目前(qian)，中藥注射劑規(gui)模達到300億元，品種增至140個左(zuo)右。

去年，14個大類中藥注射劑共被有關網站監(jian)測到10.3萬例(li)不良反應。

中藥注射劑搶灘300億市場

爭議不斷或引政策洗牌

近期關(guan)于過度輸液及中(zhong)藥(yao)注射(she)劑(ji)安(an)全等爭論(lun)已久的(de)問題(ti)再度引發熱議。而在業內人士(shi)透露(lu)相關(guan)部門(men)將(jiang)有(you)計劃削減中(zhong)藥(yao)注射(she)劑(ji)數(shu)量的(de)同時(shi)，一份數(shu)據卻表(biao)明(ming)，去年國內銷售增速最快的(de)10個(ge)醫藥(yao)品(pin)種中(zhong)，有(you)5個(ge)是(shi)中(zhong)藥(yao)注射(she)劑(ji)，其(qi)中(zhong)江西青(qing)峰藥(yao)業旗下的(de)喜炎平同比增速近100%。

一方面(mian)，中藥注射劑(ji)以遠高于行業平均增(zeng)幅的(de)速(su)度急(ji)劇擴張,目(mu)前市場規模(mo)已達300億元(yuan)；另一方面(mian)，中藥注射劑(ji)層出不窮(qiong)的(de)質(zhi)量問題又令該領域隨時面(mian)臨政策洗牌的(de)風(feng)險(xian)。

暴利行業急速擴張

國(guo)家食藥總(zong)局(ju)的數據(ju)顯示(shi)，目(mu)前國(guo)內藥企生產的藥品數量(liang)高達16萬余種，中(zhong)(zhong)藥數量(liang)則接近6萬種，而中(zhong)(zhong)藥注(zhu)射劑則不超過140種，僅有約(yue)150家藥企從(cong)事(shi)中(zhong)(zhong)藥注(zhu)射劑生產。

在中(zhong)藥(yao)帝(di)國(guo)中(zhong)，中(zhong)藥(yao)注射(she)劑(ji)是數量最少、規模最小的(de)(de)品類，但(dan)相比中(zhong)成藥(yao)中(zhong)的(de)(de)丸、散、膏、丹等各(ge)種劑(ji)型，中(zhong)藥(yao)注射(she)劑(ji)的(de)(de)毛(mao)利(li)率(lv)處于第一梯隊。如中(zhong)恒集(ji)團(tuan)的(de)(de)注射(she)用血栓(shuan)通毛(mao)利(li)率(lv)高(gao)達85%，遠高(gao)于中(zhong)藥(yao)行業40%的(de)(de)平(ping)均毛(mao)利(li)率(lv)。

此外(wai)，上海凱寶的(de)痰熱(re)清注射液(ye)(ye)今年(nian)上半年(nian)營收(shou)及成本(ben)分別為7.08億元(yuan)、1.11億元(yuan)，對應的(de)毛(mao)利率(lv)為84%。益佰制(zhi)藥(yao)的(de)艾迪注射液(ye)(ye)、華潤三(san)九的(de)參附注射液(ye)(ye)、紅日藥(yao)業的(de)血必凈、振東制(zhi)藥(yao)的(de)復方苦參注射液(ye)(ye)等(deng)無(wu)一不是高毛(mao)利率(lv)中藥(yao)注射劑(ji)。

今年半年報(bao)顯示，不(bu)少中(zhong)藥(yao)上市公(gong)(gong)司(si)(si)對(dui)中(zhong)藥(yao)注射(she)劑存在依賴，個別公(gong)(gong)司(si)(si)的(de)(de)(de)中(zhong)藥(yao)注射(she)劑甚至貢獻了(le)90%以(yi)上的(de)(de)(de)營業收入，不(bu)過這并(bing)不(bu)影響(xiang)相關公(gong)(gong)司(si)(si)整體業績的(de)(de)(de)逐年提升。事實上，目(mu)前55家中(zhong)藥(yao)上市公(gong)(gong)司(si)(si)中(zhong)始終能維(wei)持30%以(yi)上年均增速的(de)(de)(de)，只有片仔(zi)癀、云南白藥(yao)等(deng)擁有獨家重磅品種的(de)(de)(de)老字號(hao)企(qi)業及(ji)以(yi)中(zhong)藥(yao)注射(she)劑為主的(de)(de)(de)企(qi)業，如上海(hai)凱寶等(deng)。

信(xin)達(da)證券(quan)的一(yi)份研究也進一(yi)步(bu)闡釋了中(zhong)(zhong)藥注射劑在(zai)中(zhong)(zhong)藥上(shang)市公司中(zhong)(zhong)的地位，當前中(zhong)(zhong)藥注射劑市場規模約為300億元，大品(pin)種注射劑已逐步(bu)演化成了相關(guan)企(qi)業的現金牛，該(gai)領(ling)域整體增速(su)在(zai)30%左(zuo)右，與上(shang)海凱寶等(deng)企(qi)業保持一(yi)致。

在賺錢(qian)效應驅(qu)使下，不少藥企(qi)包括化學藥企(qi)業在本世(shi)紀初紛紛涉足中藥注射劑。經(jing)過(guo)數年的洗牌，從事中藥注射劑的藥企(qi)銳減至150家左右。

廣西一家上市(shi)藥企董秘(mi)告訴記者，中(zhong)(zhong)(zhong)藥注(zhu)射劑的前景(jing)可以預期，但貿然(ran)參與該領域會(hui)面臨諸(zhu)多(duo)風險(xian)，中(zhong)(zhong)(zhong)藥注(zhu)射劑的研發(fa)難度比(bi)其他中(zhong)(zhong)(zhong)成藥劑型要復雜很多(duo)，且(qie)更(geng)易引發(fa)人體不適。

因此，盡(jin)管(guan)中藥注射劑領域是暴利行業(ye)，但藥企(qi)會(hui)(hui)根據當(dang)前政策(ce)及自身研發能(neng)力作出(chu)適當(dang)的(de)(de)平衡(heng)。另外，部分擁有重(zhong)磅中藥品種(zhong)的(de)(de)藥企(qi)（云南白(bai)藥等）寧(ning)肯跨界日(ri)化也不會(hui)(hui)輕易涉足中藥注射劑領域，對(dui)于這(zhe)些企(qi)業(ye)而言(yan)，原有的(de)(de)品種(zhong)毛利率及市(shi)場占有率不易被撼動，大規模進(jin)軍(jun)中藥注射劑領域的(de)(de)動力相對(dui)較小。

據了(le)解，目前(qian)年(nian)銷售額超過5億元的中藥注(zhu)射劑大多(duo)(duo)集中在腫瘤(liu)、骨骼肌(ji)肉系統、心(xin)腦血(xue)(xue)管、呼吸系統及消(xiao)化系統五個(ge)門(men)類，以(yi)心(xin)腦血(xue)(xue)管用藥居多(duo)(duo)。

“在相(xiang)當一(yi)部分人看來，中藥(yao)(yao)(yao)注射(she)劑不適合應用在腫瘤(liu)等對藥(yao)(yao)(yao)理(li)及藥(yao)(yao)(yao)效要求極高(gao)的(de)(de)領域，但市場(chang)反(fan)應卻不差。”專注于(yu)抗(kang)腫瘤(liu)中藥(yao)(yao)(yao)注射(she)劑的(de)(de)振東制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)相(xiang)關人士(shi)對記(ji)者表示。

在上述人士看(kan)來(lai)，中藥(yao)注(zhu)(zhu)射劑3~5年內仍將維持(chi)高景氣度。西南(nan)證(zheng)券醫藥(yao)行業分析師朱國廣認為，康緣(yuan)藥(yao)業熱毒寧注(zhu)(zhu)射液及在研項目銀杏二萜(tie)內酯(zhi)注(zhu)(zhu)射液均有(you)良好的增長潛力。

政策洗牌如箭在弦

“把(ba)中(zhong)藥注(zhu)射劑使用(yong)在任何中(zhong)國兒童身上，都是不(bu)可(ke)饒恕(shu)的極端(duan)犯(fan)罪和殘(can)害(hai)行為，應(ying)予公開(kai)全面禁止。”這是云南震序(xu)律(lv)師事務所律(lv)師、云南省消協理事張(zhang)宏雷對中(zhong)藥的態(tai)度，張(zhang)宏雷主張(zhang)全面禁止中(zhong)藥注(zhu)射劑。

同樣，日前引發業界廣(guang)泛討(tao)論北京朝陽醫院行政禁止(zhi)中(zhong)藥注射劑事(shi)件，再度令中(zhong)藥注射劑極為尷(gan)尬。

該事件(jian)的起因是業內(nei)(nei)知名(ming)醫(yi)藥(yao)平(ping)臺丁香園(yuan)指出北京(jing)朝陽(yang)醫(yi)院(yuan)將以(yi)行政命令的方式禁(jin)止在院(yuan)內(nei)(nei)使用中(zhong)(zhong)藥(yao)注射劑，迅(xun)速(su)激(ji)起包括雪(xue)球網(wang)在內(nei)(nei)的諸多(duo)討論，隨后北京(jing)朝陽(yang)醫(yi)院(yuan)迅(xun)速(su)予以(yi)澄清，但(dan)澄清內(nei)(nei)容頗具黑色幽默(mo)意味：“我院(yuan)一直沒有中(zhong)(zhong)藥(yao)注射劑，故不存在以(yi)行政手段禁(jin)止中(zhong)(zhong)藥(yao)注射劑一說。”

其(qi)實(shi)北(bei)京朝陽醫院(yuan)只(zhi)不過是國內眾多不使用中藥注射劑醫院(yuan)的一個典型代表而已。記者曾在深(shen)圳某三甲醫院(yuan)就診要(yao)求醫生(sheng)開處方(fang)盡(jin)量不用中藥注射劑，該(gai)醫生(sheng)則明確指出該(gai)院(yuan)并(bing)無中藥注射劑。

若從武漢制藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)廠于1954年開始(shi)生產國內第(di)一款(kuan)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注射劑(ji)柴(chai)胡(hu)注射液（雙鶴(he)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)業等藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企目前在產）算起，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注射劑(ji)已有60年歷(li)史(shi)，該(gai)劑(ji)型一度(du)被認為是中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)現代化的(de)(de)創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)。時至(zhi)今日，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注射劑(ji)規(gui)(gui)模(mo)達(da)到300億元(yuan)，品種增至(zhi)140個左右。相對于整個中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)行業5000億元(yuan)的(de)(de)規(gui)(gui)模(mo)而言，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)注射劑(ji)實際上遠(yuan)未成為主流，這與其他(ta)劑(ji)型形成了明(ming)顯的(de)(de)區(qu)別。

對(dui)于中(zhong)藥(yao)注射劑而言，自(zi)2006年(nian)“魚腥(xing)草注射劑”事件之后，盡管中(zhong)藥(yao)注射劑本身(shen)跟隨中(zhong)藥(yao)以更快的速度(du)發展(zhan)，但遭遇的質(zhi)疑卻相對(dui)更多，尤其是監管部門的介入。

記者注意到(dao)，在魚(yu)腥草注射(she)(she)劑(ji)(ji)事件之(zhi)前，醫療界也曾不(bu)(bu)間(jian)斷的出現過(guo)不(bu)(bu)良反應，最(zui)典型的就是葛根素注射(she)(she)劑(ji)(ji)。此后(hou)，食藥(yao)(yao)總(zong)局(ju)平(ping)(ping)均每年公(gong)布幾例不(bu)(bu)良反應，2011年則密集公(gong)布了上千例不(bu)(bu)良反應，分別涉(she)及(ji)脈(mo)絡靈(ling)注射(she)(she)液(ye)（金陵藥(yao)(yao)業等）、喜(xi)炎平(ping)(ping)注射(she)(she)液(ye)（青峰(feng)藥(yao)(yao)業等）、香丹注射(she)(she)液(ye)（博羅先鋒(feng)藥(yao)(yao)業等），一(yi)時(shi)間(jian)中藥(yao)(yao)注射(she)(she)劑(ji)(ji)領域人心惶惶。而(er)在去年，14個大(da)類中藥(yao)(yao)注射(she)(she)劑(ji)(ji)共被(bei)有關網站監測(ce)到(dao)10.3萬例不(bu)(bu)良反應。

在(zai)這種背景下(xia)，去年(nian)(nian)5月份(fen)，約有30個中藥(yao)注(zhu)射(she)劑品種先后(hou)停產，而在(zai)今(jin)年(nian)(nian)3月份(fen)，食藥(yao)總局對參(can)麥(mai)注(zhu)射(she)液、雙黃(huang)連注(zhu)射(she)液、柴胡注(zhu)射(she)液等(deng)13個品種展開檢查，以確認前述品種是否符合新標(biao)準(zhun)(zhun)要求。此處的(de)新標(biao)準(zhun)(zhun)就是食藥(yao)總局針對于中藥(yao)注(zhu)射(she)劑制(zhi)訂(ding)的(de)安全性再評價標(biao)準(zhun)(zhun)。

在食藥(yao)總(zong)局(ju)強化(hua)監管(guan)的同時，部分地(di)區在基(ji)藥(yao)集中(zhong)采(cai)(cai)購方面對(dui)(dui)中(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)(ji)(ji)也采(cai)(cai)取了謹(jin)慎態度(du)(du)，如河北8月份基(ji)藥(yao)采(cai)(cai)購確定的中(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)(ji)(ji)占(zhan)(zhan)比為17.3%，環(huan)比回(hui)落(luo)3個(ge)百分點(dian)。內(nei)蒙古6月份的基(ji)藥(yao)采(cai)(cai)購，中(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)(ji)(ji)占(zhan)(zhan)比一度(du)(du)下降(jiang)40%。湖北等地(di)區對(dui)(dui)中(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)(ji)(ji)的采(cai)(cai)購態度(du)(du)相(xiang)對(dui)(dui)較(jiao)為緩和(he)，并未出現明顯的回(hui)落(luo)。

河(he)北與湖北對中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)的采購態度實際(ji)上是反映了(le)目前中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)在國內所面臨的爭議。一(yi)份研究數(shu)據預測(ce)，按照去年中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)的停產速度及(ji)食藥(yao)總(zong)局對中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)標(biao)準的提(ti)高，可能(neng)會有(you)60%左右中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)將逐(zhu)步退市(shi)，而留下來(lai)的中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)注(zhu)射劑(ji)會否打消(xiao)市(shi)場疑慮(lv)及(ji)如何瓜分市(shi)場則充滿了(le)不(bu)確定性。

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