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減重藥對壘升級:輝瑞擬73億美元收購一長效制劑 諾和諾德口服減重藥平均減重16.6%

每日經濟新聞 2025-09-23 23:58:34

減重藥物賽道的競爭愈發激烈。禮來公布Orforglipron數據后,諾和諾德公布口服司美格魯肽片III期試驗結果,其25mg組在64周時平均體重降幅達16.6%,優于Orforglipron的12.4%。此外,諾和諾德已向FDA遞交新藥申請,預計年底完成審批。同時,輝瑞擬以73億美元收購Metsera。減重市場BD(商務拓展)預期縮窄,藥企收購標準變高。

 每經記者|陳星    每經編輯|張海妮    

減重藥物賽道的較量越來越激烈。

首先是在藥物數據上“你來我往”——今年8月,禮來公布ATTAIN-1研究數據,在第72周,禮來在研口服小分子GLP-1 RA(胰高血糖素樣肽-1受體激動劑)藥物Orforglipron最高劑量組平均減重12.4kg(降幅12.4%)。

近期,諾和諾德方面公布了發表在《新英格蘭醫學雜志》上的口服司美格魯肽片Ⅲ期試驗OASIS 4的結果。試驗結果顯示,在64周時,在所有患者依從治療的情況下,口服司美格魯肽片25mg組患者實現了16.6%的平均體重降幅。

其次,MNC(跨國制藥企業)也在不斷“掃貨”GLP-1,隨著近日輝瑞宣布以73億美元收購Metsera,這一市場的BD(商務拓展)預期和商業化預期都正在被逐步透支。

禮來、諾和諾德“你來我往”

禮來、諾和諾德在GLP-1賽道的競爭愈演愈烈。

禮來公布Orforglipron的Ⅲ期臨床研究“ACHIEVE-3”的頂線結果,該結果優于口服司美格魯肽的結果后,諾和諾德公布了Ⅲ期試驗OASIS 4的結果。在此項為期64周的試驗中,口服司美格魯肽片25mg聯合生活方式干預,在307名肥胖或超重且伴有至少一種體重相關合并癥但無糖尿病的成人患者中與安慰劑進行了對比。

試驗結果顯示,在64周時,在所有患者依從治療的情況下,口服司美格魯肽片25mg組患者實現了16.6%的平均體重降幅,而安慰劑組這一數字則為2.7%;口服司美格魯肽片25mg組患者中有1/3以上(34.4%)實現了20%及以上的體重降幅,安慰劑組這一比例為2.9%。這些數字與此前進行的Wegovy注射液各項試驗結果相當。

在不考慮患者依從性的情況下評估療效時,口服司美格魯肽片25mg組患者仍然實現了13.6%的平均體重降幅,而安慰劑組這一數字則為2.2%。口服司美格魯肽片25mg組患者中有接近1/3(29.7%)實現了20%及以上的體重降幅,安慰劑組這一比例為3.3%。此外,研究還發現,相較于服用安慰劑的患者,服用司美格魯肽片25mg的患者改善了心血管風險因素以及日常進行更多體力活動的能力。

從平均減重幅度來看,口服司美格魯肽的16.6%優于Orforglipron的12.4%。但根據禮來方面此前公布的計劃,預計今年年底前還將發布ACHIEVE研究Ⅲ期臨床試驗項目的更多結果,以及Orforglipron用于體重管理的ATTAIN研究Ⅲ期臨床研究結果。

除了減重效果外,口服司美格魯肽的上市進度相對占優。根據諾和諾德方面的新聞稿,今年2月,諾和諾德向FDA(美國食品藥品監督管理局)遞交了每日一次Wegovy®口服片劑的新藥申請,預計FDA將于今年年底完成審批。目前諾和諾德已將生產設施大幅擴建,并開始生產這一產品。

禮來方面預計,將在2025年年底之前遞交Orforglipron全球監管申請,以推動該藥在肥胖癥適應證方面的上市進程。

減重市場BD預期縮窄

減重藥物的“卷”,還體現在跨國藥企的戰略層面。業內人士對記者表示,隨著越來越多減重藥物陸續上市,這一市場的BD預期和商業化預期都正在被逐步透支。

據公開消息,在自家減重管線上折戟的輝瑞擬以高達73億美元的總價收購減肥藥開發商Metsera。今年1月,Metsera剛剛在納斯達克交易所成功上市。其產品管線包括MET-097i,一種每周和每月注射的GLP-1受體激動劑(RA);MET-233i,一種每月一次的胰淀素類似物候選物;兩種口服GLP-1-RA候選藥物預計即將開始臨床試驗。

通過收購Metsera,輝瑞獲得了包括長效注射GLP-1、胰淀素類似物、口服GLP-1及聯合療法在內的管線,彌補了自身在減重管線上的缺憾。

該消息披露后,Metsera的股價在9月22日出現大幅上漲,最終收漲逾60%。而布局了減重管線的國內藥企博瑞醫藥(688166.SH,股價74.02元,市值312.93億元)、眾生藥業(002317.SZ,股價17.85元,市值151.71億元)等的股價于9月23日則有不同程度的下滑。

“這意味著,輝瑞這個曾經的‘潛在大買家’對同類雙靶點藥物的短期需求已顯著降低。另一方面,輝瑞看中Metsera的長效技術平臺和極低的給藥劑量等側面優勢。這給市場一個明確信號,MNC的收購標準正變得越來越高,不再只看重單一的減重效果百分比,而是更青睞具有顛覆性技術平臺、能解決未來產能和患者依從性痛點的公司。”前述人士補充道。

封面圖片來源:視覺中國-VCG41N1498835905

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