每經編輯｜沈溦    

每經記(ji)者 沈(shen)溦(wei) 發自浙江杭州

由江蘇蘇中藥業集團公司（下稱“蘇中藥業”）生產的問題生脈(mo)注射液事件仍然在發酵(jiao)。

4月24日，國家食藥監總(zong)局發(fa)(fa)布的(de)《關于(yu)江蘇蘇中藥業集(ji)團股份有(you)限公司生脈注(zhu)射液質量問題的(de)通(tong)告》稱，近(jin)日，蘇中藥業生產的(de)生脈注(zhu)射液在廣東省(sheng)發(fa)(fa)生不良(liang)事(shi)件，個別患者(zhe)用藥后出現寒戰(zhan)、發(fa)(fa)熱癥(zheng)狀。

同(tong)時，涉事(shi)的蘇中(zhong)藥(yao)業(ye)被要(yao)求對(dui)(dui)此類注射(she)液產(chan)品進(jin)行(xing)全面檢(jian)驗，在原因查明、整改到(dao)位之前(qian)不(bu)得恢復生(sheng)(sheng)產(chan)。江蘇蘇中(zhong)藥(yao)業(ye)已經(jing)停止生(sheng)(sheng)產(chan)，并對(dui)(dui)問題注射(she)液進(jin)行(xing)召(zhao)回。

據悉，蘇中藥業集團股份有限(xian)公司生產的(de)涉(she)事批次生脈注(zhu)射液批號為14081413，2014年8月(yue)14日生產，有效(xiao)期至2016年8月(yue)13日，總計37638支(zhi)。共銷往江蘇(2400支(zhi))、浙江(13788支(zhi))、安徽(12支(zhi))、福建(12支(zhi))、山東(dong)(417支(zhi))、廣(guang)東(dong)(9954支(zhi))、海(hai)南(15支(zhi))、四川(7200支(zhi))、新疆(3840支(zhi))等9省(sheng)(區(qu))。

根據(ju)上述數據(ju)，江蘇(su)蘇(su)中藥業集團股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司3萬多支問題生(sheng)脈注射液(ye)，有(you)13788支流入浙江，數量最多。

對此，浙江省食藥(yao)監(jian)管理局立即組織相(xiang)關地(di)市開(kai)展(zhan)涉(she)(she)事企業問題(ti)藥(yao)品(pin)的全面排查(cha)工作，并要求涉(she)(she)及(ji)地(di)市場監(jian)管局監(jian)督相(xiang)關企業召(zhao)回問題(ti)藥(yao)品(pin)。

4月27日，浙江(jiang)省食品監督管理局通報稱，經(jing)核查，流(liu)入浙江(jiang)省的(de)問題生脈(mo)注射液共計(ji)13788支，主要由華東醫藥(yao)公司、寧波久久醫藥(yao)藥(yao)材有限(xian)公司、浙江(jiang)嘉(jia)(jia)信醫藥(yao)股份(fen)有限(xian)公司等藥(yao)品批發企業向涉事(shi)藥(yao)品生產企業購入并(bing)銷往寧波、湖州、嘉(jia)(jia)興三地。目前排查工(gong)作已基本(ben)結束，合計(ji)召回498支，已使用(yong)13290支。

經調查，從2014年12月初到2015年1月底，浙(zhe)江省共接到不(bu)(bu)同(tong)地(di)區(qu)上報的問題批(pi)次生(sheng)脈(mo)注射液導致的寒戰、發熱等不(bu)(bu)良反應(ying)病(bing)例報告(gao)6例，沒有形成聚集性趨勢信號(hao)，為一般不(bu)(bu)良反應(ying)報告(gao)病(bing)例，停(ting)藥后或(huo)停(ting)藥經對癥治療后，均在當(dang)天痊(quan)愈或(huo)明顯好轉。2015年1月29日(ri)后未見問題批(pi)次生(sheng)脈(mo)注射液新增病(bing)例上報。

浙江(jiang)省食藥(yao)監管(guan)理(li)局(ju)應急管(guan)理(li)與宣傳處(chu)相關負責人對《每(mei)日經濟新聞》記者表(biao)示，之后(hou)將督促各地(di)繼續(xu)做(zuo)好(hao)問題產品召(zhao)回后(hou)的(de)后(hou)續(xu)處(chu)置工作，并持續(xu)關注其他批(pi)次產品的(de)不良反應監測工作。