每(mei)經(jing)編輯｜每(mei)經(jing)記(ji)者 孫衛濤 發自北京(jing) ;   

◎每經記者(zhe) 孫衛濤(tao) 發自北京

春節前的(de)一則藥品召回通知引發了市(shi)場關(guan)(guan)注(zhu)。2月17日，北(bei)京市(shi)食(shi)藥監局在(zai)其官網發布通知稱(cheng)，北(bei)京華(hua)潤高科天然藥物有限(xian)公(gong)司（以(yi)下簡(jian)稱(cheng)華(hua)潤高科）生(sheng)產的(de)舒血寧注(zhu)射液存在(zai)安(an)全風險，要求該(gai)公(gong)司對相關(guan)(guan)批次藥品實施召回，且在(zai)整改期間不得生(sheng)產、銷售(shou)和(he)使用。

昨日(ri)（3月2日(ri)），《每日(ri)經(jing)濟新聞》記者致電位于北(bei)京延慶的(de)華潤高科公司，其一(yi)位工作人員證實，北(bei)京食(shi)藥監局確實下發了(le)整(zheng)改通知，目(mu)前公司的(de)舒血寧(ning)已經(jing)停產，但還有產品(pin)庫存(cun)。

據了解，華(hua)潤高科是華(hua)潤三九(jiu)(jiu)（000999，SZ）旗下全資子公司，以生(sheng)產(chan)天然藥物(wu)液體制(zhi)劑為主(zhu)，現為華(hua)潤三九(jiu)(jiu)在北京的(de)中藥處(chu)方藥制(zhi)劑生(sheng)產(chan)基地。

涉(she)事產品(pin)為“核心(xin)品(pin)種”

北京市食藥監(jian)(jian)督管理局的通知顯示，監(jian)(jian)督管理部(bu)門在市場(chang)監(jian)(jian)督檢(jian)查過程中發現華(hua)潤高(gao)科生產(chan)(chan)的舒血寧注(zhu)射液存在安(an)全風(feng)險，結合生產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)查情況(kuang)，為保證用藥安(an)全，對其提(ti)出相(xiang)關批次藥品召回，庫存產(chan)(chan)品暫停(ting)銷(xiao)售(shou)、使用以及(ji)企業整改期間(jian)停(ting)止生產(chan)(chan)銷(xiao)售(shou)等要求(qiu)。

華(hua)潤高科官網(wang)資(zi)料顯示：舒(shu)血(xue)寧注(zhu)射(she)液(ye)源于(yu)承(cheng)接(jie)的國家(jia)保密計劃研制的“6911”注(zhu)射(she)液(ye)，1970年經北(bei)京(jing)市衛生局革命領導小組批準在國內首(shou)家(jia)上(shang)市，上(shang)市后由于(yu)其在治療心腦血(xue)管疾病(bing)中的冠心病(bing)、心絞痛、腦缺(que)血(xue)、腦動脈(mo)硬化、急性腦梗(geng)塞、高粘血(xue)癥等方面(mian)的優異(yi)表現獲得(de)臨床大夫的一致好評。

據《經濟參考(kao)報》報道稱，目(mu)前(qian)，全國舒血寧(ning)注射劑銷(xiao)售市場中，神(shen)威藥業的銷(xiao)量排第一，其(qi)次(ci)為華(hua)潤三(san)九，第三(san)位是上海醫藥，其(qi)中華(hua)潤高科的舒血寧(ning)注射劑年產量已接近(jin)1億支。

華潤三九并沒有(you)在財報中公布(bu)舒血寧(ning)注射液的詳細銷量(liang)，只是稱其(qi)為“核心品種”。

對(dui)(dui)此，北京(jing)鼎臣醫藥咨(zi)詢(xun)中心(xin)負責人史(shi)立臣表示，如果(guo)在召回(hui)的過程中，競爭對(dui)(dui)手抄華潤三九后路，會搶占(zhan)不(bu)少市場，因此風險較大。

華潤(run)三九財報顯(xian)示，2014年前三季(ji)度(du)，公司實現收(shou)入55.8億元(yuan)(yuan)，同(tong)比微降0.47%；毛利(li)率為58.2%，較2013年同(tong)期下降近3個(ge)百分點(dian)；凈利(li)潤(run)7.89億元(yuan)(yuan)，同(tong)比下降9.57%。

同花(hua)順(shun)軟件顯示，昨日醫藥(yao)行(xing)業股(gu)票(piao)普漲，但華(hua)潤九三股(gu)價(jia)卻(que)出現下跌。

昨日，《每日經濟新聞》記者致電(dian)位于(yu)北京延(yan)慶的華潤(run)高科，其一(yi)(yi)位工作人員(yuan)證實(shi)(shi)，北京食(shi)藥監督管理局確(que)實(shi)(shi)下發(fa)了(le)通知，目前(qian)舒血(xue)寧(ning)已經停產，但(dan)產品(pin)還有庫(ku)存(cun)。目前(qian)，此事由一(yi)(yi)位李姓(xing)經理負責。

此后，記者聯(lian)系(xi)上述李姓經(jing)(jing)理。該經(jing)(jing)理表(biao)示(shi)，需先(xian)同華(hua)潤三九(jiu)的公共關系(xi)科取得聯(lian)系(xi)。昨(zuo)日下午，記者多次致(zhi)電(dian)華(hua)潤三九(jiu)公共關系(xi)科的相關人員(yuan)，但(dan)最終未(wei)能聯(lian)系(xi)上。

中藥注射液存濫(lan)用問題

對于此次事件原(yuan)因，史(shi)立臣分析稱，“應(ying)該是存在質量(liang)問題，否(fou)則不會實施召回，比如某一批(pi)原(yuan)材(cai)料(liao)重金屬(shu)超標或(huo)者混(hun)入其他物質，因為現在很多藥(yao)材(cai)種植大量(liang)使(shi)用農藥(yao)，導致重金屬(shu)超標。”

由于記(ji)者未(wei)能(neng)從(cong)公司方得到回(hui)應(ying)，因此史立(li)臣的這(zhe)一說(shuo)法沒有得到證實。

事實上，包括舒血寧在內的(de)中(zhong)藥注(zhu)(zhu)射液還存在被濫用(yong)(yong)的(de)問題。2013年(nian)，中(zhong)國(guo)醫(yi)療保險研究會發布(bu)的(de)一份《2009~2011年(nian)全國(guo)城(cheng)鎮基本醫(yi)療保險參保住院患者(zhe)中(zhong)藥利用(yong)(yong)情況(kuang)分(fen)析(xi)》(簡稱(cheng)《分(fen)析(xi)》)報告顯示，舒血寧注(zhu)(zhu)射劑超適應癥使用(yong)(yong)發生費(fei)用(yong)(yong)12億多元，屬最(zui)被濫用(yong)(yong)的(de)一種中(zhong)藥注(zhu)(zhu)射劑。

此外，中(zhong)藥注(zhu)射(she)劑不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)較多等(deng)問題同樣在(zai)醫(yi)藥界備受爭議。2014年10月，國家食藥監總(zong)局發(fa)布的《2013年藥品不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)監測年度報告(gao)》顯示(shi)，中(zhong)藥注(zhu)射(she)劑不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)報告(gao)數量增長17%，舒(shu)血寧(ning)注(zhu)射(she)劑位列前十(shi)位。2014年11月，國家食藥總(zong)局還根據監測評(ping)價結果，決定對舒(shu)血寧(ning)注(zhu)射(she)液的說明(ming)書(shu)進行修訂，要求相關藥品生產企業增加警示(shi)語，指定不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)內容(rong)、禁忌(ji)內容(rong)、注(zhu)意事項等(deng)內容(rong)。

史立臣對《每日(ri)經濟新(xin)聞》記者表(biao)示，中藥注射(she)劑(ji)最(zui)大的(de)特點就是(shi)(shi)有(you)效(xiao)成(cheng)分和(he)無效(xiao)成(cheng)分都(dou)在一起(qi)(qi)，有(you)效(xiao)成(cheng)分起(qi)(qi)作(zuo)用，無效(xiao)成(cheng)分對人(ren)體有(you)傷害(hai)，但是(shi)(shi)這些都(dou)沒(mei)有(you)大量臨床數據，不(bu)(bu)知道(dao)是(shi)(shi)人(ren)為(wei)造(zao)成(cheng)還是(shi)(shi)客觀(guan)造(zao)成(cheng)，所以(yi)各方(fang)是(shi)(shi)各執(zhi)一詞，致使單(dan)純討論安全和(he)不(bu)(bu)安全變得沒(mei)有(you)意(yi)義(yi)。