每經記者｜林姿辰    每經編輯｜張海妮    

“睡不著”是當代成年人的煩惱之一。

頭豹研究院報告數據顯示，在國內，2016年至2020年失眠癥成人患病人數從2.5億增至2.7億，預計2024年達3億，2030年將增至3.3億。對應地，中國睡眠經濟市場規模日益增長，2021年，中國失眠藥物市場規模為122.8億元，預計2025年達151.2億元，至2030年將達到211.9億元。

《每日經濟新聞》記者注意到，今年有2款同屬于雙重食欲素受體拮抗劑（DORA）的新型失眠藥物先后獲批進入中國市場。

9月21日，北京大學第六醫院岳偉華教授在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，此前，苯二氮?類鎮靜催眠藥物主要用于失眠障礙和伴失眠癥狀的精神障礙患者（例如抑郁癥合并焦慮或失眠）的治療；而近年來出現的新型失眠藥物則更多面向普通失眠人群，能夠在一定程度上彌補臨床需求的缺口。

國內獲批2款新型失眠藥物，今年均已申報國家醫保目錄

近年來，傳統安眠藥銷售呈現快速增長趨勢。《醫藥經濟報》報道，2021年，我國樣本醫院催眠/鎮靜藥銷售額為16.41億元，全國公立醫院購藥金額為54.81億元。過去5年數據顯示，2021年樣本醫院銷售額達最大值，2017年至2019年的年銷售額均呈兩位數增長。

不過，仍有大量失眠人群的需求未被滿足。根據頭豹研究院報告，中國目前患有睡眠問題的人數占中國總人數40%以上，就診率不足30%。

造成這種現象主要有兩個原因：一方面，傳統抗失眠藥物主要為苯二氮?類和非苯二氮?類鎮靜催眠藥，其雖能縮短入睡時間，卻存在“日間嗜睡、認知損傷、藥物依賴”等副作用。另一方面，鎮靜催眠藥大多被列入第二類精神藥品，受到嚴格管控——必須憑醫生開的處方買，得按規定的劑量賣，處方要保存兩年備查。

而雙重食欲素受體拮抗劑可以克服這兩大問題。資料顯示，由下丘腦分泌的食欲素對人類睡眠/覺醒有極為關鍵的調控作用，可分為食欲素A和食欲素B兩種。食欲素受體也分為食欲素1型受體（OX1R）和食欲素2型受體（OX2R）兩種，DORA通過阻止食欲素神經肽與其受體的結合，從而有效降低食欲素水平，誘導自然睡眠。

因此，DORA避免了傳統藥物廣泛鎮靜大腦的方式，不屬于第二類精神藥品，可以面向普通失眠人群。據《每日經濟新聞》記者梳理，截至目前，FDA（美國食品藥品監督管理局）總共批準了3款食欲素抑制劑類藥物，按獲批時間排序分別是默克公司的蘇沃雷生、衛材公司的萊博雷生和Idorsia公司的達利雷生。

其中，萊博雷生和達利雷生分別于今年5月和6月在國內獲批，后者由國內藥企先聲藥業引進。除了醫院市場，目前這兩款藥物均已在電商平臺銷售，陸續進入全國零售藥店。

根據8月28日國家醫保局發布的《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整形式審查的申報藥品名單》，上述兩款藥物均申報了基本目錄和商保創新藥目錄，這意味著這兩款藥物均有意通過國家醫保談判降價進入醫保目錄。

臨床醫生提醒偶爾失眠并非必須用藥

公開資料顯示，由于國內創新藥企主要聚焦腫瘤、自身免疫等市場空間巨大的熱門賽道，對失眠類創新藥研發較少，目前已進入臨床階段的DORA失眠創新藥包括揚子江藥業的YZJ-1139、東陽光藥的HEC-83518。

在新的藥物獲批前，萊博雷生和達利雷生仍是主要的新型失眠藥物。吉林大學第一醫院王贊教授告訴記者，對于從未使用過相關藥物的患者來說，這兩種藥物均能有效改善睡眠總時長、縮短睡眠潛伏期，并減少睡眠中的覺醒時間。如果患者對日間功能的要求較高，歐洲相關臨床指南建議優先選擇半衰期更短的達利雷生。

不過，如果放眼整個失眠藥物賽道，包括中藥在內，目前臨床上可選擇的失眠藥物較多，競爭也相對激烈。記者注意到，過去幾年，一款作用于褪黑素受體的抗抑郁藥物——阿戈美拉汀展現出迅猛的增長勢頭。數據顯示，2022年，阿戈美拉汀的銷售額達到了6.4億元，同比增長29.6%。

資料顯示，褪黑素是由哺乳動物和人類的松果體產生的一種胺類激素，具有鎮靜、誘導睡眠的作用，被稱為“生理性催眠劑”。除了生物分泌以外，褪黑素還可以由化學方法合成，化學合成的褪黑素可用于改善人的睡眠或治療睡眠障礙癥，是值得關注的研發方向。

岳偉華教授告訴《每日經濟新聞》記者，在雙重食欲素受體拮抗劑等新型失眠藥物國內獲批前，阿戈美拉汀在臨床上對伴有睡眠問題的抑郁障礙患者曾被較多應用。這是因為大約三分之一至二分之一的抑郁癥患者存在失眠癥狀，阿戈美拉汀可通過調節褪黑素分泌和生物節律紊亂，在改善抑郁情緒的同時緩解失眠。不過，阿戈美拉汀的獲批適應證是成人抑郁癥，必須在專業醫療機構評估后才能啟動用藥。

岳偉華教授還提醒，對于偶爾發生的失眠，并非一定需要藥物干預，通過放松訓練、深呼吸、冥想及有氧運動等非藥物方式進行自我調節，也能獲得明顯改善。若這些措施無效且存在持續失眠問題，建議前往專科醫院進行評估，在排除其他潛在問題后，由醫生指導合理用藥。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211337405500