每日經濟新聞 2025-08-28 16:40:59
每經AI快訊，8月28日，華海藥業(600521.SH)公告稱，公司下屬子公司普霖斯通制藥有限公司向美國FDA申報的鹽酸雙環胺片的新藥簡略申請（ANDA）已獲得批準。該藥品主要用于治療功能性腸易激綜合征，由ALLERGAN SALES LLC研發，于1984年在美國上市。2024年該藥品美國市場銷售額約1,760萬美元。公司在該項目上已投入研發費用約700萬元人民幣。此次獲得批準標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格，有利于擴大美國市場銷售和強化產品供應鏈，豐富產品梯隊，提升公司產品的市場競爭力。
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