每日經濟新聞 2025-09-22 13:38:27
消息面,9月20日,國家醫保局公告,2025年國家基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整專家評審工作已結束。據經濟觀察報消息,5款CAR-T藥物均通過了專家評審。
受消息面提振,創新藥ETF國泰(517110)盤中上漲超2%,截至寫稿,年內漲幅超60%。
消息面,9月20日,國家醫保局公告,2025年國家基本醫保目錄及商保創新藥目錄調整專家評審工作已結束。據經濟觀察報消息,5款CAR-T藥物均通過了專家評審。此前,CAR-T藥物曾多次嘗試進入基本醫保目錄,均失敗。CAR-T藥物以“天價”聞名,每針的價格在100萬元左右,即便疊加各種優惠,每針價格也在50萬元左右。
當前創新藥產業政策支持體系持續完善,兩大關鍵政策為行業發展保駕護航:
一方面,商保創新藥支付端實現突破性進展。今年已有37個高價創新藥納入商保范疇,其核心定位是補充醫保丙類目錄,填補高價創新藥的支付缺口。市場普遍預期,隨著商保先行落地,后續該類藥物或逐步進入基本醫保目錄,進一步拓寬商業化支付渠道。
另一方面,臨床審評審批制度優化成效顯著。當前創新藥臨床審評時限已縮短至30個工作日,這一調整可大幅壓縮藥企研發周期,助力企業加速資金回籠,同時延長藥品商業化生命周期,為創新藥研發與轉化提供高效保障。
當前中國創新藥已構建起差異化、高性價比、全球化的多維度競爭優勢,核心能力從藥物研發設計、產業效率到國際合規性逐步形成壁壘。
一是藥物研發設計的差異化布局。國內創新藥研發已實現從“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的進階。國內藥企并未局限于成本比拼,而是主動尋求錯位競爭——例如聚焦血液瘤、實體瘤的耐藥性難題開展針對性研發,形成獨特的技術突破口。從實際成果來看,BD出海項目中,雙抗、ADC類藥物占比顯著,印證了研發策略的差異化價值。
二是產業體系支撐的高費效比優勢。在同類靶點藥物研發中,國內成本約為國際水平的1/3,這一優勢源于多重高效體系支撐。一方面,國內龐大的人口基數帶來豐富的臨床資源,另一方面,生物醫藥領域的“工程師紅利”持續釋放。這種“高效+低成本”的組合,使得國內藥企在研發進度與成本控制上均顯著優于國際同行。
三是全球化臨床試驗的合規能力。國內頭部藥企已具備按照ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)標準開展臨床試驗的能力。國內藥企遵循ICH標準開展試驗,其臨床數據可直接用于國際藥品注冊,大幅降低了出海門檻,為創新藥全球化商業化鋪平了道路。
從整體發展階段來看,中國創新藥已實現從“跟跑”到“并跑”的跨越,部分領域甚至達成“領跑”——在個別藥物的頭對頭臨床試驗中,國內研發產品的藥效已優于國際大型藥企的同類藥物。這種競爭力的提升,是國內生物醫藥產業多年技術積累、人才沉淀的結果,也為后續持續出海與全球競爭奠定了堅實基礎。
創新藥ETF國泰(517110)緊密跟蹤證滬港深創新藥產業指數,覆蓋A股、港股通等優質創新藥企,全線覆蓋創新藥研發、生產、商業化等各環節的企業,主要分布在化學制藥、生物制品等細分領域,相對全面地反映創新藥產業整體表現,感興趣的投資者可持續關注。
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