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聯影醫療：取得多項醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2025-06-17 19:12:16

每經AI快訊，聯影醫療(688271)6月17日晚間公告，公司2025年至今取得多項醫療器械注冊證，包括醫用血管造影X射線機、磁共振成像系統、正電子發射及X射線計算機斷層成像系統等。其中，公司在介入影像設備領域取得重大突破：自主研發的數字減影血管造影系統（DSA）uAngio AVIVA CX已正式獲得美國FDA 510(k)認證，成為我國首款且目前唯一獲準進入美國市場的國產DSA設備，標志著公司核心技術產品的國際競爭力達到了新的高度。目前，該產品的歐盟CE認證程序已啟動，公司預計于2025年三季度前完成其在全球主要市場的準入布局，以期為全球介入醫學領域提供源于中國的先進解決方案。

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