每日經濟新聞 2024-10-28 17:07:35
每經AI快訊，10月28日，新華制藥公告，公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的碳酸司維拉姆片（800mg）簡化新藥申請（ANDA）批準函。該藥品用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。此次ANDA獲得批準并生效，有助于公司拓寬國外市場，提升市場競爭力。但藥品銷售業務易受醫藥行業政策變動、市場環境變化等因素影響，存在不確定性。
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