每經編輯｜每經記者 劉燦(can)邦    

◎每經記者 劉燦邦

6月(yue)10日(ri)，華(hua)蘭生(sheng)物(wu)（002007，SZ）公(gong)告(gao)稱，控股子公(gong)司華(hua)蘭生(sheng)物(wu)疫(yi)苗(miao)有(you)限公(gong)司（以下簡(jian)稱疫(yi)苗(miao)公(gong)司）接到世界(jie)衛(wei)生(sheng)組織（以下簡(jian)稱WHO）的通知，疫(yi)苗(miao)公(gong)司流感(gan)病(bing)毒裂(lie)解(jie)疫(yi)苗(miao)通過WHO預(yu)認證。WHO已經正式將(jiang)疫(yi)苗(miao)公(gong)司的流感(gan)病(bing)毒裂(lie)解(jie)疫(yi)苗(miao)列(lie)入(ru)通過預(yu)認證疫(yi)苗(miao)清(qing)單，納(na)入(ru)聯(lian)合國(guo)相關機(ji)構(gou)采購目錄(lu)。

這是(shi)中(zhong)國(guo)(guo)流感疫(yi)苗(miao)產品首次獲(huo)得WHO預認證，相當于獲(huo)得了向國(guo)(guo)外市場銷(xiao)售(shou)的(de)資格(ge)，有望分(fen)享全球流感疫(yi)苗(miao)的(de)巨(ju)大需(xu)求。

北京鼎臣醫藥(yao)管(guan)理(li)咨詢(xun)中心負責人史立臣向《每(mei)日經濟新聞》記者表示，此次中國(guo)(guo)(guo)企業獲得WHO預認證對其提升(sheng)在國(guo)(guo)(guo)內(nei)的競爭力也有好處(chu)。據了解，目前，中國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)內(nei)疫(yi)苗市場大約八成被國(guo)(guo)(guo)外公司占(zhan)據，國(guo)(guo)(guo)內(nei)企業的市場占(zhan)有率僅有15%~20%。

流感疫苗首獲認證

據了(le)解，WHO預認證是2001年聯(lian)合(he)國(guo)為(wei)確保國(guo)際基(ji)金采購藥品質量、療(liao)效與(yu)安全性，為(wei)服務發展中國(guo)家(jia)患(huan)者而(er)設立(li)的認證體系(xi)。WHO預認證相(xiang)對(dui)嚴格，除企業(ye)所在國(guo)家(jia)監管體系(xi)獲得WHO認可外，企業(ye)自身也需符合(he)國(guo)際化系(xi)列(lie)標準，通(tong)過認證意(yi)味著(zhu)可參與(yu)國(guo)際流感疫苗采購競標。

流感是(shi)人類面臨的(de)(de)(de)最嚴重的(de)(de)(de)流行病(bing)之一，也是(shi)造(zao)成死(si)亡人數最多的(de)(de)(de)傳(chuan)染病(bing)，據(ju)WHO預(yu)測，全球每年平均有1/3的(de)(de)(de)兒(er)童(tong)和1/10的(de)(de)(de)成人會感染流感。

華蘭生物(wu)是中(zhong)國首家流感(gan)(gan)疫(yi)苗產(chan)品（流感(gan)(gan)病毒(du)裂解疫(yi)苗）通過WHO預認證(zheng)的企業，此前全球只有賽諾菲等(deng)四(si)家世界領軍疫(yi)苗企業通過WHO認證(zheng)。

史(shi)立臣表示，獲(huo)得預認(ren)證對企業(ye)后(hou)續打開(kai)國(guo)際市(shi)場(chang)有(you)好處，因為通過(guo)預認(ren)證就(jiu)相當于獲(huo)得了向國(guo)外市(shi)場(chang)銷(xiao)售(shou)的資格證。華蘭生物2014年疫苗產(chan)品營業(ye)收入(ru)為1.6億元(yuan)，但是銷(xiao)售(shou)范圍僅限于國(guo)內，并未有(you)國(guo)外銷(xiao)售(shou)記錄。

長江證券研報(bao)指出，2014年季節性流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)全(quan)(quan)球采(cai)購(gou)量在5億(yi)劑以上，以50元左右流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)均價計(ji)算，有250億(yi)元以上的市(shi)場空間。隨著國際流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)招標的進行，華蘭生物將(jiang)參與全(quan)(quan)球流(liu)(liu)(liu)感(gan)(gan)疫(yi)苗(miao)(miao)供應，分享(xiang)國際疫(yi)苗(miao)(miao)業(ye)務市(shi)場。

史(shi)立臣進一步(bu)向記者指出，獲得預認(ren)證后WHO肯(ken)定(ding)會進行相關采購(gou)，并且華蘭生(sheng)物的產(chan)品可能(neng)就(jiu)不再需要發(fa)展中國家的認(ren)證，而直接(jie)進入這(zhe)些市(shi)場。

對于(yu)公司計劃如何將(jiang)產品推(tui)向國際市場(chang)，以及(ji)是否會擴大流(liu)感疫苗(miao)產量等(deng)問題，《每(mei)日(ri)經濟新(xin)聞》記者曾(ceng)致電華蘭生物，截至發稿(gao)，尚(shang)未獲得(de)華蘭生物的回應。

國產疫苗企業內外交(jiao)困

據史立臣介(jie)紹，目前中國(guo)產(chan)(chan)疫(yi)苗(miao)很少有外銷，一(yi)個(ge)原因是歐美的(de)(de)疫(yi)苗(miao)標(biao)準高于國(guo)內，“國(guo)產(chan)(chan)疫(yi)苗(miao)達不到標(biao)準并不是因為生產(chan)(chan)工藝有問題，而是國(guo)產(chan)(chan)疫(yi)苗(miao)研發(fa)(fa)過程中使用(yong)的(de)(de)是二代三(san)代菌株，并不是原始菌株，這就導致研發(fa)(fa)出的(de)(de)疫(yi)苗(miao)比用(yong)原株研發(fa)(fa)的(de)(de)疫(yi)苗(miao)效用(yong)低。”

與國(guo)(guo)內(nei)的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)難以走出去形成鮮(xian)明對(dui)比的是(shi)，國(guo)(guo)外(wai)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)產品卻(que)在中國(guo)(guo)市場(chang)“如魚得水”。有數據(ju)顯示，目(mu)前，國(guo)(guo)內(nei)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)市場(chang)八成左右被國(guo)(guo)外(wai)公(gong)司壟斷，而國(guo)(guo)內(nei)企業(ye)目(mu)前的市場(chang)占有率(lv)只有15%~20%。

“倒(dao)不能說壟斷(duan)，但是國(guo)(guo)內流感疫苗(miao)市場確實是國(guo)(guo)外品牌占大頭(tou)。”史立臣(chen)說道。根據其提供給記者的數(shu)據顯示，中國(guo)(guo)每年(nian)大約有30億~40億元的流感疫苗(miao)的市場空間(jian)。

目前，中(zhong)(zhong)國的(de)(de)疫苗(miao)市場呈現國外巨(ju)頭“三(san)足鼎立(li)”的(de)(de)形勢(shi)，其(qi)中(zhong)(zhong)，跨(kua)國疫苗(miao)巨(ju)頭安萬(wan)特公司(si)曾(ceng)宣布將(jiang)會在中(zhong)(zhong)國投入400萬(wan)支流(liu)感疫苗(miao)，產(chan)量(liang)在中(zhong)(zhong)國所占的(de)(de)市場份額最大，約四分之一；另外，美國凱龍(long)公司(si)以及葛蘭素史克(ke)紛紛宣布將(jiang)擴大在中(zhong)(zhong)國的(de)(de)疫苗(miao)供(gong)應量(liang)。

“國(guo)(guo)內疫(yi)(yi)苗(miao)市場這(zhe)種(zhong)情(qing)形短(duan)期很難(nan)改變，國(guo)(guo)內做疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)企業十幾家(jia)，但是沒(mei)有一(yi)家(jia)占大頭。”史立臣(chen)表示，出(chu)現這(zhe)種(zhong)情(qing)況主要是因為(wei)國(guo)(guo)內疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)銷售渠道比較特別，具有唯(wei)一(yi)性，二(er)類疫(yi)(yi)苗(miao)必須經過(guo)省級(ji)疾(ji)控中(zhong)心，只有當省級(ji)疾(ji)控中(zhong)心同意銷售之后才可(ke)以到(dao)市級(ji)、縣級(ji)疾(ji)控中(zhong)心。“這(zhe)種(zhong)唯(wei)一(yi)性導致(zhi)國(guo)(guo)內十多家(jia)疫(yi)(yi)苗(miao)企業都在爭，有些省進(jin)得(de)去，有些省進(jin)不(bu)去，這(zhe)也(ye)導致(zhi)沒(mei)有一(yi)家(jia)國(guo)(guo)內流感疫(yi)(yi)苗(miao)企業是全國(guo)(guo)都在銷售的(de)，相反很多國(guo)(guo)外(wai)企業基本都被省級(ji)疾(ji)控中(zhong)心認(ren)可(ke)。”史立臣(chen)向記者說(shuo)道。

雖然(ran)國(guo)產疫(yi)苗企(qi)業在(zai)(zai)國(guo)內(nei)外市場(chang)都遇到了不小的困難，但是在(zai)(zai)史立臣看來，此次中(zhong)國(guo)企(qi)業獲(huo)得WHO預認(ren)證對企(qi)業提升在(zai)(zai)國(guo)內(nei)的競爭力也有好處。