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新基藥管理辦法出臺 6類藥品未入選

2015-04-15 00:47:52

此(ci)次管理(li)辦(ban)法修訂,對基本藥物工作委員會成(cheng)員單(dan)位進行了調整(zheng),減少了監察(cha)部,增設了總(zong)后(hou)勤部衛生部,也(ye)對相關(guan)單(dan)位名稱(cheng)和部分文字等進行了修改。

每經(jing)編輯|每經(jing)記者 王(wang)雅潔 發自北京    

◎每經記者(zhe) 王雅潔 發自北京

繼基(ji)藥目錄調整之后,與之相應的目錄管理細則亦隨之出臺(tai)。

為鞏固完(wan)善基本藥物(wu)(wu)制(zhi)度(du),建立健全國家基本藥物(wu)(wu)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)遴(lin)選調整管(guan)理機制(zhi),近日,國家衛計委(wei)(wei)、國家發(fa)改委(wei)(wei)以(yi)及工信(xin)部等9部委(wei)(wei)專(zhuan)門針(zhen)對《國家基本藥物(wu)(wu)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)管(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)(暫行(xing))》(衛藥政(zheng)發(fa)〔2009〕79號)進行(xing)了(le)修(xiu)訂,形成了(le)《國家基本藥物(wu)(wu)目(mu)(mu)錄(lu)(lu)管(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)》(以(yi)下(xia)簡稱《目(mu)(mu)錄(lu)(lu)管(guan)理辦(ban)(ban)法(fa)》)。

《目錄(lu)管理辦(ban)法》顯示,下列藥(yao)品不(bu)納入(ru)國家基本藥(yao)物(wu)(wu)目錄(lu)遴選范(fan)圍:含有國家瀕危野生動植物(wu)(wu)藥(yao)材的;主要用(yong)于滋補保健作用(yong),易濫用(yong)的;非臨(lin)床(chuang)治(zhi)療首選的;因嚴重不(bu)良反應(ying),國家食品藥(yao)品監管部(bu)門(men)明確規定(ding)暫停(ting)生產、銷售或(huo)(huo)使(shi)用(yong)的;違背國家法律、法規,或(huo)(huo)不(bu)符(fu)合(he)倫理要求的;國家基本藥(yao)物(wu)(wu)工作委員(yuan)會規定(ding)的其他情(qing)況。

基藥制度將有大推(tui)進?

《每日(ri)經濟新聞》記者對比發現,此次管理辦法(fa)修(xiu)訂,對基本藥(yao)物工作委員(yuan)會成員(yuan)單(dan)位進(jin)行(xing)了調整(zheng),減少了監(jian)察(cha)部,增設了總后勤部衛生(sheng)部,也對相關單(dan)位名稱(cheng)和部分文字等進(jin)行(xing)了修(xiu)改。

對于增(zeng)設總后勤部(bu)衛生部(bu),有分(fen)析認為,軍隊(dui)醫院也(ye)要和衛計委管理下的公立(li)醫院一樣,開(kai)始推(tui)進(jin)基本(ben)藥(yao)物制(zhi)度,這意(yi)味著(zhu)基本(ben)藥(yao)物制(zhi)度將(jiang)會有大推(tui)進(jin)。如果(guo)深入推(tui)進(jin),那么未(wei)來部(bu)隊(dui)醫院基本(ben)藥(yao)物使用的市場規模亦不(bu)容(rong)小覷。

國家衛計委透露,2014年下(xia)半年,曾組織專(zhuan)家對多(duo)省市開展了基(ji)本藥物目錄(lu)實施評估調研。各地普遍反映的(de)情(qing)況是,經過(guo)5年多(duo)的(de)實踐,暫行的(de)《目錄(lu)管理辦法》得到了較好貫徹。國家衛計委下(xia)一步的(de)思路是,該項文件應當成為(wei)長效的(de)制度(du)安排(pai),以保(bao)持政策(ce)的(de)穩(wen)定性和連續性。

基(ji)(ji)于此,國家衛計委(wei)征求了國家基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)工作委(wei)員會(hui)各成(cheng)員單位(wei)的意見,結合2013年機構改革后相關(guan)部(bu)門(men)職能調(diao)整和轉變,對(dui)基(ji)(ji)本藥物(wu)(wu)工作委(wei)員會(hui)成(cheng)員單位(wei)進(jin)行了調(diao)整,除對(dui)相關(guan)單位(wei)名稱和部(bu)分文字等進(jin)行修改外,文件的框架和基(ji)(ji)本內(nei)容未作改變。

國家衛計委(wei)方面認(ren)為,暫行《目錄管理(li)辦法》的修訂,有利于進一步建立健全(quan)基本(ben)藥(yao)物遴(lin)選機制。目錄的結構趨于完整、劑(ji)型(xing)規(gui)格(ge)得到優化、并(bing)兼顧兒童等特殊人群用藥(yao),與常見病、慢性(xing)病和(he)重大疾病保障做到了很好銜接。

各地基藥(yao)增(zeng)補暗潮涌動

國家衛(wei)計委人士(shi)對記者透露,曾考慮一定程度限制地(di)(di)(di)方(fang)基藥(yao)增(zeng)補的(de)(de)數(shu)(shu)量,但還沒(mei)有(you)確(que)定比(bi)例。目(mu)前,各地(di)(di)(di)增(zeng)補藥(yao)品數(shu)(shu)量總體偏(pian)多,應確(que)保(bao)納(na)入(ru)增(zeng)補范(fan)圍的(de)(de)品種(劑型、規格)既要符合遴選原則和(he)要求,也要具有(you)地(di)(di)(di)方(fang)防治特色,保(bao)持數(shu)(shu)量和(he)結(jie)構合理,注重選擇特殊人群(qun)(婦女、兒童(tong)、老(lao)年(nian)人)適(shi)宜劑型規格等(deng)。

早在2013年,國家衛計(ji)委就曾收緊地(di)方增(zeng)補(bu)(bu)基藥的權限,要求各(ge)地(di)應完善增(zeng)補(bu)(bu)工作程序,堅持(chi)省級人民政府統(tong)一增(zeng)補(bu)(bu),不將增(zeng)補(bu)(bu)權限下(xia)放到市(shi)縣及以下(xia)。

國(guo)家(jia)衛(wei)計委還(huan)要求,各地(di)(di)對基層藥(yao)品(pin)增(zeng)補(bu)(bu)開展“回頭看”,國(guo)家(jia)基本藥(yao)物(wu)目錄之外,各地(di)(di)自行增(zeng)補(bu)(bu)的藥(yao)品(pin)品(pin)種,都(dou)將受到嚴格控(kong)制。“堅(jian)持增(zeng)補(bu)(bu)藥(yao)品(pin)與基層醫療(liao)衛(wei)生機構功能定位(wei)相適應,劃清(qing)(qing)基本與非基本,厘清(qing)(qing)基本藥(yao)物(wu)與增(zeng)補(bu)(bu)藥(yao)品(pin)的區(qu)別。”

2014年(nian),國家(jia)衛(wei)計委曾下(xia)發(fa)一份(fen)關于基(ji)藥(yao)(yao)使(shi)用管理工作(zuo)的征求意見稿,強調要規范基(ji)藥(yao)(yao)增補(bu)品種的使(shi)用。僅(jin)為增補(bu)品種在基(ji)層(ceng)醫(yi)藥(yao)(yao)市場留下(xia)不足三成(cheng)空(kong)間。即便如此,也(ye)未能抑制住地方增補(bu)基(ji)藥(yao)(yao)的熱情。

“出現(xian)這種(zhong)博弈(現(xian)象)的(de)原因是中(zhong)央(yang)與地方考(kao)慮的(de)并不(bu)一致,中(zhong)央(yang)強調性價比,地方追(zhui)求雙贏。為了(le)實現(xian)二者之間的(de)利益平衡點,中(zhong)央(yang)應出具基(ji)藥備選清單,即使(shi)地方需要增補基(ji)藥,也需要在(zai)備選清單里選擇,不(bu)能只顧自家利益而忽視了(le)人民的(de)利益。”中(zhong)投(tou)顧問醫(yi)藥行業分析師許玲妮對《每日經濟新聞》記者說(shuo)。

長期以來,各地基(ji)藥(yao)增(zeng)(zeng)補(bu)暗潮(chao)涌動(dong),原因主要有兩個方(fang)面(mian),一個方(fang)面(mian)是(shi)地方(fang)政(zheng)府出于保護本地藥(yao)企(qi)的沖(chong)動(dong),另(ling)一方(fang)面(mian)是(shi)藥(yao)企(qi)也能貢(gong)獻稅(shui)收(shou)(shou),增(zeng)(zeng)加政(zheng)府的財(cai)政(zheng)收(shou)(shou)入(ru)。但是(shi),政(zheng)企(qi)之間(jian)的共利可能會間(jian)接地傷害到(dao)老(lao)百姓的利益。“由于地方(fang)基(ji)藥(yao)增(zeng)(zeng)補(bu)動(dong)作大,為遏制增(zeng)(zeng)補(bu)的沖(chong)動(dong),在考慮(lv)對各省市(shi)基(ji)藥(yao)增(zeng)(zeng)補(bu)使用(yong)情況做測算(suan),收(shou)(shou)緊地方(fang)基(ji)藥(yao)增(zeng)(zeng)補(bu)是(shi)有必要的。”許玲妮(ni)認為。

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