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新產業:獲得醫療器械注冊證

每日經濟新聞 2024-10-11 17:00:08

每經AI快訊,10月11日,新產業公告稱,公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證》,產品名稱為嗜肺軍團菌IgM抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),注冊證有效期為2024年9月29日至2029年9月28日。該試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的嗜肺軍團菌IgM抗體。此次獲證豐富了公司化學發光檢測產品中“傳染病”項目類別,將對公司發展具有正面影響。但對近期的生產經營和業績不會產生重大影響。

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