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百利天恒：自主研發的全球首創EGFR×HER3雙抗ADC藥物iza-bren被納入優先審評程序

每日經濟新聞 2025-09-05 18:27:25

每經AI快訊，9月5日，百利天恒(688506.SH)公告稱，公司自主研發的全球首創、新概念且唯一進入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC藥物注射用iza-bren被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評品種名單。根據公開資料查詢，iza-bren也是全球首個被納入優先審評品種名單的EGFR×HER3雙抗ADC。截至目前，iza-bren治療既往經PD-1/PD-L1單抗治療且經至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復發性或轉移性鼻咽癌已被CDE納入突破性治療品種名單，并且用于治療復發性或轉移性鼻咽癌的III期臨床的期中分析達到主要研究終點，公司已與CDE就該適應癥完成了新藥上市申請前會議（Pre-NDA）溝通交流。

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