每經編輯｜每經記者(zhe) 牟(mou)璇    

◎每經記者 牟璇

華神集團（000790，收盤價10.45元）近日公(gong)告透露，此(ci)前曾(ceng)獲(huo)得(de)國家“重(zhong)(zhong)大新藥研制”科技重(zhong)(zhong)大專項(xiang)“十二五”計劃(hua)支(zhi)持的《利卡汀降低肝癌(ai)切(qie)除術及消融(rong)術后復發Ⅳ期臨床(chuang)研究(jiu)(jiu)》項(xiang)目(mu)建站緩慢，存在較大技術風險，難以達(da)到預期成果，因此(ci)公(gong)司擬終止(zhi)該項(xiang)目(mu)的研究(jiu)(jiu)工作。同時，公(gong)司還終止(zhi)了赤蒲顆粒(li)Ⅱ期臨床(chuang)研究(jiu)(jiu)項(xiang)目(mu)。上(shang)述兩個項(xiang)目(mu)的終止(zhi)使公(gong)司2015年利潤總額(e)減(jian)少(shao)約360.18萬元。

值(zhi)得注(zhu)意的(de)是(shi)，由于(yu)利(li)卡(ka)(ka)汀這一(yi)重磅(bang)抗癌藥，華(hua)神(shen)集(ji)(ji)團也獲得了資本市(shi)場的(de)關注(zhu)，多次股價異動(dong)都與利(li)卡(ka)(ka)汀、抗癌等相關進展有關。對(dui)于(yu)此(ci)次該(gai)項(xiang)目終止，華(hua)神(shen)集(ji)(ji)團相關人士表示，此(ci)次只是(shi)利(li)卡(ka)(ka)汀臨床研究(jiu)的(de)一(yi)個項(xiang)目終止，不影響(xiang)利(li)卡(ka)(ka)汀的(de)整體(ti)推廣和研究(jiu)。

兩項目研究終止

華神(shen)集(ji)團(tuan)1月(yue)23日(ri)公告，2013年(nian)6月(yue)15日(ri)，華神(shen)集(ji)團(tuan)披露《關于華神(shen)生物臨(lin)床研究(jiu)項目獲得(de)國家“重大新藥創制”科(ke)技重大專項“十二(er)五(wu)”計劃支持(chi)并通過醫學倫理委(wei)員會審查的公告》，預計《利卡(ka)汀降(jiang)低肝(gan)癌切除(chu)術(shu)及消融術(shu)后復發(fa)Ⅳ期臨(lin)床研究(jiu)》項目結題時(shi)間為(wei)2015年(nian)底。

截至公(gong)告日，由于醫(yi)院管理(li)和病例(li)納入標準嚴格(ge)等(deng)原因(yin)，使實(shi)際完成病例(li)入組(zu)數與計劃數存(cun)在較大(da)(da)差(cha)距(ju)，項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)進展(zhan)緩慢(man)，存(cun)在較大(da)(da)技術風險(xian)，難以達成預期成果，公(gong)司擬終(zhong)止該項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)的(de)研究工(gong)作。公(gong)司已將該項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)前期資本化的(de)研發(fa)支出一次性計入了2015年度期間費(fei)用，使2015年利潤總額減少233.62萬元。

同時(shi)，赤蒲(pu)顆粒Ⅱ期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)臨(lin)床(chuang)(chuang)觀察周期(qi)長、病例篩(shai)選(xuan)入(ru)組(zu)困難、能(neng)夠開(kai)展該項(xiang)臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)臨(lin)床(chuang)(chuang)藥理(li)基地(di)有(you)限，試驗(yan)進展較慢，存在較大技(ji)術風險，該項(xiang)目(mu)持續(xu)實施和臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)無法達到公(gong)司(si)(si)預(yu)期(qi)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)目(mu)標(biao)，公(gong)司(si)(si)決定終止赤蒲(pu)顆粒Ⅱ期(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)項(xiang)目(mu)。公(gong)司(si)(si)已將該項(xiang)目(mu)前期(qi)資本(ben)化的(de)研(yan)(yan)(yan)發支出(chu)一次性計入(ru)了2015年(nian)度期(qi)間費用，使2015年(nian)度利潤總額減少126.55萬元。

上(shang)述兩個(ge)項目的終止使得公司2015年利潤總額減少約360.18萬元(yuan)。

利卡汀業務近年未明顯放量

值(zhi)得注意的(de)是(shi)，無論是(shi)業績還(huan)是(shi)主營本身并不十分起眼(yan)的(de)華神(shen)集團，多年來(lai)因利卡汀(ting)身披的(de)“抗癌(ai)”概念(nian)活躍在資本市場。

據華神(shen)集(ji)團公告，利卡汀是全(quan)球第一個運(yun)用單克(ke)隆抗(kang)體進(jin)行核(he)素標記實施靶向(xiang)治療肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)的(de)(de)基因藥(yao)品，肝(gan)(gan)癌(ai)(ai)(ai)治療的(de)(de)有(you)效率達到38%，其研究成果目前填(tian)補了該領(ling)域的(de)(de)國內空(kong)白(bai)。因此，在抗(kang)癌(ai)(ai)(ai)藥(yao)神(shen)奇的(de)(de)光(guang)環下，華神(shen)集(ji)團經歷多次暴漲(zhang)，也曾成為(wei)機構和研究員爭相追捧的(de)(de)對象。

此(ci)(ci)次終(zhong)止的《利卡汀降低肝癌切除(chu)術及(ji)消融術后復發Ⅳ期臨床研究》獲(huo)得(de)國家(jia)“重大新藥(yao)創制”科技重大專項“十二五”計劃支持，并(bing)已(yi)通(tong)過復旦大學附屬(shu)中(zhong)山醫院醫學倫理委員(yuan)會審查，這一消息(xi)于2013年6月(yue)17日(ri)公告后，由于資金搶籌公司(si)股(gu)價也因此(ci)(ci)出現“一”字(zi)漲停。

雖然市場對(dui)利卡(ka)汀抱有(you)極大的熱情，但利卡(ka)汀自2007年(nian)下半(ban)年(nian)上市以(yi)來，一直(zhi)未出現(xian)明(ming)顯放量。該(gai)品所屬的華(hua)神生物公司2011~2014年(nian)的營業收(shou)入分別為(wei)2108萬(wan)元(yuan)、2289萬(wan)元(yuan)、2026萬(wan)元(yuan)和1252.62萬(wan)元(yuan)。

不過，對于此(ci)次利卡汀(ting)(ting)臨床研究(jiu)項(xiang)目(mu)(mu)終(zhong)止，華神集團相關人士向《每日經(jing)濟新聞》記者表示，此(ci)次終(zhong)止的(de)項(xiang)目(mu)(mu)是(shi)利卡汀(ting)(ting)臨床應用中的(de)研究(jiu)課題之一(yi)，并不影響(xiang)利卡汀(ting)(ting)的(de)整體推(tui)廣和研究(jiu)。由(you)于上述這兩(liang)個(ge)項(xiang)目(mu)(mu)是(shi)大家比(bi)較關心的(de)，因此(ci)公(gong)司認為需要向市場說明一(yi)下，屬(shu)于自愿(yuan)披露。