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百利天恒第三次遞表港交所 創新藥企“資本新敘事”正在上演

每日經濟新聞 2025-10-20 22:33:22

 每經記者|曾子建 陳星    每經編輯|魏文藝    

在完成全面注冊制實施以來醫療健康行業規模最大的A股股權融資后,創新藥企百利天恒(SH688506,股價350.18元,市值1446.00億元)再度向港交所遞交招股書,加速構建“A+H”雙資本平臺。

近兩年來,百利天恒開啟持續上漲行情,到2025年9月8日,股價最高漲至414.02元/股,累計最大漲幅超過15倍,市值穩定在1500億元以上。2025年9月,百利天恒宣布完成A股定增計劃,本輪募集資金總額37.64億元。其中,中歐基金葛蘭、工銀瑞信基金趙蓓、富國基金朱少醒等頂流基金經理集體出手。

定增落地后,百利天恒馬不停蹄地開始港交所上市進程。一方面,公司多個管線邁入關鍵臨床階段;另一方面,百利天恒董事長朱義希望打造一家入門級MNC(跨國公司)。

9月完成A股定增計劃

2025年9月29日,百利天恒再度向港交所遞交招股書,高盛、摩根大通與中信證券擔任聯席保薦人。這是自2024年以來,這家誕生于四川的創新藥企第三次向港交所遞表。

2023年1月6日,百利天恒以24.70元/股的發行價登陸科創板。彼時,尚是創新藥賽道新秀的百利天恒,日后卻憑借一筆授權交易登頂創新藥“新貴”。

轉折點發生在2023年12月12日,百利天恒宣布與知名跨國藥企百時美施貴寶(BMS)達成合作協議。根據協議,雙方將共同開發百利天恒自主開發的ADC(抗體偶聯藥物)藥物BLB01D1,該交易潛在總交易額高達84億美元,其中8億美元首付款刷新紀錄。

消息一出,資本市場沸騰。在創新藥“資本寒冬”中,這筆交易讓行業看到中國原研藥的全球價值。百利天恒股價應聲漲停,開啟兩年多的持續上漲行情:從24.70元/股的發行價,到2025年9月8日最高漲至414.02元/股,累計最大漲幅超過15倍,市值穩定在1500億元以上。

如果說這筆交易只是讓外界注意到了百利天恒這家轉型藥企的研發實力,那么在后續開發階段,百利天恒展現出的分子發現能力、管線開發能力和臨床推進能力,進一步集聚了資本的關注與信心。

2025年9月,百利天恒宣布完成A股定增計劃,本輪募集資金總額37.64億元。據了解,在此次定增認購環節,共有30家投資者提交報價,最終18家勝出,確定本次發行價格為317元/股,發行價格與發行底價的比率為119.16%。最終發行對象涵蓋公募基金、券商、保險及國際資管機構,其中,中歐基金葛蘭、工銀瑞信基金趙蓓、富國基金朱少醒等頂流基金經理集體出手。值得一提的是,葛蘭管理的兩只基金合計認購6.79億元——至此,百利天恒已經成長為機構重倉的明星股。

值得注意的是,本次再融資是全面注冊制實施以來醫療健康行業規模最大的A股股權融資,也是百利天恒全球化布局的關鍵一步。募集資金將全部用于創新藥研發項目,特別是推動創新ADC藥物研發平臺(HIRE-ADC平臺)和創新多特異性抗體研發平臺(GNC平臺)創新藥物的研發進程,為實現更多產品的商業化奠定基礎。

成功登陸科創板、A股定增落地,充實了百利天恒作為創新藥企業的研發“彈藥”。根據2025年半年度報告披露,百利天恒15個在研項目僅今年上半年就投入了9.07億元,累計投入金額高達33.96億元,預計總投資規模(截至2024年末累計投入金額和2025年預計可能發生的研發費用之和)將達到43.53億元。

眼下,港股生物醫藥板塊迎來IPO(首次公開募股)熱潮。截至2025年9月中旬,已有13家內地生物科技公司成功登陸港股,這一數字超過2024年全年總和。其中,“醫藥一哥”恒瑞醫藥于今年5月23日以44.05港元/股的發行價在港交所上市。掛牌首日,公司股價開盤即大漲26.22%,收盤漲幅達25.20%,市值一度突破3000億港元。

隨著更多生物醫藥企業加入港股上市隊列,中國創新藥企的資本故事正在翻開新的一頁。

核心產品上市在即

2025年以來,百利天恒的核心管線之一BL-B01D1和多個在研項目取得突破性進展。

在前不久舉行的WCLC(世界肺癌大會)上,百利天恒公布了BL-B01D1(iza-bren)聯合奧希替尼治療EGFR(表皮生長因子受體)突變非小細胞肺癌的Ⅱ期研究臨床數據,其中ORR(客觀緩解率)、PFS(無進展生存期)、OS(總生存期)數據尤為亮眼。

百利天恒董事長朱義在接受《每日經濟新聞》記者采訪時解讀稱,EGFR突變非小細胞肺癌是臨床中非小細胞肺癌的重要亞群,國內每年新發患者三四十萬名,目前國內外均推薦以第三代EGFRTKI奧希替尼為主的標準治療。然而,由于腫瘤異質性、不可避免的耐藥性問題以及對患者長期生存的更高追求等,該領域仍存在巨大的未滿足的臨床需求。

百利天恒在本次大會上公布的是iza-bren 2.5mg/kg D1D8Q3W聯合奧希替尼劑量組的研究結果(40例患者),該劑量也是后續注冊性Ⅲ期研究的選定劑量。就目前的Ⅱ期研究數據來看,該一線聯合方案的客觀緩解率達到100%。

截至目前,不管是單藥還是聯合治療方案,這應該是所有已報道的EGFR突變非小細胞肺癌一線治療的臨床研究中,客觀緩解率最高的一個治療方案。

本次大會還公布了iza-bren單藥后線治療EGFR-TKI耐藥非小細胞肺癌的數據(mPFS 12.5個月),這一單藥后線數據突破了現有標準方案:目前在EGFR-TKI耐藥后,已獲批治療方案的中位無進展生存期多在5~7個月,而在這項Ⅰ/Ⅱ期匯總分析研究中,2.5mg/kg劑量組(50例患者)的中位無進展生存期達12.5個月,幾乎翻倍。

這也是全球首個用于EGFR-TKI耐藥人群的方案中,首個并唯一取得中位無進展生存期超過1年的單藥治療方案——這意味著耐藥患者無需依賴復雜的三藥/四藥聯合方案,單藥既能實現療效提升翻倍,又能減輕患者的治療負擔,提高用藥依從性,展現出重新定義后線標準治療的突破性潛力。 目前,iza-bren已經拿到了國家藥品監督管理局藥品審評中心及美國食品藥品監督管理局授予的不同適應證突破性療法認定,將加速該藥物的開發與審評進程。

包括上述適應證在內,izabren已有7項適應證被藥審中心納入突破性治療品種名單,1項適應證獲FDA(美國食品藥品監督管理局)授予突破性療法認定,囊括鼻咽癌、非鱗非小細胞肺癌、小細胞肺癌、食管鱗癌、卵巢癌等多個癌種。

除了核心產品在多個癌種的突破性療法認定和優先審評上取得重要進展外,百利天恒還在其他管線,特別是在抗體放射性核素偶聯藥物(ARC)領域也取得了關鍵的臨床進展。

2025年10月8日,百利天恒公告收到《藥物臨床試驗批準通知書》,公司自主研發的創新藥镥[177

Lu]-BL-ARC001注射液(以下簡稱BL-ARC001)的藥物臨床試驗獲得批準。

BL-ARC001是百利天恒在抗體放射性核素偶聯物(ARC)領域的首款Ⅰ類創新藥物,同時也是其擁有完全自主知識產權的潛在全球首創(First- in- class)的ARC藥物。此次臨床試驗申請獲得默示許可,標志著百利天恒在核藥研發領域邁出了重要一步。

“科學家”夢想與MNC雄心

百利天恒的崛起軌跡,與實控人朱義的個人奮斗史深度綁定。

在經歷了從高校教師到仿制藥企業家的多重轉變后,朱義終于達成了他最希望的身份——科學家。

朱義的人生經歷橫跨多學科領域,先后在四川大學無線電系完成本科學習,在復旦大學生物系攻讀碩士學位,最終獲得四川大學管理學博士學位。

1987年結束學業后,朱義進入原華西醫科大學微生物與免疫學教研室任教,成為令人艷羨的高校教師。1991年,“下海潮”席卷全國,不到30歲的朱義毅然辭去教職,開啟創業探索。1996年,朱義在溫江注冊成立百利藥業(百利天恒前身),聚焦仿制藥賽道,才真正找到事業方向。

在仿制藥生意如日中天時,朱義已經率先看到創新藥才是醫藥領域的朝陽賽道。用他自己的話說,自己做“新東西”的想法從來沒有改變過。2014年,朱義在美國組建完成了自己的創新藥團隊,開始用1000萬美元左右的投入涉足創新藥。這是當時的百利天恒除去研發、生產、銷售支出后,剩余的所有自有現金。

而當時的醫藥外部環境發生了什么?2015年,我國藥審改革拉開序幕,海內外資本開始涌入創新藥市場,大批科學家回國創業,國產創新藥迎來1.0時代——朱義押對了時機。

很難說朱義對做“新東西”的情結來源于何處。但他說,自己這代人是讀著陳景潤、愛因斯坦的故事長大的,科學的種子也許在那時就已植根。現在,在朱義辦公室的雜志架上,還放著《拓撲與物理》《Forbes企業家》等雜志,桌面上攤開的一本是最新一期的醫學期刊。這就像朱義的前半生,路徑交疊,卻始終只有創新藥這一個錨點。

數年磨一劍——百利天恒和BMS的合作不僅證明了百利天恒的實力,也證明了朱義的眼光。眼下,朱義有了更長遠的目標,他要在未來5年內將百利天恒打造成入門級MNC(跨國藥企)。而無論是轉型的國內大型傳統制藥企業,還是第一梯隊的Biotech(生物制藥公司)企業,均從未將MNC作為目標,至少沒有人在公開渠道表露出來。朱義是將這樣的野心攤開來講的第一人。

要打造一家入門級MNC,super-blockbuster(“超級重磅炸彈”藥物)、與MNC合作、資本加持都必不可少,眼下,百利天恒已經將這些條件匯聚一身。

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