丹麥利奧制藥全球召回“立思丁”
2010-07-28 01:30:49
每經記者 肖芬 發自上海
《每日經濟新聞》記者7月27日從國家食品藥品監督管理局獲悉,由于在幾個批次產品的玻璃瓶內發現玻璃碎片,丹麥利奧制藥有限公司 (LEOPharmaA/S)委托英維達國際貿易(上海)有限公司主動召回在中國市場上所有批次的注射用夫西地酸鈉 (商品名:立思丁)。目前,丹麥利奧制藥有限公司已在全球對該產品實施召回。
國家藥監局于7月26日收到英維達國際貿易 (上海)有限公司報告,丹麥利奧制藥有限公司委托英維達國際貿易(上海)有限公司主動召回在中國市場上所有批次的注射用夫西地酸鈉(商品名:立思丁)。目前在中國涉及的批次有:DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。
據了解,目前尚未有由此質量投訴事件引起的藥品不良事件。英維達國際貿易(上海)有限公司表示,將密切關注并及時向藥監部門報告召回情況。
據此前公開消息,丹麥利奧制藥有限公司(LEOPharmaA/S)曾于2005年1月20日與復星醫藥子公司上海復星朝暉藥業有限公司簽訂協議,委托其生產抗皮膚感染藥物夫西地酸乳膏類 “立思丁”。不過,昨日上海復星朝暉藥業有限公司董事長董總向 《每日經濟新聞》記者透露,由于“戰略分歧”,最終與丹麥利奧制藥的合作未能成行,該公司也沒有正式生產過丹麥利奧制藥的“立思丁”藥品。
“立思丁”主要用于治療由各種敏感細菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內膜炎,反復感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外科及創傷性感染等。
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