一(yi)問　對奶粉意味著什么

參考了藥品良(liang)好生產規(gui)范

“加強嬰幼兒(er)配方乳粉質量(liang)安全監管(guan)，要(yao)(yao)抓好(hao)源頭治理，其中較為重要(yao)(yao)的是(shi)要(yao)(yao)完善好(hao)許(xu)(xu)(xu)可制度(du)，嚴(yan)(yan)格許(xu)(xu)(xu)可條件，嚴(yan)(yan)把許(xu)(xu)(xu)可關口，為今(jin)后(hou)不(bu)斷提升(sheng)嬰幼兒(er)配方乳粉質量(liang)打(da)牢基礎。”在國家(jia)食(shi)品藥品監督管(guan)理總局25日召(zhao)開的新聞發布(bu)會上，該(gai)局副局長(chang)滕(teng)佳(jia)材說。

此次發布會(hui)的主題(ti)，就是詳解“完(wan)善好許可制(zhi)度”的最新(xin)成果：《嬰幼兒(er)配方乳粉生產許可審查細則(ze)（2013版）》。

國家乳(ru)(ru)制(zhi)品質量檢驗中心主任姜毓君介紹(shao)，新版細則對嬰幼兒配方(fang)(fang)乳(ru)(ru)粉生產提(ti)出了更高要求，重點(dian)是企業質量安全管理、生產過程控制(zhi)、檢驗檢測能力等方(fang)(fang)面。

比如，2010版細(xi)則只是(shi)要求企業(ye)應(ying)當建立實施(shi)危害分析與(yu)關鍵控制點(dian)體系，除此之外對管理體系沒有更多要求。而新版細(xi)則參(can)考藥品(pin)良(liang)好生產(chan)規范，要求企業(ye)嚴格執行(xing)危害分析與(yu)關鍵控制點(dian)體系、粉狀嬰(ying)幼(you)兒配方(fang)食品(pin)良(liang)好生產(chan)規范。

受(shou)三聚氰胺事件影響，消費者對奶粉(fen)原(yuan)(yuan)(yuan)料十分關心。在原(yuan)(yuan)(yuan)輔料把關方(fang)面，新版細(xi)則也有新要(yao)(yao)求(qiu)。包括，主(zhu)要(yao)(yao)原(yuan)(yuan)(yuan)料為(wei)生牛乳(ru)(ru)的(de)企業(ye)，其(qi)生牛乳(ru)(ru)應全部來自(zi)(zi)企業(ye)自(zi)(zi)建(jian)(jian)自(zi)(zi)控的(de)奶源基地，并逐(zhu)步做到生牛乳(ru)(ru)來自(zi)(zi)企業(ye)全資(zi)或控股建(jian)(jian)設的(de)養殖場。在嬰幼兒配方(fang)乳(ru)(ru)粉(fen)中使用的(de)植物(wu)油，不得使用氫化(hua)油脂。

在產(chan)(chan)品(pin)分段(duan)和生產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)上，新版細(xi)則的(de)要(yao)求(qiu)也(ye)更加明(ming)確。2010版細(xi)則對產(chan)(chan)品(pin)所對應的(de)嬰幼(you)兒(er)(er)月(yue)齡(ling)(ling)沒有作出明(ming)確規定(ding)，新版細(xi)則作出了明(ming)確劃分：嬰兒(er)(er)配方乳粉（0—6月(yue)齡(ling)(ling)，1段(duan)）、較大嬰兒(er)(er)配方乳粉（6—12月(yue)齡(ling)(ling)，2段(duan)）和幼(you)兒(er)(er)配方乳粉（12—36月(yue)齡(ling)(ling)，3段(duan)）。同時，為嚴格生產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)的(de)要(yao)求(qiu)，細(xi)則規定(ding)了濕(shi)(shi)法(fa)工(gong)藝(yi)、干法(fa)工(gong)藝(yi)和干濕(shi)(shi)法(fa)復(fu)合工(gong)藝(yi)3種生產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)的(de)基(ji)本流程和審(shen)查(cha)要(yao)求(qiu)。

另(ling)外，新(xin)版(ban)細則對(dui)嬰(ying)幼兒配(pei)方(fang)乳粉(fen)(fen)“基(ji)粉(fen)(fen)”作(zuo)出(chu)明確的定義(yi)和規定，不再受理新(xin)建企業以(yi)基(ji)粉(fen)(fen)為原料、采用干(gan)濕法復合(he)工(gong)藝異地(di)生產(chan)嬰(ying)幼兒配(pei)方(fang)乳粉(fen)(fen)的生產(chan)許可申請(qing)。對(dui)集團公司采用干(gan)濕法復合(he)工(gong)藝異地(di)生產(chan)并已取得生產(chan)許可的情況，給予一(yi)定過渡(du)期限進行工(gong)藝整改。

滕佳材說，從近年來風(feng)險監(jian)測和(he)國內外嬰(ying)幼兒(er)配方乳粉比較(jiao)監(jian)測的數據分析(xi)來看(kan)，國內乳制品質量安全水平(ping)有(you)(you)了顯著提高。但個別企業鉆制度的空子，“打擦邊球”的現象也偶(ou)有(you)(you)發生，嚴重擾(rao)亂了市場(chang)秩序。

二(er)問　對企業意味著什么

需建立質(zhi)量安全追(zhui)溯制(zhi)度

新版細(xi)則要求，嬰幼兒乳粉(fen)生(sheng)產(chan)企業應實現質(zhi)量安全追溯，對嬰幼兒配方(fang)乳粉(fen)生(sheng)產(chan)的(de)關(guan)鍵(jian)工序或關(guan)鍵(jian)點形成(cheng)的(de)信(xin)(xin)(xin)息(xi)建立電子信(xin)(xin)(xin)息(xi)記錄系統，使消費者能夠從企業網站查詢到(dao)標簽、外(wai)包裝(zhuang)、質(zhi)量標準、出廠(chang)檢驗報告(gao)等信(xin)(xin)(xin)息(xi)。

國家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理總(zong)局的(de)(de)食品(pin)(pin)監(jian)管(guan)一司司長馬純良說，產品(pin)(pin)的(de)(de)追溯，就(jiu)(jiu)是要對(dui)它的(de)(de)歷(li)史(shi)進(jin)行記(ji)(ji)錄，對(dui)地點(dian)應(ying)(ying)可查詢。企(qi)業要從原(yuan)料的(de)(de)供應(ying)(ying)商、采購、使用、生產原(yuan)料的(de)(de)產地做記(ji)(ji)錄，生產過程的(de)(de)每一個環(huan)節(jie)，每一個風險點(dian)或者危害控制(zhi)點(dian)都要進(jin)行記(ji)(ji)錄。將(jiang)記(ji)(ji)錄制(zhi)度全部履行好、執行好，產品(pin)(pin)的(de)(de)可追溯也就(jiu)(jiu)實現了。

三聚氰胺事件后，國(guo)內(nei)消(xiao)費(fei)者對國(guo)產(chan)嬰幼(you)兒(er)奶粉的(de)信(xin)(xin)心(xin)受到一定(ding)影響(xiang)。不少業(ye)內(nei)專家認為，想要(yao)重振消(xiao)費(fei)信(xin)(xin)心(xin)，關鍵一點是要(yao)增加企業(ye)生產(chan)透明(ming)度，讓消(xiao)費(fei)者更(geng)多了解(jie)企業(ye)情況。嬰幼(you)兒(er)乳粉追溯系統(tong)可以讓消(xiao)費(fei)者更(geng)好地監督企業(ye)生產(chan)，增加產(chan)品安全性(xing)的(de)同時，提振消(xiao)費(fei)者信(xin)(xin)心(xin)。

據了(le)解，目前伊利、蒙牛等(deng)嬰(ying)幼兒乳粉生產企業已(yi)經在電子追溯(su)系(xi)統(tong)建(jian)設方面先(xian)行先(xian)試。伊利集團相(xiang)關負責人介(jie)紹(shao)，伊利已(yi)經建(jian)成了(le)乳制品電子信(xin)息追溯(su)系(xi)統(tong)，實現了(le)所有產品的全程可(ke)追溯(su)。

“面(mian)向(xiang)消費者(zhe)的追(zhui)溯系(xi)統也已(yi)經進入操作(zuo)層面(mian)。比如(ru)，伊利金典有(you)機(ji)奶全程可追(zhui)溯系(xi)統已(yi)經上線(xian)面(mian)對消費者(zhe)，消費者(zhe)可以直(zhi)接查詢所購買的金典有(you)機(ji)奶的生產(chan)信息和有(you)機(ji)奶生產(chan)、認證全過(guo)程。”該負責人說。

也有(you)一些消費者(zhe)擔心，企業建設(she)全產業鏈追溯系(xi)統(tong)需要投入(ru)不小成本，這些成本最終會不會提高終端產品的價格？

馬純良(liang)表示(shi)，建立全產(chan)業(ye)(ye)鏈(lian)的(de)追(zhui)溯制(zhi)度需要多(duo)少費用，各家企(qi)業(ye)(ye)的(de)情(qing)況會(hui)有很(hen)大(da)差別。細(xi)則鼓勵企(qi)業(ye)(ye)進行電子信息記(ji)錄可(ke)追(zhui)溯，還要根據每個(ge)企(qi)業(ye)(ye)的(de)生產(chan)規模、產(chan)量(liang)來確定真正的(de)投入(ru)。

專家認為，從重建消費者信心、提高嬰幼兒(er)乳粉質量、行業長遠發展等角度上來(lai)說(shuo)，可追溯(su)系(xi)統(tong)建設有(you)必要，也是值得的(de)。

如果嬰幼兒(er)乳(ru)粉生產(chan)企業可以借助追溯(su)系統的契(qi)機，切實提(ti)高生產(chan)質(zhi)量(liang)，對消費者來說也是件好事(shi)。

三問　對市場意味著(zhu)什么

不會影響(xiang)生(sheng)產和市場供(gong)應(ying)

新版細則對嬰(ying)幼(you)兒配方乳粉(fen)生(sheng)產工藝(yi)更(geng)加嚴格的(de)規(gui)定，也可能(neng)會對嬰(ying)幼(you)兒奶(nai)粉(fen)生(sheng)產帶來一些影響。

一些消費者擔心，無論是(shi)換證審(shen)(shen)查和再審(shen)(shen)核，還(huan)是(shi)新版(ban)細則(ze)對(dui)生產過(guo)程的(de)規定，都對(dui)生產企業(ye)提(ti)出更加嚴(yan)格的(de)要求。雖然(ran)長期(qi)(qi)來看有利于行(xing)業(ye)的(de)發(fa)展，但短期(qi)(qi)內(nei)會不會影響嬰幼(you)兒乳粉市場的(de)供應？

“審(shen)查期間不會影(ying)響整個行業的生產(chan)(chan)。”馬純(chun)良說，對產(chan)(chan)品配(pei)方的更改將(jiang)給予(yu)一定的過(guo)渡期，應(ying)(ying)該不會影(ying)響生產(chan)(chan)和(he)市(shi)場(chang)的供應(ying)(ying)。至(zhi)于價格問題(ti)，最終(zhong)也還是要交給市(shi)場(chang)來決定。

滕佳材說，我國(guo)嬰幼兒配方乳粉(fen)(fen)產(chan)業(ye)正在經歷“規范—發展(zhan)—再(zai)規范—再(zai)發展(zhan)”的轉型升(sheng)(sheng)級(ji)階段和持續發展(zhan)過程。細則(ze)進(jin)一步提(ti)升(sheng)(sheng)了準入門檻，提(ti)升(sheng)(sheng)國(guo)內企業(ye)包括外國(guo)在中國(guo)建立的合資企業(ye)產(chan)品(pin)質量管理的水平和標準，相信會進(jin)一步提(ti)升(sheng)(sheng)消費(fei)者購買(mai)國(guo)產(chan)品(pin)牌奶粉(fen)(fen)的信心(xin)，這也是出臺細則(ze)的宗旨所在。

“至于消費(fei)者(zhe)買(mai)不(bu)買(mai)，這由市場(chang)決(jue)定，由消費(fei)者(zhe)自己決(jue)定，因為消費(fei)者(zhe)的(de)層次也(ye)是不(bu)一樣的(de)。現(xian)在我們國內的(de)奶粉(fen)質量非常好，在某種程度上(shang)也(ye)是市場(chang)銷(xiao)售(shou)兩旺(wang)，這點(dian)通過行業部門(men)公(gong)布的(de)銷(xiao)售(shou)數據可以得到充分的(de)體現(xian)。”滕(teng)佳(jia)材(cai)說。

據悉，為貫徹落實新細則，食藥監總局將開(kai)展嬰幼兒配(pei)方乳粉生產許可有效期屆(jie)滿(man)換(huan)證審(shen)查和再審(shen)核工作，在明年(nian)5月31日之前完(wan)成。

對(dui)此，馬純良介紹，具體操作中可能存在(zai)3種情況：一(yi)是5月31日生產許可證(zheng)到期(qi)的(de)企業要(yao)進行(xing)換證(zheng)審(shen)查。二是對(dui)于5月31日沒有(you)到期(qi)的(de)，我們按照新(xin)細則進行(xing)再審(shen)核(he)。三是對(dui)于這期(qi)間新(xin)建的(de)企業，也要(yao)按照細則進行(xing)審(shen)核(he)。

這期間(jian)生(sheng)產(chan)許(xu)可證到期之(zhi)后，沒有提(ti)出申請(qing)的(de)要進行停(ting)產(chan)，沒有通(tong)過審(shen)核(he)的(de)也要停(ting)止生(sheng)產(chan)。對(dui)暫不能達到細(xi)則要求，不能按(an)時(shi)提(ti)出審(shen)查申請(qing)的(de)企業，以及未通(tong)過換證審(shen)查和(he)再審(shen)核(he)取得生(sheng)產(chan)許(xu)可的(de)企業，經省局批準，給(gei)予(yu)2年(nian)的(de)停(ting)產(chan)整改時(shi)間(jian)。（記(ji)者　王珂）

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