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三諾生物：公司第二代CGM產品于2025年7月獲得歐盟MDR認證

每日經濟新聞 2025-08-11 21:53:13

每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：貴公司說撤回一代聚焦新產品申報，請問二代注冊現在到哪一步了？預計什么時候申報？今年能提交嗎？

三諾生物（300298.SZ）8月11日在投資者互動平臺表示，您好！公司第二代CGM產品先后于2024年12月取得國家藥品監督管理局頒發的III類醫療器械注冊證，于2025年7月獲得歐盟MDR認證。關于何時提交CGM 新產品在美國FDA的注冊申請，公司將根據FDA的反饋，繼續完善該系列產品的相關試驗研究工作并通過FDA必要審核程序后及時啟動申報工作。謝謝您的關注！

（記者 曾健輝）

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