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佰仁醫療：射頻消融系統進入創新醫療器械特別審查程序

每日經濟新聞 2025-09-23 16:32:06

每經AI快訊，9月23日，佰仁醫療(688198.SH)公告稱，公司自主研發的射頻消融系統獲國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心同意，進入創新醫療器械特別審查程序。該射頻消融系統專用于心外科手術治療持續性、永久性房顫，采用直視下外科消融，具有突出的創新射頻儀配合消融鉗和消融筆，采用分時復用控制裝置和雙組雙電極設計。進入創新審查程序對公司近期業績不會產生重大影響，且該產品注冊上市存在不確定性。

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