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受困國際認證 中國青蒿素產業淪為全球市場配角

每日經(jing)濟新聞 2015-10-07 23:35:10

 每經編輯|徐杰(jie)    

此前(qian)并不(bu)(bu)廣(guang)為人知的(de)青蒿素,隨著(zhu)屠呦呦獲(huo)得(de)諾獎而成(cheng)為社會(hui)焦點。不(bu)(bu)過,《每日經(jing)濟新聞》記者(zhe)注(zhu)意到,國內的(de)青蒿素產業(ye)形(xing)勢并不(bu)(bu)樂觀。

在屠呦(you)呦(you)獲(huo)獎信息公(gong)布當(dang)晚(wan)(10月5日(ri)),浙江華立集團(tuan)董事局主席汪力(li)成(cheng)連夜寫就一(yi)(yi)則千字(zi)感(gan)(gan)(gan)言(yan),對(dui)國(guo)(guo)(guo)(guo)內青蒿(hao)素(su)產業形勢(shi)發表個人看法。這篇(pian)感(gan)(gan)(gan)言(yan)在第二天被(bei)發布在了公(gong)司的(de)(de)官方微信公(gong)眾號上(shang)。汪力(li)成(cheng)在感(gan)(gan)(gan)言(yan)中表示,“一(yi)(yi)條在原(yuan)料(liao)的(de)(de)源頭上(shang)中國(guo)(guo)(guo)(guo)有絕對(dui)控制優(you)勢(shi)的(de)(de)產業鏈(lian),(中國(guo)(guo)(guo)(guo))居然(ran)仍然(ran)還是廉(lian)價原(yuan)料(liao)的(de)(de)供應國(guo)(guo)(guo)(guo),至多只(zhi)是制劑產品市場的(de)(de)配角(jiao)和(he)補充(chong),連以做仿制藥(yao)而(er)聞名的(de)(de)印度(du)在這個領域的(de)(de)影響力(li)都(dou)遠超中國(guo)(guo)(guo)(guo)。”

亟需國家政策支持

“對(dui)于青蒿素產業我(wo)本人始終有(you)著(zhu)一份揮之不去的(de)(de)情懷,我(wo)認為(wei)我(wo)們應(ying)該也完全(quan)可以(yi)做得更(geng)好!”汪力成在感言中(zhong)(zhong)(zhong)這樣(yang)表示,“這些年(nian)如果政府能理直氣壯地在世(shi)衛(wei)組織中(zhong)(zhong)(zhong)支(zhi)持我(wo)們,能以(yi)國家行(xing)(xing)為(wei)來扶植(zhi)規范青蒿素行(xing)(xing)業、能及(ji)時阻止行(xing)(xing)業中(zhong)(zhong)(zhong)那些攪局者,我(wo)們自己能更(geng)努力、高(gao)效(xiao)地執行(xing)(xing)戰(zhan)略(lve),今(jin)天(tian)的(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)國在全(quan)球抗瘧藥市場應(ying)該不是這樣(yang)的(de)(de)地位。”

對此,10月7日(ri),《每(mei)日(ri)經濟新聞》記者從華立集團內(nei)部人士處(chu)獲(huo)悉,上述感言確為汪力(li)成(cheng)本人所寫。 

據(ju)浙江在線日前報道(dao),從(cong)2000年開(kai)始,華立集(ji)團以重慶華立控股為平臺(tai),開(kai)啟了對(dui)青蒿素抗瘧(nve)藥全產業鏈(lian)(lian)的(de)整(zheng)(zheng)合(he)之路,從(cong)武(wu)陵(ling)山地區的(de)種植基地開(kai)始投資,先(xian)后收購整(zheng)(zheng)合(he)了武(wu)陵(ling)山制(zhi)(zhi)藥廠、湖(hu)南吉(ji)首制(zhi)(zhi)藥廠、北京科泰、昆明制(zhi)(zhi)藥(注:已更名為昆藥集(ji)團),形成(cheng)了完整(zheng)(zheng)的(de)青蒿素產業鏈(lian)(lian)。

“作(zuo)為一(yi)個(ge)在(zai)(zai)(zai)青蒿(hao)素產業(ye)鏈中耕(geng)耘了(le)近二十年,全(quan)球(qiu)唯一(yi)一(yi)個(ge)掌握了(le)全(quan)產業(ye)鏈的企(qi)業(ye),現在(zai)(zai)(zai)華立已將(jiang)全(quan)部(bu)的責任交給了(le)昆藥,希(xi)望在(zai)(zai)(zai)昆藥的平臺上能(將(jiang)青蒿(hao)素產業(ye))進一(yi)步(bu)發(fa)揚光大!”汪(wang)力(li)成(cheng)在(zai)(zai)(zai)感言中表示。

采購市場被國際巨頭占據

公開資料(liao)(liao)顯示,青(qing)蒿(hao)(hao)藥物(wu)(wu)是中國自(zi)主研發(fa)的擁有自(zi)主知(zhi)識產權的植物(wu)(wu)化學藥,但由于生物(wu)(wu)利用度偏低,現在主要(yao)(yao)使用其衍生物(wu)(wu)作為原(yuan)料(liao)(liao)藥品(pin),其衍生物(wu)(wu)主要(yao)(yao)是蒿(hao)(hao)甲醚(mi)、青(qing)蒿(hao)(hao)琥酯、二(er)氫(qing)青(qing)蒿(hao)(hao)素、蒿(hao)(hao)乙醚(mi),統稱(cheng)為青(qing)蒿(hao)(hao)素類(lei)抗(kang)瘧藥。

值(zhi)得一(yi)(yi)提的是(shi),復星醫藥子(zi)公司(si)桂林(lin)南(nan)藥生(sheng)產(chan)的青蒿琥(hu)酯在2010年通過(guo)WHO-PQ認(ren)(ren)證(zheng),在國際市場占據了一(yi)(yi)席(xi)之地。此外,昆(kun)藥集團(tuan)是(shi)諾華(hua)蒿甲(jia)(jia)(jia)醚(mi)原料的供(gong)應商,并且也擁(yong)有蒿甲(jia)(jia)(jia)醚(mi)針劑(ji)的生(sheng)產(chan)批文,目前公司(si)蒿甲(jia)(jia)(jia)醚(mi)針劑(ji)和(he)雙氫青蒿素哌喹片(pian)(科泰復)都在申(shen)請WHO-PQ認(ren)(ren)證(zheng)。

盡管如此(ci),國內(nei)青蒿素產業當前(qian)的形勢仍(reng)不容樂觀。

“長(chang)期(qi)以(yi)來(lai),我國青(qing)蒿(hao)素(su)原料藥的出口(kou)很大程度上受兩大西方制(zhi)藥廠商———瑞士(shi)諾華公(gong)司(si)和法國賽諾菲公(gong)司(si)的制(zhi)約(yue),主要系這(zhe)兩家公(gong)司(si)是聯合(he)國指定的青(qing)蒿(hao)素(su)制(zhi)劑(ji)的供應商,取得了WHO的PQ認證。”昆藥集(ji)團(600422,SH)在(zai)此前(qian)的公(gong)告中(zhong)這(zhe)樣(yang)表示。

目前,國(guo)(guo)(guo)內雖(sui)有幾十家公(gong)司(si)生產青蒿素(su)(su)原料(liao)藥(yao),但基(ji)本無權(quan)直接(jie)出口青蒿素(su)(su)制(zhi)劑(ji)(ji)。這是(shi)因(yin)為,瘧(nve)疾流行的非(fei)洲(zhou)國(guo)(guo)(guo)家因(yin)經濟基(ji)礎(chu)薄(bo)弱,無錢(qian)購(gou)買青蒿素(su)(su)制(zhi)劑(ji)(ji)等抗(kang)瘧(nve)藥(yao),只能依賴聯合(he)國(guo)(guo)(guo)贊助,由WHO(世界衛(wei)生組織(zhi))等國(guo)(guo)(guo)際組織(zhi)出錢(qian)采(cai)購(gou),而諾(nuo)(nuo)華(hua)公(gong)司(si)和賽諾(nuo)(nuo)菲公(gong)司(si)在拿到WHO的訂(ding)單后,到中國(guo)(guo)(guo)采(cai)購(gou)“蒿甲醚”或“青蒿琥(hu)酯”等青蒿素(su)(su)下游(you)產品,經加工成復方制(zhi)劑(ji)(ji)后再(zai)供(gong)應非(fei)洲(zhou)市場。故取得(de)WHO的PQ認證,對于(yu)國(guo)(guo)(guo)內企業獲取國(guo)(guo)(guo)際市場份額,提高盈利能力具有至關(guan)重要的影響(xiang)。

對此,作為全球青蒿(hao)(hao)素(su)最大的原料(liao)供應商之一、彼(bi)迪正天董事總(zong)經理林(lin)汀在(zai)(zai)2014年舉行的第八屆青蒿(hao)(hao)素(su)國(guo)際會議上(shang)表(biao)示,“首先,國(guo)際預認證(zheng)體系要求(qiu)提供對研究的追溯,我們國(guo)家發(fa)現青蒿(hao)(hao)素(su)的作用是在(zai)(zai)上(shang)世紀中(zhong)葉,這方面的資料(liao)記錄(lu)并不(bu)完全;第二,由于語(yu)言溝通不(bu)便,在(zai)(zai)申請材料(liao)和規則方面往(wang)往(wang)準備不(bu)足;第三,中(zhong)國(guo)基本(ben)消(xiao)滅了瘧疾(ji),因此對于青蒿(hao)(hao)素(su)制劑的投入并沒有(you)這么(me)充分。”

上(shang)海醫藥工(gong)(gong)業研究院時惠麟教授則向(xiang)《每日經濟新聞》記者指出(chu),我(wo)國(guo)對青(qing)(qing)蒿(hao)(hao)(hao)素(su)(su)發明比(bi)較早,但目(mu)前臨床用的是甲基青(qing)(qing)蒿(hao)(hao)(hao)素(su)(su),青(qing)(qing)蒿(hao)(hao)(hao)素(su)(su)合成(cheng)難度比(bi)較大,國(guo)內現在還(huan)是植(zhi)物提(ti)取物,只提(ti)供青(qing)(qing)蒿(hao)(hao)(hao)素(su)(su)原料,國(guo)外藥企則在收(shou)購(gou)原料后,進一步加工(gong)(gong)完善(shan)。據他了解,目(mu)前,國(guo)內已有(you)機構解決了合成(cheng)技術問(wen)題。

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