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神曦生物治療惡性膠質瘤AAV基因治療藥物獲美國FDA孤兒藥資格認定

2023-12-09 17:38:20

每經AI快訊，據神曦生物官微消息，12月7日，神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 自主研發的AAV基因治療產品NXL-004用于治療惡性膠質瘤 (malignant glioma) 適應癥獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予孤兒藥資格認定 (ODD)。神曦生物于2023年9月遞交NXL-004用于治療膠質母細胞瘤(GBM) 的ODD申請，成功獲得治療惡性膠質瘤 (包含GBM) 的孤兒藥資格認定，超過所申請適應癥范圍。這是全球首款獲得FDA孤兒藥資格認定的惡性膠質瘤AAV基因治療產品。（每日經濟新聞）

責編 胡玲

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