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華東醫藥：全資子公司獲得注射用HDM2017中國臨床試驗批準通知書

每日經濟新聞 2025-10-09 18:22:12

每經AI快訊，10月9日，華東醫藥(000963.SZ)公告稱，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，注射用HDM2017臨床試驗申請獲得批準，同意開展單藥用于晚期惡性實體瘤的臨床試驗。注射用HDM2017是一款靶向CDH17的新型抗體藥物偶聯物（ADC），由抗CDH17的單克隆抗體與拓撲異構酶I抑制劑通過可裂解連接子偶聯而成。該藥物研發及注冊情況顯示，HDM2017在靶點陽性的結直腸癌、胰腺癌、胃癌等藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤效果；在動物試驗中耐受性良好。此外，2025年9月，注射用HDM2017晚期惡性實體瘤適應癥的Ⅰ期臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局批準。

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