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華熙生物：零缺陷通過美國FDA現場檢查

每日經濟新聞 2025-07-09 16:14:32

每經AI快訊，7月9日，華熙生物(688363.SH)公告稱，公司于2025年3月24日至28日接受了美國FDA的cGMP現場檢查，涵蓋六大系統，檢查產品范圍為玻璃酸鈉原料藥。近日，公司收到FDA出具的檢查報告，公司以零缺陷（“0-483”）通過本次現場檢查。這是公司第五次通過FDA現場檢查，表明公司高質量生產制造規范持續獲得國際權威機構的認可。本次“零缺陷通過”為FDA對藥品生產質量體系合規性的最高認可，標志著公司質量管理體系達到國際高標準。

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