2014-05-09 00:52:26
每(mei)經編輯|每(mei)經記者 王雅潔 發自北(bei)京
每經記者(zhe) 王雅潔 發(fa)自北京
業(ye)內翹首(shou)企盼的低價藥(yao)名目,終于面世。
昨(zuo)日(5月8日),發改(gai)委公(gong)布《國家發展改(gai)革委關(guan)于改(gai)進低(di)價(jia)(jia)(jia)藥品價(jia)(jia)(jia)格管理有(you)關(guan)問題(ti)的(de)(de)通(tong)知(zhi)》(以(yi)(yi)下簡稱《通(tong)知(zhi)》),并同步發布《國家發展改(gai)革委定(ding)價(jia)(jia)(jia)范圍內的(de)(de)低(di)價(jia)(jia)(jia)藥品清單》(以(yi)(yi)下簡稱《低(di)價(jia)(jia)(jia)藥品清單》)。
《每日經濟新(xin)聞》記(ji)者(zhe)了解到,此次放(fang)開(kai)的藥(yao)品種(zhong)類共530種(zhong),其(qi)中(zhong)包(bao)括280種(zhong)西(xi)(xi)藥(yao)、250種(zhong)中(zhong)成藥(yao)。生產企業可在西(xi)(xi)藥(yao)費用日均(jun)(jun)不超過3元(yuan)(yuan)、中(zhong)成藥(yao)日均(jun)(jun)費用不超過5元(yuan)(yuan)的前提下自主定價(jia)。
記者(zhe)進一步梳(shu)理(li)統計發(fa)現(xian),《低(di)價藥品(pin)清單(dan)》雖然僅(jin)涉及530個品(pin)種,但是由(you)于每個品(pin)種又分(fen)為不同劑型(xing),實際藥品(pin)劑型(xing)超過1000種。在清單(dan)之(zhi)外,各地(di)區還(huan)可以增補。
分析人士(shi)認為,從藥企(qi)的角度看,此次價(jia)格(ge)管控的放開,將明(ming)顯有利于企(qi)業(ye)借助銷售低價(jia)藥品(pin)提高(gao)在市場(chang)上(shang)的知(zhi)名度,低價(jia)藥是薄利多銷,對龍頭醫藥生產(chan)企(qi)業(ye)來說(shuo)是利好。
低價藥或將大量入市/
按(an)照發(fa)改委的(de)(de)意見,低價(jia)(jia)(jia)藥(yao)品價(jia)(jia)(jia)格管(guan)理方式將(jiang)從(cong)整體上得以改進,對現行政府指導(dao)價(jia)(jia)(jia)范圍(wei)內日均(jun)(jun)費(fei)用(yong)(yong)較(jiao)低的(de)(de)藥(yao)品(低價(jia)(jia)(jia)藥(yao)品),取消(xiao)政府制(zhi)定(ding)的(de)(de)最高零售價(jia)(jia)(jia)格。在日均(jun)(jun)費(fei)用(yong)(yong)標(biao)準內,由生產經(jing)營(ying)者根據藥(yao)品生產成本和市(shi)場供求及競爭狀況(kuang)制(zhi)定(ding)具體購銷價(jia)(jia)(jia)格。
在低(di)價(jia)(jia)藥(yao)品種的遴(lin)選上,將以(yi)日均費用(yong)標準(zhun)為基(ji)礎,《通(tong)知》明確要求,日均費用(yong)根(gen)據現(xian)行政府制定的最高零(ling)售價(jia)(jia)格 (政府未制定最高零(ling)售價(jia)(jia)格的,按全國(guo)平均中標零(ling)售價(jia)(jia)格計算)和(he)按藥(yao)品說明書測算的平均日用(yong)量計算。現(xian)階段低(di)價(jia)(jia)藥(yao)品日均費用(yong)標準(zhun)為:西藥(yao)不(bu)超(chao)過(guo)3元,中成藥(yao)不(bu)超(chao)過(guo)5元。
同時(shi),低(di)價(jia)藥(yao)品清(qing)(qing)單(dan)(dan)進(jin)入和(he)退(tui)出機(ji)制(zhi)得以確定。《通知》指出,實行政府指導(dao)價(jia)的藥(yao)品,因價(jia)格或用(yong)(yong)法、用(yong)(yong)量發生(sheng)變(bian)化(hua)導(dao)致日均費(fei)用(yong)(yong)符合(he)低(di)價(jia)藥(yao)品標準的,價(jia)格主管(guan)部門要及時(shi)將其納(na)入低(di)價(jia)藥(yao)品清(qing)(qing)單(dan)(dan);屬于發改委定價(jia)范圍內的藥(yao)品,在調整清(qing)(qing)單(dan)(dan)前,可由各省(sheng)(區、市)價(jia)格主管(guan)部門先(xian)行調整。
對(dui)于管理那些因價(jia)(jia)格(ge)上漲(zhang)退出清(qing)單的藥品,發改委也有明確要(yao)求。《通(tong)知》指(zhi)出,對(dui)因成本上漲(zhang)或用法、用量發生變化導致日均費用需突破低價(jia)(jia)藥品標(biao)準的,要(yao)及時(shi)退出低價(jia)(jia)藥品清(qing)單,由價(jia)(jia)格(ge)主(zhu)管部(bu)門按權限重新制定最高零(ling)售價(jia)(jia)格(ge);其(qi)中(zhong),屬于發改委定價(jia)(jia)的藥品,在發改委重新定價(jia)(jia)前,暫由各省(區、市)價(jia)(jia)格(ge)主(zhu)管部(bu)門制定臨時(shi)零(ling)售價(jia)(jia)格(ge)。
對于如何(he)完(wan)善低(di)價(jia)(jia)藥品價(jia)(jia)格調整(zheng)機(ji)制,發改委表(biao)示(shi),取消低(di)價(jia)(jia)藥品最高零售限(xian)價(jia)(jia)后,應加強價(jia)(jia)格行(xing)為(wei)監(jian)管(guan),要求(qiu)各地價(jia)(jia)格主管(guan)部門做好相關藥品生產成本和實際購(gou)銷價(jia)(jia)格監(jian)測工作,密(mi)切跟(gen)蹤低(di)價(jia)(jia)藥品市場價(jia)(jia)格變化。
對低價(jia)(jia)藥品價(jia)(jia)格(ge)變(bian)動(dong)頻繁或變(bian)動(dong)幅(fu)度較大的,價(jia)(jia)格(ge)主管部門要開展專項調查,重點監管企業不合理提價(jia)(jia)行為,同時加強價(jia)(jia)格(ge)監督檢查。
發改委進(jin)一(yi)步表示,接下來,還將加強政策聯動(dong),加強價(jia)(jia)格(ge)、采購和報(bao)銷政策的有機(ji)銜接。各地價(jia)(jia)格(ge)主管部門(men)要積極(ji)配合有關部門(men)完善低價(jia)(jia)藥品(pin)采購辦法,推進(jin)醫保付費(fei)方式改革。
中(zhong)投(tou)顧問研究總監郭凡禮認為,此次放開(kai)的(de)280種西藥(yao)(yao)(yao)(yao)、250種中(zhong)成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)共性都是(shi)面臨退市的(de)低價藥(yao)(yao)(yao)(yao)。低價藥(yao)(yao)(yao)(yao)入(ru)(ru)市,一是(shi)降(jiang)低患者的(de)用藥(yao)(yao)(yao)(yao)成(cheng)(cheng)本;二是(shi)在(zai)切除“以藥(yao)(yao)(yao)(yao)養醫”的(de)毒瘤(liu)后,低價藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)和高價藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)之間大(da)都存(cun)在(zai)一定替代關系(xi),醫生在(zai)處方(fang)里選擇低價藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)可能性增大(da)。“接下來,低價藥(yao)(yao)(yao)(yao)將會大(da)量入(ru)(ru)市。”
企業價格操作空間變大/
記者進一步(bu)統計梳(shu)理(li)發現,《低價藥品(pin)清單》雖僅涉及530個(ge)(ge)品(pin)種,但是(shi)由于每個(ge)(ge)品(pin)種又分為不同劑型(xing),實(shi)際藥品(pin)劑型(xing)超過1000種。在清單之(zhi)外,各(ge)地區還(huan)可以增補。
按照《通(tong)知》要(yao)求,各省(區、市(shi))價格主(zhu)管部(bu)門應(ying)在(zai)2014年(nian)7月(yue)1日前向(xiang)社會公布(bu)本(ben)級定價范(fan)圍內的低價藥品(pin)清單。
“與基(ji)藥目錄(lu)對(dui)比來看(kan),這次出臺的低(di)價藥目錄(lu),大概存在50%左右的重合,也就是說,大部分(fen)省(sheng)份在第一輪基(ji)本藥物招標中,中標價為‘0~3元(yuan)’的藥品占基(ji)藥數量(liang)的50%。對(dui)于地方相關企業(ye)來說,在招投標的時候(hou),操(cao)控(kong)價格與費用的空(kong)間更(geng)大”,昨日(ri),一名(ming)業(ye)內專家對(dui)《每(mei)日(ri)經濟新聞》記者(zhe)表示。
郭凡禮認為,從藥(yao)企(qi)的(de)角(jiao)度看,此(ci)次(ci)價格管控的(de)放開,將明(ming)顯(xian)有利于企(qi)業借(jie)助銷售低(di)價藥(yao)品提(ti)高在市(shi)(shi)場上的(de)知名度,而且上市(shi)(shi)公司(si)有強(qiang)大(da)的(de)資金實力對低(di)價藥(yao)進行規模化生(sheng)產(chan),低(di)價藥(yao)是薄(bo)利多銷,通過“走量”同樣(yang)能夠(gou)給醫藥(yao)公司(si)帶來穩定(ding)收益,對龍頭醫藥(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業來說是利好。
但記者注意到,按照世界衛生(sheng)組織一貫的(de)指導思路,有(you)(you)基(ji)(ji)(ji)藥(yao)(yao)目(mu)錄做指引即(ji)可,并沒有(you)(you)明確表示推(tui)廣出(chu)臺其他藥(yao)(yao)品目(mu)錄之意。對此(ci),上(shang)述業內專家補(bu)充(chong)道,未來地方在操作藥(yao)(yao)品招投(tou)標(biao)時,需要從已有(you)(you)的(de)國家級(ji)基(ji)(ji)(ji)藥(yao)(yao)目(mu)錄、省(sheng)級(ji)基(ji)(ji)(ji)藥(yao)(yao)目(mu)錄、醫(yi)保目(mu)錄,以及現(xian)在剛(gang)剛(gang)出(chu)臺的(de)低價藥(yao)(yao)目(mu)錄等綜合考慮,從新醫(yi)改的(de)角度來說,政策的(de)執(zhi)行落實,“變得更復(fu)雜”。
再(zai)從增(zeng)(zeng)補的(de)角(jiao)度來看,記者在(zai)采訪中(zhong)獲悉,長期(qi)以來,中(zhong)央與(yu)地(di)(di)方(fang)(fang)在(zai)“增(zeng)(zeng)補”層(ceng)面的(de)博弈一(yi)直(zhi)存在(zai),中(zhong)央想(xiang)將一(yi)些療效好、生產廠家(jia)較多的(de)產品(pin)放進基(ji)藥(yao)目錄(lu),而地(di)(di)方(fang)(fang)增(zeng)(zeng)補的(de)又是一(yi)些競爭并不激(ji)烈或獨家(jia)的(de)品(pin)種。如果地(di)(di)方(fang)(fang)增(zeng)(zeng)補熱(re)情再(zai)度被“激(ji)發”,恐(kong)對(dui)地(di)(di)方(fang)(fang)藥(yao)品(pin)市(shi)場以及患者利益不利。
為找到(dao)上述(shu)博弈過程中的利益(yi)平衡點(dian),國家衛(wei)生(sheng)計生(sheng)委屢屢推出“收緊(jin)”舉措(cuo)。早在2013年中旬,國家衛(wei)生(sheng)計生(sheng)委就曾(ceng)收緊(jin)地(di)方增(zeng)(zeng)補基藥的權限,要求各地(di)應完善增(zeng)(zeng)補工作(zuo)程序(xu),堅持省(sheng)級人民政府統(tong)一增(zeng)(zeng)補,不將增(zeng)(zeng)補權限下(xia)放到(dao)市縣及(ji)以下(xia)。
2014年1月(yue),國(guo)家衛生計生委博弈(yi)加碼(ma),再次下發關于基藥(yao)使用管(guan)理工作的(de)征求意見稿,強調要規范基藥(yao)增補品(pin)(pin)種(zhong)的(de)使用,僅為增補品(pin)(pin)種(zhong)在(zai)基層醫藥(yao)市場留下不足三成(cheng)空間。
但即便如此(ci),也(ye)未能(neng)抑制住地方(fang)增(zeng)補(bu)(bu)(bu)基藥(yao)(yao)的熱情。相關(guan)統計數據(ju)顯示,從2013年下半年開(kai)始,各地基藥(yao)(yao)增(zeng)補(bu)(bu)(bu)就暗(an)潮(chao)涌動。江西(xi)、山西(xi)、重慶(qing)、青海等(deng)省(sheng)市增(zeng)補(bu)(bu)(bu)品(pin)種(zhong)在200個(ge)左右,用藥(yao)(yao)大省(sheng)廣東(dong)今年增(zeng)補(bu)(bu)(bu)擴容(rong)一度逼近300個(ge),原增(zeng)補(bu)(bu)(bu)的200多個(ge)品(pin)種(zhong)還繼(ji)續沿用。
上述業內(nei)人士(shi)預估,隨著政(zheng)策的推廣實施,接下來,各(ge)地(di)低價(jia)藥(yao)(yao)品(pin)清單數量有(you)可能會非(fei)(fei)常龐大。未(wei)來相關部門之間(jian)應做好協調,目(mu)前,藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)采(cai)購(gou)以(yi)省級為單位進(jin)行(xing),藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)招標采(cai)購(gou)分為基藥(yao)(yao)招標和非(fei)(fei)基藥(yao)(yao)招標,還涉及(ji)到職工醫(yi)保、城鎮(zhen)居民醫(yi)保、新農(nong)合(he)等相關目(mu)錄中(zhong)藥(yao)(yao)品(pin)的招標。目(mu)前,全國各(ge)地(di)藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)招標采(cai)購(gou)普遍由(you)衛生(sheng)計生(sheng)系統(tong)在主導,部分省市也(ye)出現了社(she)保參與招標的現象。
“今后,低價藥品清單與不(bu)同(tong)類型目錄(lu)如(ru)(ru)何(he)(he)協調(diao),基藥招標(biao)(biao)和非(fei)基藥招標(biao)(biao)如(ru)(ru)何(he)(he)協調(diao),不(bu)同(tong)招標(biao)(biao)執(zhi)行部(bu)門如(ru)(ru)何(he)(he)協調(diao),同(tong)樣值(zhi)得關注。”上述業內(nei)專家認為。
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廉價藥(yao)頻(pin)玩(wan)“失(shi)蹤”供(gong)應短(duan)缺催生低價藥(yao)政策出(chu)臺
每經記者 黃志(zhi)偉 發自北京
感冒通、撲熱(re)息(xi)痛、氯霉素眼藥(yao)水、速效(xiao)傷風膠囊……越(yue)來越(yue)多“老藥(yao)”正(zheng)離開人(ren)們的視(shi)野,而環磷酰胺、魚精(jing)蛋白等救(jiu)命藥(yao)的短缺更讓患(huan)者直(zhi)接面(mian)臨生命危(wei)險(xian)。
對這些消失或短缺的(de)藥(yao)品來說,低價(jia)是其(qi)共同(tong)的(de)特點,此次發(fa)改委出臺的(de)低價(jia)藥(yao)管理新(xin)政將給這些救命藥(yao)、低價(jia)藥(yao)生產注入一劑強心針。
10元內藥品消(xiao)失厲害(hai)
2013年,治(zhi)療甲亢病的(de)(de)廉價(jia)常(chang)用藥——甲巰(qiu)咪唑片在(zai)全(quan)國緊缺的(de)(de)消息引起了社(she)會(hui)的(de)(de)廣(guang)泛關(guan)注。《每日(ri)經濟新聞》記者在(zai)調(diao)查中發現,最(zui)高(gao)零售價(jia)限(xian)價(jia)不高(gao),尤其是招標過程中“唯低(di)價(jia)是取”的(de)(de)政策是造成藥品短缺的(de)(de)重要原因。
記者了解到(dao),規格為(wei)每(mei)瓶(ping)100片、每(mei)片5毫克的(de)甲巰咪唑片全國零售最高(gao)限價為(wei)4.9元(yuan)/瓶(ping),而(er)藥(yao)品要進入醫院必須(xu)經過招(zhao)標(biao),在統一招(zhao)標(biao)過程(cheng)中又是“價低(di)者得”,廠(chang)(chang)家想(xiang)中標(biao)就(jiu)必須(xu)低(di)價。甲巰咪唑片生產廠(chang)(chang)家燕京藥(yao)業生產的(de)藥(yao)品在多省的(de)中標(biao)價僅為(wei)1.68元(yuan)/瓶(ping),其余(yu)廠(chang)(chang)家的(de)中標(biao)價格也相差無幾,都是一兩塊錢(qian)的(de)“白(bai)菜價”。
由(you)于(yu)(yu)產品(pin)利(li)潤低,甲巰(qiu)咪唑(zuo)片(pian)遭(zao)到(dao)生(sheng)產企(qi)業集體棄產。目前,國(guo)家食藥監(jian)總局批準有甲疏咪唑(zuo)片(pian)生(sheng)產資質的(de)企(qi)業有13家,但是除了(le)(le)燕京藥業外,其他片(pian)劑生(sheng)產企(qi)業大部分已經(jing)停產。由(you)于(yu)(yu)供應(ying)短(duan)缺長(chang)期(qi)得不(bu)到(dao)緩(huan)解,高價的(de)外資藥都開(kai)始(shi)供不(bu)應(ying)求,患者紛紛打“飛的(de)”到(dao)燕京藥業排隊(dui)購買藥品(pin)。為了(le)(le)滿足供應(ying),藥企(qi)還開(kai)出了(le)(le)“每人限(xian)購5瓶”的(de)苛刻條件。
甲巰咪(mi)唑片市場短(duan)缺并不是個案。有醫(yi)生對其中的(de)(de)規律進(jin)行總(zong)結后發現:10元(yuan)(yuan)(yuan)以(yi)內(nei)(nei),特別是1元(yuan)(yuan)(yuan)以(yi)內(nei)(nei)的(de)(de)價格低、利潤空(kong)間小的(de)(de)藥(yao)品,消失得尤其厲害。如20片才0.6元(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)撲熱息(xi)痛、1元(yuan)(yuan)(yuan)左右一(yi)瓶的(de)(de)氯霉素(su)眼(yan)藥(yao)水等都越(yue)來越(yue)難買到。
各地探索低價藥政策
救(jiu)命(ming)藥(yao)頻喊救(jiu)命(ming),廉價(jia)常用藥(yao)屢遭棄(qi)產(chan),在業界并(bing)不(bu)是一個難解的謎。
安邦咨詢醫藥(yao)行業(ye)研究(jiu)員劉忠堂介紹說,藥(yao)品降價(jia)被當做解決“看病(bing)貴”難題的(de)一(yi)大法寶(bao),而藥(yao)品集中招標(biao)采購制度則是實現藥(yao)品降價(jia)的(de)有效(xiao)途徑。廉(lian)價(jia)藥(yao)由于上市時間較長,在歷經多(duo)次降價(jia)潮后中標(biao)價(jia)越來越低,但近幾年隨著人力等生產(chan)(chan)(chan)(chan)要素(su)價(jia)格(ge)上漲,以及新(xin)版GMP(藥(yao)品生產(chan)(chan)(chan)(chan)質量管(guan)理規范)改(gai)造、質量標(biao)準提升等原因(yin),生產(chan)(chan)(chan)(chan)成本(ben)越來越高,藥(yao)品利潤下(xia)降甚至出(chu)現價(jia)格(ge)倒掛,嚴重挫傷了企業(ye)生產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)積極性,中標(biao)廠家寧可(ke)停產(chan)(chan)(chan)(chan),也不愿虧本(ben)生產(chan)(chan)(chan)(chan)。
為(wei)應(ying)(ying)對這種問題,各省市(shi)開始探索(suo)應(ying)(ying)對政策,對低(di)價(jia)藥(yao)“開綠燈(deng)”成為(wei)常用做(zuo)法。北京、廣東(dong)、上(shang)海、湖南、山東(dong)、河(he)南等省市(shi)對低(di)價(jia)藥(yao)品(pin)采取(qu)了(le)政策傾斜(xie)。如北京對于(yu)進入低(di)價(jia)藥(yao)、短缺藥(yao)目錄的藥(yao)品(pin),直接掛網,不再以(yi)價(jia)格高(gao)低(di)作為(wei)中標依(yi)據;廣東(dong)省規定只要通過(guo)經(jing)濟技術標,符合入市(shi)的生(sheng)產企業(ye)均可中標。
此外,定點(dian)生(sheng)(sheng)產是另外的(de)一(yi)種解(jie)決辦法(fa)。2012年(nian)11月,《關于開展用量小(xiao)、臨(lin)床必需的(de)基本藥(yao)物品種定點(dian)生(sheng)(sheng)產試點(dian)的(de)通知(zhi)》下發,政府希望通過定點(dian)生(sheng)(sheng)產、統一(yi)定價的(de)方式,緩解(jie)部分基本藥(yao)物供(gong)應短缺的(de)問(wen)題。2013年(nian)6月,衛(wei)生(sheng)(sheng)計生(sheng)(sheng)委遴選出麥(mai)角新堿、去乙酰(xian)毛花苷(gan)、氨苯砜片、普(pu)魯卡因(yin)胺、洛貝林和(he)多巴酚丁胺等6種藥(yao)品,進行定點(dian)生(sheng)(sheng)產的(de)試點(dian)。
但定點生產(chan)的解決(jue)方法后來并未(wei)大規模推廣,去年以來,對(dui)低價(jia)(jia)(jia)藥(yao)(yao)“開(kai)綠(lv)燈(deng)”成為輿論導向。有(you)媒體報(bao)道稱,2013年底發(fa)改委將出臺低價(jia)(jia)(jia)藥(yao)(yao)品目錄,目錄將納(na)入(ru)890種(zhong)藥(yao)(yao)品,對(dui)低價(jia)(jia)(jia)藥(yao)(yao)擬取消最高零售(shou)價(jia)(jia)(jia),改為在日使用費用范(fan)圍內由生產(chan)企(qi)業自主定價(jia)(jia)(jia)。
但是(shi),此(ci)政(zheng)策當年并未出臺。今年全國(guo)兩會期(qi)間,發(fa)改委價格(ge)司宋(song)大才處(chu)長在(zai)接(jie)受《每日經濟新聞》記者采訪時表(biao)示,低價藥目(mu)錄并不是(shi)發(fa)布目(mu)錄這樣一個簡單事情,包括招標等各方面都需要有(you)針對性的配套措施。
今年4月,國家(jia)發(fa)改(gai)委(wei)、衛(wei)計委(wei)等8部門聯合下發(fa)《關(guan)于印發(fa)做(zuo)好常用低(di)價(jia)(jia)藥品供應保(bao)障工作意(yi)見的(de)(de)通知(zhi)(zhi)》,提(ti)出(chu)改(gai)革(ge)價(jia)(jia)格(ge)管理、完(wan)善采購辦(ban)法、建立常態短缺藥品儲(chu)備(bei)等相關(guan)政策保(bao)障低(di)價(jia)(jia)藥品的(de)(de)供應。此通知(zhi)(zhi)中稱,發(fa)改(gai)委(wei)將出(chu)臺(tai)低(di)價(jia)(jia)藥清(qing)單,此次清(qing)單的(de)(de)出(chu)臺(tai)正是對上述內容(rong)的(de)(de)回應。
(實習生董來孝康對本文(wen)亦有貢獻)
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