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一品紅痛風藥全球Ⅲ期臨床試驗完成入組 以培育出走向全球的大單品為目標

每日經濟新聞 2025-08-22 13:17:44

8月21日晚間,一品紅發布2025年半年報。2025年上半年,公司實現營業收入5.84億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤-7354.22萬元。報告期內,公司圍繞兒童藥、慢病藥及創新藥持續深耕布局,研發管線不斷拓展。

同日晚間,一品紅還披露公告,公司參股公司Arthrosi組織開展的AR882(通用名:氘泊替諾雷)膠囊用于治療痛風和痛風石全球關鍵性Ⅲ期臨床試驗已完成全部受試者入組,標志著該藥物全球同步研發的進程取得了又一重大進展。

今年以來,AR882的研發進展備受市場關注,一品紅也因此在創新藥“牛市”中股價接連創新高。一品紅藥業集團董事長李捍雄表示,不斷創新、研發新藥,解決人類尚未攻克的疾病,是醫藥發展的根本使命,也是科學家和醫藥企業家的責任。作為醫藥企業,一品紅的研發創新是建立在“全球新”的基礎上,希望做到BIC“Best-in-class”(同類最佳)和FIC“First-in-class”(同類首創),培育出大單品,走向全球。

創新藥AR882全球研發提速

一品紅創立于2002年,是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的創新型生物醫藥企業,聚焦于兒童藥和慢病藥領域。

2024年為一品紅的轉型、創新之年,公司正處于傳統業務向創新藥轉型的換擋期。半年報顯示,一品紅創新藥的研發管線主要聚焦痛風、糖尿病、肥胖及免疫炎癥等多種疾病,共有10多個在研創新藥項目,其中用于治療高尿酸血癥的創新藥AR882處于三期臨床試驗階段。

在中國,痛風是僅次于糖尿病的第二大最常見的代謝性疾病。目前在中國高尿酸血癥患者數量約有2億人,有結晶的痛風患者數量約為2000萬,非常迫切地需要藥物治療。但迄今為止,真正能夠有效溶解痛風石的藥物幾乎是空白,這也是市場特別關注AR882的原因。

李捍雄說,在全球醫療創新加速的背景下,真正滿足臨床需求,并具備全球大單品潛力的創新藥,往往能成為企業跨越周期、實現持續增長的關鍵抓手。

全球痛風治療存在巨大的未滿足臨床需求。基于卓越的有效性和安全性,AR882具備成為全球大單品的潛力。

“聚焦全球新”的研發策略

近年來,我國在創新藥研發領域取得了令人矚目的進步,據有關咨詢機構統計,2024年中國制藥企業和科研機構在研新藥項目數量約占全球的26.7%。

與此同時,審評審批改革成效顯現,2024年,創新藥上市申請的平均審評時長比整體藥品縮短了57天。

半年報顯示,一品紅2025上半年自主研發投入約9420.10萬元,占公司營業收入的16.14%。截至報告披露日,公司累計新增10個批件的注冊證書,以新增產品通用名計算,公司新增獲批數量持續位居醫藥企業前列。

同時,一品紅多渠道、多元化、全球范圍內尋找和洽談符合公司戰略布局的項目合作授權,并積極開拓CMO業務。報告期內,公司引進合作CMO項目2個,股權投資項目1個(含增資),獲得發明專利技術4項。

目前,一品紅“聚焦全球新”的研發管線已經初步成型,多個項目正在積極推進,有望為全球患者提供具有臨床價值的創新藥物。在降糖和減重方向,一品紅聚焦GLP-1靶點,布局了多個相關品種——包括Best-in-class的口服小分子GLP-1受體激動劑,以及多個與GLP-1具有協同作用的全新靶點小分子藥物。一品紅GLP-1的產品已經完成了IND的中美雙報。

一品紅表示,未來將繼續圍繞“全球新”策略建設核心技術能力,深耕兒童藥與慢病藥領域,逐步聚焦差異化品種研發,鑄就企業高質量發展的核心競爭力,為“健康中國”建設貢獻智慧和力量。

(本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)

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