力我國(guo)(guo)原研(yan)(yan)性(xing)新藥研(yan)(yan)發(fa)。具體而言，有(you)三大主要建議(yi)：一是加強對國(guo)(guo)外轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學政策的(de)(de)深入研(yan)(yan)究(jiu)，制(zhi)定符(fu)合(he)國(guo)(guo)情的(de)(de)轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學管理和促進發(fa)展措施(shi)；二是加強以I期(qi)臨床試驗患者(zhe)為主體的(de)(de)臨床科室或研(yan)(yan)究(jiu)中心建設，培(pei)養(yang)專業化(hua)轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學研(yan)(yan)究(jiu)團(tuan)隊，促進轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學實踐；三是優化(hua)轉(zhuan)化(hua)醫(yi)學研(yan)(yan)究(jiu)機構(gou)的(de)(de)評價指(zhi)標，增加“臨床導向”的(de)(de)評價指(zhi)標，比如(ru)臨床疑難病患者(zhe)確診率(lv)是否增加，治療效果是否改(gai)善(shan)等等。

轉化(hua)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)是當前全球醫(yi)學(xue)(xue)(xue)發展的(de)(de)新前沿，最終目(mu)的(de)(de)是使患(huan)者受惠(hui)，提高診斷治療水平、提高療效，我國剛(gang)剛(gang)起步(bu)的(de)(de)轉化(hua)醫(yi)學(xue)(xue)(xue)需要引起更多人的(de)(de)關注(zhu)和支持。