每日(ri)經(jing)濟新聞 2016-01-04 16:56:36
陜(shan)西必康制藥集團控股有限公司剛(gang)借殼(ke)九(jiu)九(jiu)久(002411,SZ)成功,就(jiu)因產品鉻超標而召回。
每經編輯|每經記者 李俊明
每經記者 李俊明
陜(shan)西必(bi)康(kang)制藥(yao)集團控股有限公司(以下簡稱陜(shan)西必(bi)康(kang))剛借殼九九久(jiu)(002411,SZ)成(cheng)功(gong),就因產品鉻(ge)超標而召回。
重(zhong)慶市全新(xin)祥盛(sheng)生物制藥有限公司(以下簡稱(cheng)全新(xin)祥盛(sheng))枸櫞(yuan)酸鐵(tie)(tie)銨原(yuan)料鉻超標(biao)事件(jian)爆發后(hou),九九久1月4日公告稱(cheng),公司全資子公司陜西必康將(jiang)召回(hui)2015年(nian)所(suo)銷售的枸櫞(yuan)酸鐵(tie)(tie)銨維B1糖(tang)漿Ⅱ,后(hou)者所(suo)采用(yong)的枸櫞(yuan)酸鐵(tie)(tie)銨原(yuan)料來(lai)自(zi)全新(xin)祥盛(sheng)。
九九久初步統(tong)計(ji)(ji),陜西必(bi)康上述召回(hui)藥品(pin)(pin)涉及銷售金額預計(ji)(ji)約為131.38萬元(含稅(shui)),召回(hui)該產品(pin)(pin)金額占經(jing)審計(ji)(ji)的2014年(nian)度營業(ye)收入的0.062%,所產生的營業(ye)毛(mao)利(li)占2014年(nian)度營業(ye)毛(mao)利(li)的0.092%。陜西必(bi)康將根(gen)據(ju)實(shi)際召回(hui)藥品(pin)(pin)的銷售金額沖減(jian)當期(qi)營業(ye)收入。
對(dui)此(ci),記者致(zhi)電九九久董事會辦公室(shi),一名工作(zuo)人(ren)員稱,本(ben)次陜西必康(kang)召(zhao)回的糖漿劑舊GMP證(zheng)書(shu)于2015年(nian)2月19日到期,2015年(nian)11月4日獲(huo)得(de)新GMP證(zheng)書(shu)。在此(ci)期間(jian),陜西必康(kang)糖漿劑生產線一直處于停產進(jin)行GMP改造之中,2015年(nian)度陜西必康(kang)對(dui)該劑型的產品(pin)生產規(gui)模較小。
據九九久公(gong)告,2015年(nian)12月30日,國家食品藥品監(jian)督管理總局通(tong)知(zhi)稱(cheng),全(quan)(quan)新(xin)祥(xiang)(xiang)盛的(de)原料藥枸櫞酸(suan)(suan)鐵銨(an)中檢出(chu)高(gao)含量鉻,存在較高(gao)風險。并(bing)發出(chu)通(tong)知(zhi),全(quan)(quan)新(xin)祥(xiang)(xiang)盛生(sheng)產(chan)的(de)枸櫞酸(suan)(suan)鐵銨(an)銷(xiao)往40家藥品生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye),要求這40家藥品生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)應立即停止(zhi)使用全(quan)(quan)新(xin)祥(xiang)(xiang)盛生(sheng)產(chan)的(de)枸櫞酸(suan)(suan)鐵銨(an),并(bing)召回市場銷(xiao)售的(de)全(quan)(quan)部產(chan)品。
《每日經濟新聞》記者注意(yi)到(dao),全新祥(xiang)盛(sheng)生產的枸櫞酸鐵銨鉻超標,涉(she)及漢(han)森制(zhi)藥(yao)、北陸(lu)藥(yao)業(ye)(ye)等多家上(shang)市公(gong)司。除了陜(shan)西省食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理局要(yao)求涉(she)事(shi)企(qi)業(ye)(ye)實施(shi)召(zhao)回外(wai),截至記者發稿,北京市食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督(du)管理局也發出通(tong)知,要(yao)求涉(she)事(shi)企(qi)業(ye)(ye)實施(shi)召(zhao)回。
九九久上述公告提示風險稱,由于國(guo)家對含有(you)枸櫞(yuan)酸鐵銨成分的(de)(de)產品沒(mei)有(you)制(zhi)定相應的(de)(de)鉻含量(liang)檢測要求,此次召回事(shi)件的(de)(de)發生(sheng),有(you)可(ke)能會(hui)導(dao)致國(guo)家重新修(xiu)訂(ding)標準,在新修(xiu)訂(ding)的(de)(de)標準出(chu)臺之前,枸櫞(yuan)酸鐵銨維B1糖(tang)漿Ⅱ有(you)可(ke)能停止生(sheng)產和(he)銷售。
值得注(zhu)意的(de)是,陜西必(bi)康借(jie)殼九(jiu)九(jiu)久于2015年12月18日辦理(li)完股(gu)份登記申(shen)請手續(xu),12月31日上市,僅(jin)4天后就遭遇產品召回(hui)。就上述情(qing)形,記者致(zhi)電陜西必(bi)康官(guan)網公布的(de)電話,但一直無(wu)人接聽。
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