每日經濟新聞 2025-09-28 11:32:48
每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司主打產品基本上是與其他公司合作取得,投資者質疑公司的研發創新能力,能不能就公司創新方向和成就具體說一下。
安科生物(300009.SZ)9月28日在投資者互動平臺表示,公司進入臨床階段的研發管線如下:一、抗腫瘤領域: 1、HuA21注射液是公司自主研發的HER2靶點的一款新藥,協同曲妥珠聯用增加腫瘤抑制效果,前期探索性研究階段性數據呈現出較好的安全性和療效,目前已順利完成Ib/II期臨床研究的受試者入組,根據中期分析結果計劃開展III期臨床研究,目前III期臨床試驗方案討論會已經召開; 2、“5G9注射液”是公司開發的針對HER2靶點的創新藥物,現已獲得臨床試驗批準;3、公司與阿法納公司共同研發的用于治療HPV腫瘤和癌前病變的AFN0328注射液目前正在開展I期臨床試驗,后續公司將繼續與阿法納公司展開深度合作,積極布局mRNA藥物新賽道;4、公司參股的博生吉公司的全球首例通用現貨型CAR-Vδ1T細胞藥物(UTAA09注射液)臨床試驗獲得CDE默示許可;5、公司參股的元宋生物公司自主研發的溶瘤病毒抗癌藥物“重組L-IFN腺病毒注射液”獲得CDE的臨床試驗默示許可,同意在國內開展I-IIa期臨床試驗,適應癥為晚期實體腫瘤,目前正在開展臨床試驗。此前該品已獲得美國藥品食品監督管理局授予的新藥臨床試驗許可。二、生長發育領域: 6、“AK2017注射液”(重組人生長激素-Fc融合蛋白注射液)臨床試驗進展順利,已完成II期臨床試驗入組,目前III期臨床試驗方案討論會已經召開。三、抗病毒領域:7、用于治療由病毒感染引起的兒童皰疹性咽峽炎的“AK1008項目”(人干擾素α2b噴霧劑)正在開展II期臨床試驗,用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染的“AK1012項目”(人干擾素α2b吸入用溶液)正在開展I期臨床試驗。未進入臨床試驗階段的產品將在取得臨床批件后及時履行披露義務。公司積極推進研發進度,夯實研發創新能力,并以項目合作或投資的方式對生物醫藥前沿創新技術及細分領域進行前瞻性布局。
(記者 胡玲)
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