消息面，榮昌生物泰它西普治療干燥綜合征的中國III期數據于10月15日公布，160mg劑量組相比安慰劑展現了顯著的統計學差異和臨床改善，有效驗證療效。

受消息面提振，創新藥ETF國泰（517110）漲超2%，截至寫稿，年內漲幅超57%。

榮昌生物治療數據優異，凸顯國產創新實力

榮昌生物泰它西普治療干燥綜合征的中國III期數據于10月15日公布：無論是疾病活動度評分（ESSDAI）還是患者癥狀評分（ESSPRI），160mg劑量組相比安慰劑都展現了顯著的統計學差異和臨床改善。關鍵指標如ESSDAI改善≥3分的患者比例，泰它西普組（71.8%）遠超安慰劑組（19.3%），有效驗證了其療效。

與海外同靶點或不同機制的競品（如諾華ianalumab、強生的尼卡利單抗）早期數據相比，泰它西普在改善患者主觀癥狀等方面展現出優勢。該成功或意味著泰它西普有望拓展繼系統性紅斑狼瘡后的又一個重要自免適應癥，更再次證明了國內頂尖Biotech具備開發全球FIC/BIC級別藥物的創新能力。

多維硬實力筑牢全球競爭力：中國創新藥核心優勢顯著

當前中國創新藥已構建起差異化、高性價比、全球化的多維度競爭優勢，核心能力從藥物研發設計、產業效率到國際合規性逐步形成壁壘。

一是藥物研發設計的差異化布局。國內創新藥研發已實現從“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的進階。國內藥企并未局限于成本比拼，而是主動尋求錯位競爭——例如聚焦血液瘤、實體瘤的耐藥性難題開展針對性研發，形成獨特的技術突破口。從實際成果來看，BD出海項目中，雙抗、ADC類藥物占比顯著，印證了研發策略的差異化價值。

二是產業體系支撐的高費效比優勢。在同類靶點藥物研發中，國內成本約為國際水平的1/3，這一優勢源于多重高效體系支撐。一方面，國內龐大的人口基數帶來豐富的臨床資源，另一方面，生物醫藥領域的“工程師紅利”持續釋放。這種“高效+低成本”的組合，使得國內藥企在研發進度與成本控制上均顯著優于國際同行。

三是全球化臨床試驗的合規能力。國內頭部藥企已具備按照ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）標準開展臨床試驗的能力。國內藥企遵循ICH標準開展試驗，其臨床數據可直接用于國際藥品注冊，大幅降低了出海門檻，為創新藥全球化商業化鋪平了道路。

從整體發展階段來看，中國創新藥已實現從“跟跑”到“并跑”的跨越，部分領域甚至達成“領跑”——在個別藥物的頭對頭臨床試驗中，國內研發產品的藥效已優于國際大型藥企的同類藥物。這種競爭力的提升，是國內生物醫藥產業多年技術積累、人才沉淀的結果，也為后續持續出海與全球競爭奠定了堅實基礎。

創新藥或迎布局窗口，關注創新藥ETF國泰（517110）

近期創新藥波動較大，調整更多源于市場風格切換、資金短期流動等資金面因素，展望后市，創新藥板塊仍以交易BD預期為主，BD重新落地預計仍是刺激板塊重新修復的關鍵。根據數據統計每年四季度BD占比約占全年40%，此外大單品等仍具有預期。ESMO大會或有重要數據發布。近期調整為看好創新藥長期賽道的投資者提供了較好的布局窗口。

創新藥ETF國泰（517110）緊密跟蹤證滬港深創新藥產業指數，覆蓋A股、港股通等優質創新藥企，全線覆蓋創新藥研發、生產、商業化等各環節的企業，主要分布在化學制藥、生物制品等細分領域，相對全面地反映創新藥產業整體表現，感興趣的投資者可持續關注。