國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監管(guan)總局30日發布通告(gao)稱，近期在飛行檢查中(zhong)發現(xian)吉(ji)林省輝南三和制藥有(you)限(xian)(xian)(xian)公司、吉(ji)林省輝南天(tian)宇藥業股份有(you)限(xian)(xian)(xian)公司、吉(ji)林吉(ji)春制藥股份有(you)限(xian)(xian)(xian)公司、西安(an)阿(a)斯蘭制藥有(you)限(xian)(xian)(xian)責任公司四(si)家(jia)企業違法(fa)生產(chan)精(jing)制冠心(xin)片，要求所有(you)經營、使用(yong)單位(wei)立即停止銷售、使用(yong)上述四(si)家(jia)企業的(de)精(jing)制冠心(xin)片。

通(tong)告指(zhi)出，這四家企業精制冠心片的(de)留(liu)樣產(chan)(chan)(chan)品中(zhong)檢(jian)出植(zhi)物組織，表明上(shang)述企業使用(yong)丹(dan)參、川芎(xiong)、赤芍、紅花等藥(yao)材(cai)(cai)粉末(mo)直接投(tou)料，減少(shao)藥(yao)材(cai)(cai)提取等關鍵(jian)生產(chan)(chan)(chan)步(bu)驟，違反注冊申報工藝生產(chan)(chan)(chan)藥(yao)品。使用(yong)藥(yao)材(cai)(cai)粉末(mo)直接投(tou)料、減少(shao)藥(yao)材(cai)(cai)提取步(bu)驟，均(jun)可能會影響藥(yao)品質量和療效。

目前，這四家企業的行為因違反國家相關規定，已被(bei)地方食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監管部(bu)門調查處理(li)。涉事(shi)在(zai)售產品(pin)(pin)被(bei)要求全部(bu)召回。

食(shi)藥(yao)(yao)監(jian)總局(ju)要求(qiu)，所有經營、使用(yong)(yong)單位立即停(ting)止銷售(shou)、使用(yong)(yong)四家企(qi)業(ye)的(de)(de)(de)精制冠心片(pian)(pian)。同時，所有精制冠心片(pian)(pian)生(sheng)產企(qi)業(ye)立即開展　自(zi)查(cha)，凡存在(zai)違(wei)反(fan)生(sheng)產工藝，使用(yong)(yong)藥(yao)(yao)材粉末直接(jie)投料，減少藥(yao)(yao)材提(ti)取(qu)等(deng)關鍵生(sheng)產步(bu)驟的(de)(de)(de)，應(ying)立即停(ting)止違(wei)法生(sheng)產行為，召回已銷售(shou)的(de)(de)(de)產品。食(shi)藥(yao)(yao)監(jian)總局(ju)將繼續組(zu)織對市場銷售(shou)的(de)(de)(de)此類制劑加強檢(jian)查(cha)和檢(jian)驗，一旦發現生(sheng)產企(qi)業(ye)存在(zai)上述違(wei)法行為，將依(yi)法嚴肅查(cha)處。

編輯(ji)：陶玥陽(yang) 初審：趙慶 終審：涂勁軍(jun)